藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品可疑不良反應(yīng)發(fā)生情況定期匯總表_第1頁
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文檔簡介

1、附表附表3制表制表單位:國家食品位:國家食品藥品監(jiān)督管理局督管理局藥品不良反品不良反應(yīng)事件定期事件定期匯總匯總表匯總時(shí)間年月至年月企業(yè)名稱傳真企業(yè)地址郵編聯(lián)系人電話商品名通用名(含劑型)注冊(cè)時(shí)間再注冊(cè)時(shí)間批準(zhǔn)文號(hào)本期產(chǎn)量國家基本藥物□□□國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品□□□國家非處方藥□□□中藥保護(hù)品種□□□本期銷量預(yù)計(jì)使用人數(shù)藥品成分或處方變更情況詳細(xì)情況(變化成分及原輔料名稱、劑量、變更依據(jù)等):執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份)是否在監(jiān)測期內(nèi)(進(jìn)口藥是

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