血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督

1、血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督執(zhí)法檢查,第一部分：血站監(jiān)督要點(diǎn)及方法,內(nèi)容： 一、法律依據(jù)二、基本要求三、監(jiān)督檢查內(nèi)容四、違法行為處理,一、法律依據(jù),《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》《血站管理辦法》《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》《刑法》第333、334、335、337條對血液領(lǐng)域犯罪規(guī)定 其他相關(guān)法律法規(guī)：《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等

2、相關(guān)文件要求,二、基本要求,（一）監(jiān)督檢查要求1、調(diào)查只是手段，取證才是目的；2、證據(jù)應(yīng)當(dāng)合法（真實(shí)）；3、證據(jù)應(yīng)當(dāng)與認(rèn)定的事實(shí)相關(guān)連（證明力）；4、目的是保證血液的安全，在監(jiān)督的同時(shí)要注意提高當(dāng)事人的守法意識。（二）行為主體的認(rèn)定法定主體（營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)執(zhí)業(yè)許可證）,（三）證據(jù)和文書制作要求,1、現(xiàn)場監(jiān)督檢查筆錄；2、當(dāng)事人陳述；（被詢問人身份）3、證人證言； （被詢問人身份）4、物證；（證據(jù)保存通知書）5、書證。

3、（當(dāng)事人確認(rèn)）,（三）程序的基本要求,先立案，后調(diào)查先取證，后處罰立案---調(diào)查取證---合議---告知權(quán)利 ---擬定處罰決定---審批---送達(dá),三、監(jiān)督檢查內(nèi)容,技術(shù)性非技術(shù)性 血站監(jiān)督檢查表 流動采血車監(jiān)督檢查表,（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì),要點(diǎn) ：1、《血站執(zhí)業(yè)許可證》是否在有效期內(nèi)；2、有無應(yīng)變更的項(xiàng)目沒有變更；3、是否按核準(zhǔn)的項(xiàng)目、內(nèi)容和范圍開展業(yè)務(wù)。方法：直接查看，現(xiàn)場

4、復(fù)印核查注意異地的取證,（二）人員資質(zhì)情況,要點(diǎn)：1、執(zhí)業(yè)注冊證及上崗證（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、護(hù)士執(zhí)業(yè)證）。2、從事HIV檢驗(yàn)崗位人員由當(dāng)?shù)谻DC核發(fā)的崗位培訓(xùn)證書。3、崗位繼續(xù)教育：工作人員每年每人不少于75小時(shí)。方法：抽查《無償獻(xiàn)血登記表》中體檢醫(yī)師、采血護(hù)士、檢驗(yàn)人員若干名，讓其出示有效證件。查看培訓(xùn)檔案。,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,來源：監(jiān)督檢查事實(shí)：劉XX未取得《采供血機(jī)構(gòu)人員崗位證書調(diào)查取證：現(xiàn)場檢查，詢問當(dāng)

5、事人和證人證據(jù)：現(xiàn)場檢查筆錄、當(dāng)事人陳述、證人證言、書證（劉XX護(hù)士證書，血站執(zhí)業(yè)許可證，缺劉XX聘用合同）,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,現(xiàn)場檢查筆錄： 現(xiàn)場檢查XX區(qū)血站采血現(xiàn)場，抽查相應(yīng)崗位的人員資質(zhì)，查見采血崗位從業(yè)人員劉XX正在進(jìn)行采血工作，在業(yè)務(wù)辦公室查見劉XX的護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，注冊登記最后日期為2002年，未查見《采供血機(jī)構(gòu)人員崗位證書》。點(diǎn)評：優(yōu)點(diǎn)：明確了劉XX在采血不足：1、要寫明被抽查的人員的具體情況（姓

6、名、崗位、持證情況等）2、兩地兩筆錄，3、未查見應(yīng)當(dāng)明確是劉XX的證書,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,當(dāng)事人陳述（持有委托書施XX）1、施XX的身份（但未表明受委托），2、劉XX是聘用情況：8月招聘9月簽合同（主要證明是單位員工）3、劉XX最后注冊時(shí)間為2002年，逾期尚未辦理注冊，4、劉XX未參加采供人員考試，未取得《采供血機(jī)構(gòu)人員崗位證書》，5、告知取得相關(guān)資格后方能執(zhí)業(yè)。證人證言：（劉XX）1、劉XX身份，2、入用情況：

