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1、PCR PCR 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編寫 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編寫湖南省臨床檢驗(yàn)中心 羅識(shí)奇一、質(zhì)量體系文件的含義: 質(zhì)量體系文件是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的依據(jù),是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保障工作的一整套文件,而且它應(yīng)滿足質(zhì)量體系有效運(yùn)行的需要。1、質(zhì)量體系文件具有以下特點(diǎn):1.1 法規(guī)性:經(jīng)批準(zhǔn)實(shí)施的質(zhì)量體系文件具有法規(guī)性,必須執(zhí)行;1.2 適應(yīng)性:所有文件規(guī)定都以最實(shí)際,最有效的要求加以確定,以達(dá)到適用的目的;1.3 唯一性:一個(gè)機(jī)構(gòu)只有唯一的質(zhì)
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