輪狀疫苗樓完整性測試儀urs

1、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司W(wǎng)uhanWuhanInstituteInstituteofofBiologicalBiologicalProductsProductsCo.Ltd.Co.Ltd.文件編號：URS3911001修訂號：01第1頁共13頁輪狀疫苗樓完整性測試儀輪狀疫苗樓完整性測試儀URSURS生效日期：2013.07.31本文件為受控文件，僅供武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司使用并為版權(quán)所有，嚴(yán)禁

2、無授權(quán)使用、泄露或復(fù)印，違者必究。輪狀疫苗樓完整性測試儀輪狀疫苗樓完整性測試儀URSURS起草、審核及批準(zhǔn)起草、審核及批準(zhǔn)部門責(zé)任人責(zé)任人簽名日期起草輪狀病毒疫苗室董犇審核輪狀病毒疫苗室徐葛林審核科研開發(fā)部張智審核工程技術(shù)部徐礫審核質(zhì)量保證部魯瀟批準(zhǔn)質(zhì)量保證部聶希霖武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司W(wǎng)uhanWuhanInstituteInstituteofofBiologicalBiologicalProdu

3、ctsProductsCo.Ltd.Co.Ltd.文件編號：URS3911001修訂號：01第3頁共13頁輪狀疫苗樓完整性測試儀輪狀疫苗樓完整性測試儀URSURS生效日期：2013.07.31本文件為受控文件，僅供武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司使用并為版權(quán)所有，嚴(yán)禁無授權(quán)使用、泄露或復(fù)印，違者必究。1.1.目的目的本URS是一份用于從用戶的角度定義輪狀疫苗樓完整性測試儀的法規(guī)要求、安裝要求、運(yùn)行要求、電氣和自動化控制要求、安全要求及文件

4、要求等各方面要求的關(guān)鍵文件。用于指導(dǎo)用戶方、供應(yīng)商、施工方等各方面人員在完整性測試儀整個生命周期過程中各項活動按要求進(jìn)行，使所購買的完整性測試儀滿足本URS的要求。2.2.范圍范圍本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司輪狀疫苗樓膜完整性測試儀的購買。3.3.職責(zé)職責(zé)部門職責(zé)輪狀病毒疫苗室負(fù)責(zé)從用戶的角度起草并審核本URS文件。負(fù)責(zé)本URS文件的修改、打印，并將紙質(zhì)版送各相關(guān)部門簽字。工程技術(shù)部負(fù)責(zé)從工程技術(shù)角度審核本URS文件。負(fù)

5、責(zé)補(bǔ)充工程技術(shù)及維護(hù)維修相關(guān)內(nèi)容。負(fù)責(zé)本URS文件歸檔?？蒲虚_發(fā)部負(fù)責(zé)從科研開發(fā)角度審核本URS文件。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)提供URS文件模板。負(fù)責(zé)從質(zhì)量管理法規(guī)角度審核本URS文件。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本URS文件。4.4.內(nèi)容內(nèi)容4.14.1概述概述輪狀疫苗樓因生產(chǎn)需要購買7臺進(jìn)口完整性測試儀，用于有液體濾器和配液罐呼吸器等設(shè)備濾芯的完整性測試。設(shè)備及設(shè)施清單設(shè)備及設(shè)施清單序號序號設(shè)備或設(shè)施名稱設(shè)備或設(shè)施名稱數(shù)量數(shù)量型號型號規(guī)格規(guī)格備注備注1完整性測試