7、7月21日進(jìn)血站并簽合同，3、護(hù)士注冊情況，4、從事采血工作、以及成份制備工作，（證明需考試領(lǐng)證）5、尚未領(lǐng)取《采供血機(jī)構(gòu)人員崗位證書》。,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,行政處罰決定 警告依據(jù)：違反《血站管理辦法》第二十七條第一款的規(guī)定，依據(jù)《血站管理辦法》第六十一條第一款第（二）的規(guī)定,（三）血頭血霸,方法：以投訴舉報(bào)為線索，有技巧的訪問獻(xiàn)血者，讓各獻(xiàn)血者互相指認(rèn)，做好詢問筆錄；同時(shí)，了解血站用血缺口解決具體辦法，用何方

8、法通知個(gè)體獻(xiàn)血者前來獻(xiàn)血，初步了解有無此現(xiàn)象。 處理：一旦查實(shí)，移送公安機(jī)關(guān)?！　?　屬實(shí)：管制～死刑 +罰金　　　　　　 依據(jù)：刑法333條；　　　　　　　　　　　注意：1、注意人身安全； 　　 　　2、請求有關(guān)部門協(xié)作。,（四）每次采血量、兩次采血間隔時(shí)間,（全血及機(jī)采血小板）方法有二：一是利用網(wǎng)絡(luò)查重及查兩次間隔時(shí)間；二是抽查采血記錄匯總表或查看營養(yǎng)費(fèi)發(fā)

9、放表?！〕椴槿舾煞荨稛o償獻(xiàn)血登記表》，在該血站電腦管理系統(tǒng)中，按抽查資料中的姓名檢索具體獻(xiàn)血時(shí)間及量；或從財(cái)務(wù)處查看被抽查的獻(xiàn)血員一段時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取營養(yǎng)費(fèi)簽名情況判斷。,（五）冒名頂替,方法（大多舉報(bào)） 按抽查的《無償獻(xiàn)血登記表》中登記的電話號碼及身份證號碼核實(shí)獻(xiàn)血者身份：（1）電話訪問獻(xiàn)血者（重點(diǎn)訪問指標(biāo)獻(xiàn)血或單位獻(xiàn)血人員）：姓名？單位？血型？何時(shí)獻(xiàn)的血？血站給錢或給物（禮品）？（2）身份證核查：,XX村委會雇用他人冒名獻(xiàn)血案

10、,來源：舉報(bào)調(diào)查取證：聯(lián)合公安對采血點(diǎn)主要證據(jù)：現(xiàn)場檢查筆錄、當(dāng)事人陳述，證人證言,XX村委會雇用他人冒名獻(xiàn)血案,現(xiàn)場檢查筆錄：檢查時(shí)間：2006年10月9日10時(shí)10 分至10時(shí)30分我局與市公安局總隊(duì)于10月9日上午7點(diǎn)45分在XX公路3185號對面居民巷子中發(fā)現(xiàn)蘇L-XX52牌照的大巴士與蘇GM-XX19牌照依維克車輛，發(fā)現(xiàn)從兩車內(nèi)分別下來幾十名賣血嫌疑人，并與在弄堂口等候的3名涉嫌非法組織他人賣血者接頭并領(lǐng)取身份證件，直至

11、上午10點(diǎn)零5分發(fā)現(xiàn)兩名村干部與上述3名“血頭”進(jìn)行交易時(shí)被公安門部一舉抓獲（誰）。,XX村委會雇用他人冒名獻(xiàn)血案,檢查時(shí)間：2006年10月9日7點(diǎn)45分至10點(diǎn)301、7點(diǎn)45分見牌照為蘇L-XX52的大巴士一輛，牌照蘇GM-XX19依維克一輛；2、見從大巴士上下來X名人員；從依維克上下來X名人員；（男，女）3、見原在弄堂口等候的三名人員（男，女）收取了上述人員的身份證件；4、10點(diǎn)05分見兩名人員（男或女）與該三名人員。

