醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督匯總

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督框架,,衛(wèi)生行政許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè),消毒及設(shè)備,專項技術(shù),,,,,醫(yī)療機(jī)構(gòu),采供血機(jī)構(gòu),母嬰保健機(jī)構(gòu),醫(yī)師執(zhí)業(yè),護(hù)士執(zhí)業(yè),母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員執(zhí)業(yè),消毒產(chǎn)品,大型醫(yī)療設(shè)備,人工輔助生殖技術(shù),人類精子庫,生物安全實驗室，艾滋病確認(rèn)實驗室,人體血液、組織器官進(jìn)出口，藥物臨床實驗基地，傳染病菌（毒）種使用。,,,,,,,醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督,醫(yī)療機(jī)

2、構(gòu)傳染病防治監(jiān)督,醫(yī)政管理—機(jī)構(gòu)監(jiān)督,醫(yī)政管理—醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督,醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報告，傳染病防治，傳染病控制，醫(yī)療廢物管理，血液、血液制品使用，實施傳染病病人尸體解剖，病原微生物實驗室等監(jiān)督。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)，母嬰保健技術(shù)服務(wù)，計劃生育技術(shù)服務(wù)，臨床用血，醫(yī)療事故，大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用。,醫(yī)師執(zhí)業(yè)，護(hù)士執(zhí)業(yè)，其他衛(wèi)生技術(shù)人員,,,,,,,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置登記的監(jiān)督,（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的監(jiān)督1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置納入

3、當(dāng)?shù)氐囊?guī)劃布局 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)氐囊?guī)劃布局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。,,2．設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，才能向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。,,申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交以下資料：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請書；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報告；③選址報告和建筑設(shè)計平面圖。 100張床位以下----縣級

4、衛(wèi)生行政部門審批100張床位以上的和?？漆t(yī)院----省級衛(wèi)生行政部門審批中外合資、合作-----衛(wèi)生部審批,(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗的監(jiān)督,1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的監(jiān)督（1）執(zhí)業(yè)登記的監(jiān)督 主要是審查申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備法定的執(zhí)業(yè)條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項有：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金。,,(2)變更登記的監(jiān)督 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須對醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要事項的變化進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事

5、項發(fā)生變化，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。,,（3）注銷登記的監(jiān)督 歇業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否及時向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記核準(zhǔn)后，收繳歇業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年；停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。,2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗的監(jiān)督,床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)

6、療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)到期是否申請校驗，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。不能通過校驗的，衛(wèi)生行政部門注銷〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督,（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和印章使用的監(jiān)督1．執(zhí)業(yè)許可證的監(jiān)督 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的任何單位或者個人，不得開展診療活動。,,2．印章、單據(jù)與名稱使

7、用的監(jiān)督 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。,（二）對診療活動的監(jiān)督,1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，應(yīng)佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，督促醫(yī)務(wù)人員遵守職業(yè)道德。,,3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救；對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。

8、4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷的保存，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門急診病歷檔案的，其病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。,,5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件，須經(jīng)醫(yī)師親自診查病人；出具的出生證明書或者死產(chǎn)報告書，須經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)。為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。,,6．監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，對患者實行的保護(hù)性醫(yī)療措施及患者知情同意權(quán)的保護(hù)。7．醫(yī)

9、療機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對待傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理。,,8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法加強(qiáng)藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。9．醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項，出具收據(jù)。,（三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行其他職責(zé)與義務(wù)的監(jiān)督,1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染，保障醫(yī)療安全。,,2．發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《

10、醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定逐級上報并妥善處理。3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)法定傳染病、疫情，應(yīng)按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、法規(guī)規(guī)定的時限和方式履行報告義務(wù)，并采取相應(yīng)措施，防止疫情擴(kuò)散。,違法行為的法律責(zé)任的追糾,1、擅自執(zhí)業(yè)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；擅自執(zhí)業(yè)時間在3個月以上；使用假藥、劣藥蒙騙患者；以行醫(yī)為名騙取患者錢物；責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械外，可處以3000元以上1000

11、0元以下的罰款：,,2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,,3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以3000元以下的罰款。①出賣；②以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借；③轉(zhuǎn)讓、出借給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員沒收其非法所得，處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

12、執(zhí)業(yè)許可證》,,4．除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，給以警告。5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正，并可處以3000元以下的罰款。,,6．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500元以下的罰款。但有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下的罰款，①出具虛假證明文件造成延誤診治的；②出具虛假

13、證明文件給患者精神造成傷害的；③以及造成其它危害后果的。,三、醫(yī)療安全的監(jiān)督,（一）相關(guān)概念醫(yī)療安全的概念： 醫(yī)療安全一般是指患者在醫(yī)院的診療過程中，沒有發(fā)生因醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)過失、醫(yī)療設(shè)備問題、管理不善等單一或眾多原因引起的醫(yī)療缺陷，造成患者病情、身體、心理和精神不利影響或損害等后果。,,醫(yī)療事故的概念 ： 醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理

