農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

1、1農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法第一章總則第一條第一條為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》制定本辦法。第二條第二條本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn)，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。第三條第三條農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理，適用本辦法。第四條第四條農(nóng)業(yè)部負責監(jiān)督指導全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細則。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門）負責受理申請

2、、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?？h級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當加強本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。第五條第五條農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理，一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。第六條第六條農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。第七條第七條各級農(nóng)業(yè)部門應當加強農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設。農(nóng)業(yè)部加快建設全國統(tǒng)

3、一的農(nóng)藥管理信息平臺，逐步實現(xiàn)3安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應當遵守其規(guī)定，并主動接受相關管理部門監(jiān)管。第九條第九條申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，應當向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：（一）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書；（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）法定代表人（負責人）身份證明及基本情況；（四）主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關人員基本情況；（五）生產(chǎn)廠址所在區(qū)域

4、的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明；（六）所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數(shù)量、照片；（七）所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設備清單；（八）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；（九）按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