12、5、公安當(dāng)場抓獲該三名人員。,XX村委會雇用他人冒名獻(xiàn)血案,當(dāng)事人陳述：（持有委托書的張XX）1、受委托，2、講述了單位指標(biāo)，3、介紹人丁XX，4、操作過程，5、9月26日已經(jīng)體檢陳XX、韋XX、劉X、王XX，10月9日陳XX完成獻(xiàn)血，且不是本村人員，系外地人員，6、獻(xiàn)血補(bǔ)貼數(shù)，未支付，7、核對血站的預(yù)約登記和采血登記一覽表，8、血頭姓管欠缺：1、獻(xiàn)血地點(diǎn)，2、與車上人的關(guān)系,XX村委會雇用他人冒名獻(xiàn)血案,證人證言（介紹人1丁XX

13、）1、20個(gè)外地人員身份情況，2、體檢情況，3、獻(xiàn)血情況，4、獻(xiàn)血補(bǔ)貼數(shù)，5、介紹2吳XX，6、血頭管X，7、操作過程。證人證言（介紹人2吳XX）1、談話人身份（村醫(yī)務(wù)室醫(yī)師），2、操作過程，姓季自行找上（現(xiàn)在知道季就是管），3、本人沒得利（未了解管的聯(lián)系方式）,XX村委會雇用他人冒名獻(xiàn)血案,處罰決定：罰款20000元依據(jù)：《上海市獻(xiàn)血條例》聽證：非經(jīng)營性行為,XX村委會雇用他人冒名獻(xiàn)血案,本案的其他欠缺：1、現(xiàn)場未

14、與證人（管、獻(xiàn)血人員）做筆錄2、了解公安的情況3、證據(jù)中無血站的預(yù)約登記和采血登記一覽表4、車上下來人員與獻(xiàn)血人員的關(guān)系5、如果是當(dāng)場獻(xiàn)血，未阻止6、終結(jié)報(bào)告中的事實(shí)（人員由管從江蘇、漣水等地），沒有證據(jù),（六）調(diào)血審批手續(xù),（買賣血液）方法：查看近兩年內(nèi)入庫及出庫記錄，若有調(diào)血給轄區(qū)外（省外）血站的，則查看調(diào)血審批手續(xù)，向有關(guān)人員了解血液返還情況（現(xiàn)金結(jié)算或“血債血還”），到財(cái)務(wù)科重點(diǎn)查看與調(diào)血單位財(cái)務(wù)往來帳目情況。,（七

15、）體檢情況,要點(diǎn)：采血前是否按《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》及規(guī)定的項(xiàng)目對獻(xiàn)血者進(jìn)行免費(fèi)健康檢查和血液相關(guān)項(xiàng)目的篩查檢測并有原始記錄。方法：抽查《無償獻(xiàn)血登記表》直接查看體檢、檢驗(yàn)記錄。,未按照國家規(guī)定對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康體檢案,案情：監(jiān)督員在對XX區(qū)血站流動采血車進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，工作人員對獻(xiàn)血者采血前體檢時(shí)未做血紅蛋白硫酸銅比重篩選調(diào)查取證：現(xiàn)場檢查，詢問證據(jù)：現(xiàn)場檢查筆錄、當(dāng)事人陳述、證人證言、書證（血站執(zhí)業(yè)證書）。,未按照國家規(guī)定對

16、獻(xiàn)血者進(jìn)行健康體檢案,現(xiàn)場檢查筆錄：1、查見有電腦、急救藥箱、儲備冰箱、采血椅、熱合器等身份核實(shí)設(shè)備、采血設(shè)備；2、查見急救藥箱中藥品洛貝林包裝袋無有效期標(biāo)識；3、未查見該車配制消毒液；4、查見廢物容器中有農(nóng)工商超市塑料袋，內(nèi)有溫度計(jì)包裝紙、塑料袋、及大量使用后棉球、棉簽，以及塑料試管，廢物容器沒有標(biāo)識（無警示標(biāo)識）；5、未查見隨車工作人員嚴(yán)XX、潘XX、陳XX崗位培訓(xùn)資格證書；6、查見采血針、采血毛細(xì)管、一次性使用塑料血袋

