質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)施程序及步驟

1、ISO培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)施程序及步驟質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)施程序及步驟質(zhì)量管理體系認(rèn)證有關(guān)知識(shí)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有關(guān)知識(shí)一、合格評(píng)定、認(rèn)證、認(rèn)可一、合格評(píng)定、認(rèn)證、認(rèn)可合格評(píng)定一詞最早由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所使用，即1985年ISO理事會(huì)將其所設(shè)立的認(rèn)證委員會(huì)改名為合格評(píng)定委員會(huì)，但沒有給出合格評(píng)定的定義。1993年關(guān)貿(mào)總協(xié)定在其修訂的《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議》中給出了合格評(píng)審程序的定義，ISO采用此定義，對(duì)合格評(píng)定定義如下：與直接或間接確

2、定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動(dòng)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所述的合格評(píng)定主要包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類。(1)認(rèn)證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證。(2)認(rèn)可：一個(gè)權(quán)威團(tuán)體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定的能力給予正式承認(rèn)。比較認(rèn)證和認(rèn)可兩個(gè)定義，兩者的主要區(qū)別是：(1)認(rèn)證是由第三方進(jìn)行的，認(rèn)可是權(quán)威團(tuán)體進(jìn)行的。第三方是獨(dú)立于第一方和第二方之外的一方，同第一方和第二方在行政上無隸屬關(guān)系，在經(jīng)濟(jì)上無利害關(guān)系。認(rèn)證工作應(yīng)由具

3、有第三方地位的團(tuán)體進(jìn)行，以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性；權(quán)威團(tuán)體（或稱官方團(tuán)體）是由政府部門授權(quán)組建的一個(gè)組織，強(qiáng)調(diào)認(rèn)可應(yīng)由這樣的組織進(jìn)行是為了確保認(rèn)可的權(quán)威性。(2)認(rèn)證是書面保證，認(rèn)可是正式承認(rèn)。保證的含意是確信，書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求。正式承認(rèn)意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)，例如，一個(gè)經(jīng)國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是一個(gè)依據(jù)程序規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，其認(rèn)

4、證的結(jié)果將得到國家的承認(rèn)。(3)認(rèn)證是證明符合性，認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是自第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)（如質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn)）的能力；經(jīng)認(rèn)可的審核員（注冊(cè)審核員）則表明該審核員具有從事質(zhì)量管理體系審核的能力。二、質(zhì)量認(rèn)證二、質(zhì)量認(rèn)證(一)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量

5、認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證可分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。質(zhì)量認(rèn)證可分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。1.質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材認(rèn)證目的進(jìn)行的型式檢驗(yàn)，是對(duì)一個(gè)或多個(gè)具有生產(chǎn)代表性的產(chǎn)品樣品利用檢驗(yàn)手段進(jìn)行合格評(píng)價(jià)。型式檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)所需樣品的數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定。取樣地點(diǎn)從制造廠的最終產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。檢驗(yàn)的地點(diǎn)應(yīng)在經(jīng)認(rèn)可的獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，如果有個(gè)別特殊的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢

6、驗(yàn)機(jī)構(gòu)缺少所需的檢驗(yàn)設(shè)備，可在獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下使用制造廠的檢驗(yàn)設(shè)備。(2)質(zhì)量管理體系檢查評(píng)定。質(zhì)量管理體系是“建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”。任何一個(gè)組織要想有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，都必須根據(jù)本組織的具體情況建立質(zhì)量管理體系。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》（我國等同采用的為GBT19001），可作為質(zhì)量認(rèn)證中檢查評(píng)定組織質(zhì)量管理體系的依據(jù)。在產(chǎn)品認(rèn)證中為什么要進(jìn)行質(zhì)量

7、管理體系檢查？因?yàn)閮H僅依靠對(duì)最終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)來進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證是不充分的，即使是建立在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣檢驗(yàn)，也只能證明一個(gè)產(chǎn)品批的質(zhì)量，不能證明以后出廠的產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，抽樣檢驗(yàn)只能證明一時(shí)的質(zhì)量，不能證明持續(xù)的質(zhì)量。然而，第三方質(zhì)量認(rèn)證最重要的目的是使購買者到手的產(chǎn)品，其質(zhì)量是可靠的，這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法。有兩種解決方法：一種是逐批檢驗(yàn)，這將大大提高認(rèn)證所需的費(fèi)用，使組織不堪負(fù)擔(dān)；另一種是通過檢查

8、評(píng)定組織的質(zhì)量管理體系來證明該組織具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力，顯然這是一種經(jīng)濟(jì)、有效的方法。(3)監(jiān)督檢驗(yàn)。確保帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品質(zhì)量可靠，符合標(biāo)準(zhǔn)，是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度得以存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，如果達(dá)不到這一目的，消費(fèi)者和需方將對(duì)認(rèn)證失去信任，實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度也就毫無意義了。因此，當(dāng)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品通過以后，如何能保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，確保出廠的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，這是認(rèn)證機(jī)構(gòu)十分關(guān)心的問題。解決這個(gè)問題的措施之一，就是定