14、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。,（二）醫(yī)療事故預(yù)防與處置的監(jiān)督,1、醫(yī)療事故預(yù)防的監(jiān)督（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否設(shè)置服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或配備專（兼）職人員 設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或配備專（兼）職人員的目的是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)控，同時接受患者投訴，提供咨詢服務(wù)。,,（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否對病歷的規(guī)范書寫及妥善保管 監(jiān)督的內(nèi)容有：①病歷是否真實完整；②病歷是否及時書寫；③病歷的審查與修改是否符合規(guī)范；④

15、病歷是否妥善保管。,,（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者知情權(quán)的保障告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險，解答咨詢。（ 4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定防范預(yù)案醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括兩種：防范醫(yī)療事故預(yù)案和處理醫(yī)療事故預(yù)案。,2、醫(yī)療事故處置的監(jiān)督,（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的報告制度 發(fā)生醫(yī)療事故向所在科室負(fù)責(zé)人、負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員和本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告，并向患者通報、解釋。,,（2）向衛(wèi)生行政部門報告的制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦發(fā)生醫(yī)

16、療事故，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。發(fā)生重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告。,（三）醫(yī)療事故的行政處理及其監(jiān)督,1、重大醫(yī)療過失行為調(diào)查及采取相應(yīng)措施的監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，應(yīng)當(dāng)對重大醫(yī)療過失行為的調(diào)查及采取措施的情況進(jìn)行監(jiān)督。封存病歷資料；封存現(xiàn)場實物；對尸體妥善處理。,,2、對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的審核進(jìn)行監(jiān)督（1）形式審核（2）是否符合〈醫(yī)療事故處理

17、條例〉的規(guī)定,四、違法行為的法律責(zé)任的追糾,1、發(fā)生醫(yī)療事故的；涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的；承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的，由衛(wèi)生行政部門給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證。,2、醫(yī)生應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,①未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的；②沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或復(fù)制病歷資料服務(wù)的；③未按照規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；④未在規(guī)定時間補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的

18、醫(yī)生有上列情形的，責(zé)令其改正,情節(jié)嚴(yán)重的，對相關(guān)人員給予行政處分和紀(jì)律處分：,3、醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,①未按照規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的； ②未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或配備專（兼）職人員的； ③未制定醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的； ④未在規(guī)定時間報告重大醫(yī)療過失行為的；,,⑤未按規(guī)定報告醫(yī)療事故的； ⑥未按規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上列情形的，責(zé)令其改正,情節(jié)嚴(yán)重的，對相關(guān)人員給予行政處分和紀(jì)律處分：,,3

19、．醫(yī)務(wù)人員失職的行政法律責(zé)任 對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或紀(jì)律處分；并可責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,案例1：承擔(dān)沒有告知的民事法律責(zé)任,某患因肝內(nèi)外膽管囊性擴(kuò)張癥，肝內(nèi)膽管多發(fā)結(jié)石，肝硬化門靜脈高壓癥，脾大，擬行原位肝移植手術(shù)。手術(shù)前雙方簽署了醫(yī)療服務(wù)合同，議定院方免費(fèi)提供６個月的免疫抑制劑，待６個月后病人無錢購買免疫抑制劑，醫(yī)院代為支付了近３年的免疫抑制劑費(fèi)用1

20、00余萬元后不再繼續(xù)支付。,,患者以醫(yī)療服務(wù)合同糾紛為案由，以《民法通則》106條、111條，《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第18條，《合同法》第107條、第112條、第406條為依據(jù)，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第22條向法院提起訴訟，本案作為提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對涉及到消費(fèi)者人身、財產(chǎn)安全的服務(wù)，應(yīng)履行真實說明和明確警示的義務(wù)，本案的患者是一位農(nóng)民年收入不到1萬元，年久有病，生活困難，手術(shù)費(fèi)用僅交1萬元。根本承受不起終身服用免疫抑制劑的費(fèi)用。,,對此種情況醫(yī)

21、療機(jī)構(gòu)已經(jīng)知道，而且應(yīng)當(dāng)知道，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于需終身服用免疫抑制劑所需費(fèi)用以及危害問題，未向患者真實說明和明確警示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成沒有告知的民事法律責(zé)任。訴訟期間，患者死亡，醫(yī)院補(bǔ)償13,000元。,案例2：被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,經(jīng)查，武漢九州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院主要存在以下違法行為：擅自設(shè)立了小兒科、小兒外科、肝病治療中心、不孕不育中心、男性疾病診療中心、女性疾病診療中心等診療科目，在診療科目設(shè)置上違反了有關(guān)規(guī)定；8名醫(yī)生有《醫(yī)師資