17、，采血針、帶血棉球使用后均放在一次性使用塑料標(biāo)中，杯中無消毒液。查見嚴(yán)XX對兩名獻(xiàn)血者體檢時(shí)未做硫酸銅比重篩選試驗(yàn)。7、查見儲血冰箱在15：08分時(shí)溫度實(shí)測為12度。,未按照國家規(guī)定對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康體檢案,證人證言（嚴(yán)XX） 1、身份，2、采血車人員情況，3、崗位證書情況，4、車上醫(yī)療廢物處理情況，5、流動車采血時(shí)間，6、操作流程，7、未做硫酸銅試驗(yàn)的事實(shí)當(dāng)事人陳述（持委托書施XX） 1、身份，2、現(xiàn)場檢查筆錄上事實(shí)的固定（

18、醫(yī)療廢物、儲存冰箱、體檢事項(xiàng)，根據(jù)站長說的）（崗位證書的出示，已經(jīng)證實(shí)的事項(xiàng)又不在場不必問）3、提交了崗位證書，4、陳述了血站的醫(yī)療廢物處理情況，5、陳述血站體檢要求，6、冰箱檢測后屬正常。（未提供相關(guān)報(bào)告）,未按照國家規(guī)定對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康體檢案,行政處罰決定： 警告依據(jù):《血站管理辦法》第二十一條第一款， 第六十一條第一款第（五）項(xiàng),（八）化驗(yàn)室,要點(diǎn)如下（1）試劑情況①檢測試劑是否有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批

19、準(zhǔn)文號并經(jīng)國家檢定合格（PP檢）；②檢測試劑有效期；③檢測試劑按規(guī)定溫度、條件保存情況。方法：直接查看,（八）化驗(yàn)室,2）化驗(yàn)情況①按規(guī)定方法與項(xiàng)目對每份血液標(biāo)本進(jìn)行7個(gè)項(xiàng)目的兩次檢測（按照不同操作人，不同試劑，不包括血比重），并有原始記錄，且保存十年；②乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒螺旋體及HIV有原始的酶標(biāo)記錄。（3）全血標(biāo)本及血清標(biāo)本按規(guī)定保存情況,（九）血庫,（1）儲血冰箱①有專用儲血冰箱；②血液按規(guī)定溫度、條件、

20、分層貯存；③電源故障、溫度失控報(bào)警系統(tǒng)正常；④儲血冰箱溫度按規(guī)定監(jiān)測4次/天，記錄完整； ⑤有專用不合格血液存儲房間或隔斷；,（九）血庫,⑥有專用待檢血液冰箱或?qū)Ｓ梅块g或隔斷；⑦血袋標(biāo)識項(xiàng)目齊全準(zhǔn)確； 血袋無破損、滲漏；血袋內(nèi)血液無凝塊、溶血、黃疸、氣泡及重度乳糜；⑧儲血冰箱內(nèi)體表消毒每周1次，有原始記錄；⑨儲血冰箱內(nèi)空氣細(xì)菌及霉菌培養(yǎng)每月1次，有

21、原始記錄。,（九）血庫,（2）入庫及出庫記錄①血液交接手續(xù)完整，數(shù)量、品種、血型、日期等項(xiàng)目登記完整清楚；②按批準(zhǔn)范圍供臨床用血； 了解批準(zhǔn)范圍外單位供血情況：品種、批文及結(jié)算方式。（3）查看是否有符合規(guī)定的專用送血車及運(yùn)輸工具。,（十）疫情報(bào)告,法定報(bào)疫單位。要點(diǎn)：HIV報(bào)疫情況。方法：抽查疫情報(bào)告本，到CDC查看是否按時(shí)上報(bào)，有無漏報(bào)。 或抽查檢驗(yàn)原始記錄，找出檢測為陽性的獻(xiàn)血者姓名，查看疫情登記報(bào)告本，看是否漏登漏

22、報(bào)，或到CDC查看上報(bào)情況，可判斷有無按時(shí)填報(bào)疫情。,（十一）醫(yī)療廢棄物處置情況,重點(diǎn)：陽性或可疑陽性血管理、報(bào)廢程序，包括消毒、焚燒等管理制度。要點(diǎn)： 1、現(xiàn)場查看醫(yī)療廢物暫存場所是否符合規(guī)定。 2、查看與醫(yī)療廢物集中處置機(jī)構(gòu)簽定的協(xié)議。 3、抽查交接醫(yī)療廢物的原始記錄。 4、查看如不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的單位消毒、毀形處理、焚燒等記錄。　5、查看陽性血液、醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和以外事故的緊急處理預(yù)案。

