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文檔簡介
1、備案號:xxxxx2012DB31上海市地方標準DBDBxxxxxxxxxxxx—20122012藥品生產(chǎn)質量管理系統(tǒng)信息化技術規(guī)范TheITStardofpharmaceuticalproductionqualitymanagementsystem2012xxxx2012xxxx發(fā)布發(fā)布2012xxxx2012xxxx實施實施發(fā)布DBxxxxxxDBxxxxxx—20122012I目次前言.......................
2、........................................................................................................................................II1范圍范圍.............................................................................
3、...............................................................................12規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件.............................................................................................................................
4、............13術語和定義術語和定義.................................................................................................................................................14總則總則.............................................
5、...............................................................................................................85基礎信息管理基礎信息管理...............................................................................................
6、..............................................86機構與人員管理機構與人員管理.........................................................................................................................................97庫存管理庫存管理...........
7、........................................................................................................................................108采購管理采購管理.........................................................................
8、..........................................................................119工藝及配方配套工藝及配方配套.................................................................................................................................
9、......121010生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理...................................................................................................................................................131111質量管理、控制與保證質量管理、控制與保證...........................
10、.................................................................................................141212設備管理設備管理.............................................................................................................
11、......................................151313文件管理文件管理...................................................................................................................................................161414銷售、發(fā)運與召回銷售、發(fā)運與召
12、回....................................................................................................................................161515國家藥品電子監(jiān)管碼管理國家藥品電子監(jiān)管碼管理...........................................................
13、.............................................................171616信息系統(tǒng)環(huán)境與用戶界面信息系統(tǒng)環(huán)境與用戶界面........................................................................................................................181717信息系統(tǒng)整
14、合信息系統(tǒng)整合...........................................................................................................................................191818信息系統(tǒng)質量保證信息系統(tǒng)質量保證....................................................
15、................................................................................20附錄附錄A.....................................................................................................................................
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