山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育藥事法規(guī)試卷3答案附件

1、山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育藥事法規(guī)藥事法規(guī)課程試卷課程試卷題號一二三四五六總分一、A型題（每題的備選答案中，只有一個最佳答案）1.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的批準部門是CA.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政管理部門2.藥品的通用名稱是AA.收載于藥典和藥品標準的藥品名稱B.按國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱C.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱D.世

2、界衛(wèi)生組織制定的藥物國際通用名E.通過注冊即成為注冊名稱3.下列哪條是處方法律意義的正確提法AA.因處方引起的差錯或造成醫(yī)療事故時，醫(yī)師或藥師應(yīng)負法律責(zé)任B.因開具處方引起醫(yī)療糾紛時，以明確醫(yī)師的法律責(zé)任C.是調(diào)配處方錯誤引起醫(yī)療糾紛時，以明確藥師的法律責(zé)任D.因處方是藥品消耗及支出后經(jīng)濟收入的憑據(jù)，備查經(jīng)濟上的法律責(zé)任E.處方是醫(yī)師、藥師、護士為患者開方調(diào)配和給藥是否正確的法律依據(jù)4.處方的組成包括CA.患者姓名、性別、年齡、科別、病

3、歷號B.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量C.處方前記、處方正文、處方后記D.患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名E.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名5.以下英文縮寫中“A”代表“管理局”的是AA.FDAB.IPAC.BAD.CAE.CPA6.下列不屬于麻醉藥品的是BA.氯胺酮B.安鈉咖針C.復(fù)方樟腦酊D.司可巴比妥膠囊E.苯巴比妥片7.國家基本藥物遴選原則，除臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便之外，還有

4、一條是BA.保證供應(yīng)B.中西藥并重得分評卷人18.特殊管理的藥品是指EA.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計劃生育藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、解毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品D.麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品19.新藥的監(jiān)測期是BA.5年B.不超過5年C.至少5年D.10年E.15年20.新藥生產(chǎn)必須CA.獲得新藥證書B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.獲得

5、藥品生產(chǎn)批準文號D.符合GMP有關(guān)規(guī)定E.持有《營業(yè)執(zhí)照》二、B型題（答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用）A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟性D.穩(wěn)定性E.均一性21.按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用的程度B22.藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是E23.在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是藥品質(zhì)量的D24.在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷

6、人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求的特性是AA.法定處方B.醫(yī)師處方C.協(xié)定處方D.藥師處方E.臨時處方25.中國藥典、局頒標準收載的處方是A26.醫(yī)院藥劑科根據(jù)醫(yī)療需要與臨床醫(yī)師共同協(xié)商制定的處方是C27.制備法定制劑或醫(yī)師寫法定制劑是應(yīng)依照的是B28.醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方是B29.只限于在本單位使用的處方是CA.中藥一級保護B.中藥二級保護C.專利保護D.設(shè)立新藥檢測期E.未披露數(shù)據(jù)保護30.對特定疾病有