23、方法：直接查看。,（十二）采血點(diǎn)及流動采血車的監(jiān)督,重點(diǎn)：血站在周邊設(shè)置的獨(dú)立或非獨(dú)立（如附設(shè)在醫(yī)院）的采血點(diǎn)血液來源。要點(diǎn)：1、血液來源；2、儲存情況；3、運(yùn)輸情況。4、只有采血，沒有檢測及供血功能。方法：參照血站相應(yīng)要點(diǎn)的檢查方法。,第二部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督 一、 法律法規(guī) 二、臨床用血監(jiān)督內(nèi)容 三、監(jiān)督方式探討,一、 法律法規(guī),（一）專業(yè)法律

24、法規(guī) （二）相關(guān)法律法規(guī) （三）有關(guān)批復(fù),（一）專業(yè)法律法規(guī)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》 全國人大常委會 1998.10.1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》 衛(wèi)生部 1999.1.5《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》 衛(wèi)生部 2000.10.1,中華人民共和國獻(xiàn)血法,第十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血

25、應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃,遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成分針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際輸血，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。國家鼓勵(lì)臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。,（二）相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國刑法》第333、334條《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)院感染管理辦法》,（三）有關(guān)批復(fù)《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)【2

26、004】224號） “五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》第十九條規(guī)定，擅自采集血液用于臨床的，視為非法采集血液，按照《獻(xiàn)血法》第十八條和第二十二條規(guī)定予以處罰”。,二、臨床用血監(jiān)督內(nèi)容,（一）醫(yī)院輸血管理組織（二）輸血科（血庫）（三）臨床用血科室（四）臨床應(yīng)急用血（五）輸血文書（六）醫(yī)療廢物管理,（一）醫(yī)院輸血管理組織1、機(jī)構(gòu)設(shè)置2、人員組成 3、工作職責(zé),1、機(jī)構(gòu)設(shè)

27、置 二級及以上醫(yī)院成立”臨床輸血管理委員會”，二級以下醫(yī)院成立”臨床輸血管理領(lǐng)導(dǎo)小組”。2、人員組成 院長（或分管院長）、醫(yī)務(wù)處（科）、輸血科、有關(guān)臨床科室主任及專家組成，人數(shù)可視醫(yī)院規(guī)模、性質(zhì)和輸血科任務(wù)而定。,3、工作職責(zé) ①負(fù)責(zé)臨床輸血的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理； ②指導(dǎo)臨床血液、血液成分和血液制品的合理使用，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的培訓(xùn)和教育； ③協(xié)調(diào)

28、處理臨床輸血工作的重大問題。,（二）輸血科（血庫）,1、基本情況2、執(zhí)業(yè)行為,1、基本情況（1）機(jī)構(gòu)（2）人員（3）設(shè)備（4）場所（5）制度,（1）機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》第6條規(guī)定： 二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào)，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。,（2）人員必須配備醫(yī)學(xué)

29、檢驗(yàn)人員，并具備輸血科工作資格：經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備血型鑒定和交叉配血知識，具備熟練的操作技能，初級以上職稱；輸血科至少有一名中級職稱；每年一次健康檢查，并建立健康檔案；有傳染病者不得從事輸血工作。,（3）設(shè)備專用儲血冰箱（儲血冰柜）、專用血小板保存箱必備儀器：離心機(jī)、恒溫水箱（或孵箱）、顯微鏡、紫外燈（三氧機(jī)）必備試劑：ABO標(biāo)準(zhǔn)血清、 ABO標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞、抗D血清（Rh）、聚凝胺試劑等對儀器要求：處于良好工作狀態(tài)（定期檢查

30、、校正、有使用及維修保養(yǎng)記錄）對試劑要求：試劑必須在有效期內(nèi)使用,（4）場所 布局合理，三區(qū)分離 清潔區(qū)： 儲血室 半清潔區(qū)：辦公室 污染區(qū)： 合血室,（5）管理制度臨床輸血制度質(zhì)量管理制度安全工作制度血樣采集與送檢制度輸血申請制度交叉配血制度血液核對與貯存制度取血、發(fā)血制度交叉配血標(biāo)本及輸血后血袋保留制度輸血不良反應(yīng)反饋制度……,2、執(zhí)業(yè)行為 （1）入庫 （2）存儲 （

