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文檔簡介
1、REACH簡介REACH是指:化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的歐洲第19072006號(EC)法規(guī),法規(guī)的英文名稱為:REGULATION(EC)No19072006OFTHEEUROPEANPARLIAMENTTHECOUNCILOF18December2006concerningtheRegistrationEvaluationAuthizationRestrictionofChemicals(REACH).2007年6月1日法規(guī)開始
2、生效,2008年6月1日法規(guī)正式開始實施。REACHRegistration注冊Evaluation評估AuthizationRestrictionof授權(quán)和限制ChemicalsREACH法規(guī)是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的一項強(qiáng)制性管理法規(guī)。它構(gòu)建了一個龐大繁雜的化學(xué)品管理體系,將過去由政府承擔(dān)的化學(xué)品安全責(zé)任轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)經(jīng)營者身上,要求生產(chǎn)商、進(jìn)口商和化學(xué)品下游用戶(經(jīng)銷商)對其產(chǎn)品所用到的化學(xué)品的安全性負(fù)責(zé)。REAC
3、H相對于以前歐盟化學(xué)品法規(guī)最大區(qū)別是:一種物質(zhì)沒有被證明它是安全的之前,被認(rèn)為是危險的(才會有要求信息傳遞)。而以前則相反,一種物質(zhì)沒有被證明是危險的之前,則可以認(rèn)為是安全的。REACH整體框架1.注冊:注冊要求生產(chǎn)商或進(jìn)口商提供超過1噸每年的化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息,包括提交技術(shù)檔案。數(shù)量超過10噸每年的物質(zhì)還要提交化學(xué)安全報告,以評估其安全性。2.評估:評估過程將允許由主管部門來決定是否要求進(jìn)一步的測試和評估,注冊人提供的信息是否符合法規(guī)
4、要求(即文檔評估)對選定的物質(zhì),如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險時,則要求進(jìn)行物質(zhì)評估。評估也會為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動提出建議。3.授權(quán):只有那些高度關(guān)注的物質(zhì)才需要授權(quán)。高度關(guān)注物質(zhì)指致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)、持久性、生物積累的物質(zhì)和有毒的物質(zhì),永久性和高生物積累物質(zhì)以及與此相當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。4.限制:任何物質(zhì),不管是其本身或含在配制品、物品中,只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險,都必須在共同體范圍內(nèi)
5、進(jìn)行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用,限制消費者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。適用范圍REACH適用于所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的重量超過1噸年的化學(xué)物質(zhì)、配置品和產(chǎn)品所含有的化學(xué)物質(zhì)(非配置品或產(chǎn)品本身)。物質(zhì):是指處于自然狀態(tài)或通過任何生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物,包括為保持其穩(wěn)定性所必需的任何添加劑以及生產(chǎn)過程所得到的任何雜質(zhì),但不包括在不影響物質(zhì)的穩(wěn)定性戓改變其成分的情況下可被分離的任何溶劑。配制品:由兩種及以
6、上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。物品:在制造過程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體,這些形狀、外觀或設(shè)計比其化學(xué)成分更能決定其功能。(隨產(chǎn)品投放市場的包裝材料屬于獨立的物品,如產(chǎn)品與塑料包裝袋、紙箱、木箱、鐵架等屬于不同的物品)REACH涉及的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出化工行業(yè)的范疇,幾乎所有行業(yè)都會或多或少受到REACH的影響。REACH將產(chǎn)品分為物質(zhì)、配制品和物品三大類,相應(yīng)地制造商也可以分為物質(zhì)制造商、配制物制造商和物品制造商。這三種類型產(chǎn)品制造商
7、在REACH法規(guī)中需承擔(dān)的責(zé)任是不同的,而且,國內(nèi)的制造商還需要進(jìn)一步分為直接出口產(chǎn)品的制造商和不直接出口產(chǎn)品的制造商。直接出口的有“物質(zhì)制造商2”、“配制品制造商2”、“物品制造商2”;不直接出口的有“物質(zhì)制造商1”、“配制品制造商1”、“物品制造商1”以及他們的供應(yīng)商。如果企業(yè)屬于歐盟家電企業(yè)的部件或材料供應(yīng)商,則也可能屬于“物質(zhì)制造商2”或“配置品制造2”不直接出口的制造商基本上只需提供物質(zhì)信息,限制產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量。直接的物品
8、出口商,其責(zé)任可能包括:物質(zhì)信息提供和傳遞、預(yù)注冊、注冊、注冊問詢、高度關(guān)注物質(zhì)通報、分類和標(biāo)識通報、授權(quán)申請、限制有害物質(zhì)使用等。這些職責(zé)都是與“唯一代表”通力合作完成的。如果由歐盟的進(jìn)口商直接履行REACH職責(zé)時,則職責(zé)僅限于物質(zhì)信息提供和傳遞、限制產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量。哪些情況需要注冊?物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1ta生產(chǎn)商、正常使用和可合理預(yù)見的使用條件下可能釋放(有意釋放),必須注冊。物質(zhì)是在通常條件下和合理可預(yù)見的范圍內(nèi)使
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