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1、精心整理精心整理20152015版質(zhì)量管理體系版質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版轉(zhuǎn)版練習(xí)與參考答案(含答案出處)練習(xí)與參考答案(含答案出處)一、單項選擇題1.在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時,組織應(yīng)考慮下列哪些因素。A)顧客和其他相關(guān)方期望設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平B)顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求C)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源D)ABC注:8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時,組織應(yīng)考慮:a)設(shè)計和開發(fā)
2、活動的性質(zhì)、進度(持續(xù)時間)和復(fù)雜程度;b)所要求的過程階段,包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審;c)所要求的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動;d)設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限;e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源:f)設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;g)設(shè)計和開發(fā)過程的顧客和使用者的參與需求;h)有關(guān)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的提供的要求;精心整理精心整理6.1.2組織應(yīng)策劃:a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;b)如何:1)在質(zhì)量管理體系過程中整
3、合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)合格的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對風(fēng)險可包括規(guī)避風(fēng)險,為尋求機遇承擔風(fēng)險,消除風(fēng)險源,改變風(fēng)險的可能性和后果,分擔風(fēng)險,或通過明智決策延緩風(fēng)險。注2:機遇可能導(dǎo)致采用新實踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。4.組織的知識是指組織從其經(jīng)驗中獲得的特定知識,是實現(xiàn)組織目標
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