31、3）合血 （4）發(fā)放 （5）其他,（1）入庫專人取血、核對簽字“七核查”: ①血站的名稱及其許可證號；② 獻(xiàn)血編號或者條形碼；③ 血型；④ 血液品種；⑤ 采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；⑥ 有效日期及時(shí)間；⑦ 儲存條件。冷鏈環(huán)境下運(yùn)輸（有專用取血箱，內(nèi)有溫度計(jì)、溫度記錄、定期消毒），冰袋與血液不能直接接觸輕拿輕放驗(yàn)收血站的血袋包裝是否規(guī)范建立出入庫登記表，交接清楚、記錄完整、簽字規(guī)范,（2）存儲——規(guī)范存放專用儲血冰

32、箱（冰柜）冰箱（冰柜）運(yùn)轉(zhuǎn)正常血液品種標(biāo)識清楚，不混放儲血冰箱內(nèi)不得存放其他物品擺放有序，先進(jìn)先出（盡量使用“保存血”而不使用7天以內(nèi)的“新鮮血”）血液庫存情況：最佳庫存量為周用血量的50％。,（2）存儲——消毒管理（1）血跡、體液及時(shí)消毒；（2）物表、地面、空氣每日消毒（每次30-60分）；（3）冰箱每周消毒；（4）消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效濃度監(jiān)測，消毒容器定期消毒；（5）消毒效果監(jiān)測： 一月監(jiān)測貯血室空氣和貯血冰

33、箱細(xì)菌菌落總數(shù)和霉菌一次，細(xì)菌菌落總數(shù)≤200Ccfu/m3 ，霉菌為0；（6）消毒工作完整記錄。,（2）存儲——溫度監(jiān)測全血、紅細(xì)胞等儲存溫度2~ 6℃血漿儲存溫度-20℃ 血液儲存冰箱24小時(shí)溫度監(jiān)測記錄每天記錄溫度4次（時(shí)間平均分配）,（3）合血——輸血前檢查輸血前檢查項(xiàng)目：ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒檢查等，特別是抗-HIV應(yīng)到指定的部門檢查輸血前做配血試驗(yàn)，并有報(bào)告單交叉配血標(biāo)本放2-60

34、C冰箱保存至少7天交叉配血試驗(yàn)結(jié)果必須有2人復(fù)核（一人值班時(shí)由操作人再次復(fù)核）,（3）合血——試劑管理查“三證”索證情況： “企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”或“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”、“藥品經(jīng)營許可證”、“產(chǎn)品注冊證”等血型試劑在2-80C冰箱貯存，室溫放置不要太久、不要放在冰箱門上，不得使用過期試劑試劑擺放整齊、標(biāo)識清楚貯存血型試劑的冰箱內(nèi)應(yīng)有溫度計(jì)，溫度監(jiān)測每天2次并作記錄,（3）合血——操作規(guī)程ABO正、反定型操作規(guī)程（細(xì)則）

35、Rh血型鑒定操作規(guī)程（細(xì)則）Rh陰性血型確認(rèn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程鹽水配血法操作規(guī)程膠體介質(zhì)配血法操作規(guī)程聚凝胺配血法操作規(guī)程……,（3）合血——血型鑒定ABO血型鑒定（正、反定型）Rh血型鑒定（抗D）鹽水配血（或膠體介質(zhì)配血）聚凝胺配血交叉配血標(biāo)本放2-60C冰箱保存至少7天！,（4）發(fā)放專人取血、（輸血科人員與取血人員）核對簽字認(rèn)可，不退血觀察血袋有無破損、滲漏、標(biāo)簽是否完整、清楚輕拿輕放,（5）其他輸血相關(guān)資料

36、應(yīng)妥善保存十年資料完整、不隨意涂改輸血后血袋放回輸血科保存至少1天,（三）臨床用血科室（輸血科以外）,1、輸血申請2、血液標(biāo)本采集送檢3、血液領(lǐng)取4、血液輸注5、常見輸血不良反應(yīng)及記錄,1、輸血申請輸血前，應(yīng)向受血者或家屬告知輸血風(fēng)險(xiǎn)，并簽定《輸血治療同意書》經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請單》和《交叉配血報(bào)告單》（或輸血記錄單），主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣送輸血科,2、血液標(biāo)本采集送檢標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)先貼標(biāo)簽于試管上

