獲得ce認(rèn)證的基本步驟

1、CE認(rèn)證包括哪認(rèn)證包括哪四方面方面？CE認(rèn)證是一個(gè)完善的認(rèn)證是一個(gè)完善的安全保障安全保障系統(tǒng)，并非僅僅是將一個(gè)樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過(guò)而已。系統(tǒng)，并非僅僅是將一個(gè)樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過(guò)而已。因?yàn)镃E標(biāo)志是一個(gè)安全標(biāo)志，所以，一個(gè)通過(guò)CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，包裝，說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)，到運(yùn)輸，銷(xiāo)售，產(chǎn)品的整個(gè)有效使用壽命中，以及使用后產(chǎn)品的回收，等等所有環(huán)節(jié)中，均符合符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護(hù)之相關(guān)法律中所規(guī)定的基本要求基本

2、要求。確保產(chǎn)品始終是對(duì):使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財(cái)產(chǎn)(譯者注：物業(yè))，及環(huán)境(譯者注：自然環(huán)境)都安全的產(chǎn)品。因此，一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證，通常要滿足如下4方面的要求：?產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)前，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)簽。?產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。?對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)

3、品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中永久地撤除）?已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。CECE認(rèn)證程序認(rèn)證程序1.確認(rèn)出口國(guó)家2.確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令3.指定“歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)”(AuthizedRepresentative)4.確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)5.采用“自我聲明

4、“模式還是“必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“6.建立技術(shù)文件(TechnicalFiles)及其維護(hù)與更新1.確認(rèn)出口國(guó)家確認(rèn)出口國(guó)家若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。點(diǎn)擊這里可以獲得30個(gè)成員國(guó)名錄2.確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若產(chǎn)品屬于這里所列22類(lèi)中的任何一個(gè)，一般地講，則需要進(jìn)行CE認(rèn)證。若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類(lèi)別，則必須

5、滿足所有類(lèi)別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。5.采用采用“自我聲明自我聲明”模式還是模式還是“必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“風(fēng)險(xiǎn)水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入

6、對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，證書(shū)等。目前，已經(jīng)有1200多家

7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類(lèi)或幾類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類(lèi)，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。6.建立技術(shù)文件建立技術(shù)文件(TechnicalFiles)及其維護(hù)與更新及其維護(hù)與更新歐盟

8、法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:?a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng)，商號(hào)，地址。?b.產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。?c.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。?d.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。?e.