37、，當(dāng)面核對（對神志不清或小孩由直系親屬證實(shí)）“患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷”后方可采集血樣，并立即注入試管瓶中由專人送輸血科，輸血科在接受標(biāo)本時(shí)，雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對，并雙方簽字認(rèn)可，并準(zhǔn)確記錄標(biāo)本送達(dá)時(shí)間 標(biāo)本收到后，如果是急診輸血應(yīng)立即配血，如果是擇期手術(shù)者將配血單與標(biāo)本一起及時(shí)放入2-60C冰箱保存?zhèn)溆?3、血液領(lǐng)取取血 “七核查”:①血站的名稱及其許可證號；② 獻(xiàn)血編號或者條形碼；③ 血型；④

38、血液品種；⑤ 采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；⑥ 有效日期及時(shí)間；⑦ 儲存條件。雙方核對后簽字血液質(zhì)量“八不用”:①標(biāo)簽破損、字跡不清;②血袋有破損滴血;③血中有明顯凝塊;④血液暗灰或重度乳糜;⑤血漿中有明顯氣泡、絮狀物或大顆粒;⑥血漿層與紅細(xì)胞層分界不清或交界面上有溶血;⑦紅細(xì)胞層呈紫紅色;⑧過期或有疑問時(shí),4、血液輸注輸血前床旁“九核對”（兩人）：①患者姓名;②性別;③年齡;④病案號; ⑤病室;⑥床號;⑦血型;⑧配血結(jié)果;⑨輸

39、血器輸注時(shí)：“先慢后快、密切觀察”,前10-15分鐘輸注速度1-3ml/分輸注后：作好輸血全過程記錄，包括獻(xiàn)血者信息、輸血時(shí)間、有無反應(yīng)、輸完時(shí)間等,5、常見輸血不良反應(yīng)及記錄常見不良反應(yīng)（11種）：溶血反應(yīng)非溶血性發(fā)熱性輸血反應(yīng)過敏性輸血反應(yīng)輸血相關(guān)性急性肺損傷循環(huán)負(fù)荷過量大量輸血的并發(fā)癥免疫抑制作用輸血相關(guān)性移植物抗宿主病輸血后紫癜和出血鐵沉著同種免疫抗體形成,不良反應(yīng)記錄及要求：密切關(guān)注輸血后病人的情

40、況如果發(fā)生輸血不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，尤其防止遲發(fā)性溶血反應(yīng)祥細(xì)填寫《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》，一式二份， 一份存入病歷，一份交回輸血科，輸血不良反應(yīng)需及時(shí)上報(bào)輸血科及醫(yī)務(wù)處,（四）臨床應(yīng)急用血,《獻(xiàn)血法》第15條第2款： 為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，確保采血用血安全。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第19條： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合

41、下列情況：１．邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；２．危及病人生命體征，急需輸血，而其他治療措施所不能替代；３．具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。,（五）輸血文書,輸血治療同意書輸血申請單配血試驗(yàn)報(bào)告單輸血過程記錄單輸血不良反應(yīng)回報(bào)單,（六）醫(yī)療廢物管理,收集醫(yī)療廢物時(shí)，針頭放利器盒中消毒浸泡，其余放入醫(yī)療廢物包裝袋;運(yùn)送醫(yī)療廢物時(shí)，使用貼有醫(yī)療廢物警示標(biāo)識

42、標(biāo)志的專用容器，每日消毒醫(yī)療廢物無露天存放、暫存不過2天醫(yī)療廢物暫存處符合要求、有消毒處理記錄醫(yī)療廢物有轉(zhuǎn)運(yùn)協(xié)議書、有轉(zhuǎn)運(yùn)聯(lián)單、有記錄與簽字緊急處理預(yù)案……,三、監(jiān)督方式探討,建立衛(wèi)生監(jiān)督管理專項(xiàng)檔案；是否對上次執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了積極整改；先查非法、再查違法違規(guī)；邊看，邊抽查，邊收集；現(xiàn)場查看情況與書面情況對比；建議倒查（臨床用血科室→→→輸血科）建議外圍檢查（血站→→→輸血科）,四、常見違法行為及案例分析,

43、（一）非法采集血液（二）違法出售血液（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的儲存、運(yùn)輸不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者（五）其他違法行為,（一）非法采集血液取證方向： 1、血液來源及使用情況與入庫、出庫是否一致； 2、輸血病歷追溯血液來源渠道：重點(diǎn)抽查外科、急診科、婦產(chǎn)科歸檔病歷，看應(yīng)急用血來源是否合法。處罰種類： 予以取締；沒收違法所得、罰款違反條款：

44、 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第八條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）第十九條第一款、第二款處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第十八條第（一）項(xiàng),（二）違法出售血液取證方向： 1、 醫(yī)院輸血科存儲血液去向（是否出售給單采血漿站、血液制品生產(chǎn)廠家或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)）； 2、醫(yī)院輸血科是否為衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的儲血點(diǎn)。 處罰種類： 予以取締；沒收違法所得、罰款違反條款： 《中

45、華人民共和國獻(xiàn)血法》第十一條、《血站管理辦法》第十七條第二款處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第十八條第（二）項(xiàng),取證方向： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血冷鏈運(yùn)輸情況（有專用取血箱，是否內(nèi)設(shè)溫度計(jì)、溫度記錄、并定期消毒），冰袋與血液是否直接接觸； 2、是否專用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有溫度計(jì)并有溫度記錄（每天四次） 3、儲血冰箱：是否定期消毒（一周一次），儲血冰箱內(nèi)是否定期

46、空氣培養(yǎng)（每月一次）及培養(yǎng)結(jié)果是否符合《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條的有關(guān)要求（細(xì)菌菌落總數(shù)≤200Ccfu/m3 ，霉菌為0）； 4、儲血室：是否每天消毒物表、地表、空氣一次（每次30-60分），并作記錄。,（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的儲存、運(yùn)輸不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求,處罰種類： 予以取締；責(zé)令改正，給予警告，可以并處罰款違反條款： 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第十二條、《臨床用血管理辦法辦法》第八條、第九

47、條處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第二十條,取證方向： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血是否進(jìn)行核查：包裝、儲存、運(yùn)輸是否符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求； 2、核查結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)或未核查將不符合標(biāo)準(zhǔn)的血液是否已經(jīng)用于患者體內(nèi)； 3、對患者給患者健康是否造成損害； 4、是否構(gòu)成犯罪。,（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者,處罰（處理）種類： 責(zé)令改正；給

48、患者健康造成損害的，依法賠償，并追究有關(guān)人員的責(zé)任，給予行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。違反條款： 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第十三條處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第二十二條,（五）其他違法行為取證方向： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無臨床用血計(jì)劃（《獻(xiàn)血法》第十六條規(guī)定情況）； 2、臨床用血是否由衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第四條第二款規(guī)定情況）； 3、醫(yī)療

49、機(jī)構(gòu)有無臨床輸血管理委員會及是否開展臨床用血的教育和培訓(xùn)臨床輸血管理委員會（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第五條規(guī)定情況）； 4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開展自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻(xiàn)血工作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十五條規(guī)定情況）； 5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，未達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定等級醫(yī)院的要求（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條規(guī)定情況）； 6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用原料血漿，或在批準(zhǔn)的科研項(xiàng)目外，直接使用臍帶血（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

50、臨床用血管理辦法》第二條第二款規(guī)定情況）；,取證方向：7、（二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)）未設(shè)置獨(dú)立輸血科（血庫）（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條規(guī)定情況）；8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，未認(rèn)真核查血袋包裝（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第七條第一款規(guī)定情況）；9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對驗(yàn)收合格的血液，未認(rèn)真作好入庫登記，未按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人未簽名和簽署入庫時(shí)間（《

51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條第一款規(guī)定情況）；10、臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時(shí)未按規(guī)定履行報(bào)批手續(xù)，未經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，并由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條條第二款規(guī)定情況）；11、急診用血事后未按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條條第三款規(guī)定情況）；12、輸血科（血庫）未將登記資料保存十年（《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十二條規(guī)定情