藥品突發(fā)事件應急處理報告(例)

1、XXXX縣XXXX鎮(zhèn)XXXX村衛(wèi)生室村衛(wèi)生室藥品突發(fā)事件應急處理報告藥品突發(fā)事件應急處理報告2009年9月11日，我局藥品監(jiān)督科工作人員接到藥品不良反應監(jiān)測信息，稱我縣出現(xiàn)一例疑似藥品不良反應（事件）死亡病例，根據(jù)省局制定的《XX省藥品和醫(yī)療器械不良反應（事件）處置規(guī)程》（暫行）規(guī)定，我局立即啟動應急處理工作，現(xiàn)將有關情況報告如下：一、事件概述2009年9月11日下午17時58分，我局藥品監(jiān)督管理科工作人員接到市藥品不良反應監(jiān)測中心電話

2、反饋，市藥品不良反應監(jiān)測中心接到XX縣衛(wèi)生部門一份嚴重藥品不良反應報告?zhèn)髡?，要求XX縣食品藥品監(jiān)管局對此報告進行核查確認。我局工作人員在接到電話后，立即向主要負責同志進行了匯報。局領導高度重視，立即啟動《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急預案》，并組織工作人員開展調(diào)查核實。二、應急處理（一）加強領導（一）加強領導明確責任明確責任接到突發(fā)事件報告后，立即啟動《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急預案》進入應急狀態(tài)，成立藥

3、品突發(fā)事件調(diào)查領導小組，局長XXX同志任組長，副局長XXX同志任副組長，小組成員XXX、XXX、XXX。領導小組下設事件調(diào)查組（組長：XXX，成員為監(jiān)督管理科全體工作人員）、事件分析組（組長：XXX，成員為稽查科全體工作人員）、事件報告組封存有關藥品及證據(jù)材料，通知有關醫(yī)療機構暫時停用可疑藥品。核查藥品來源及藥品保存養(yǎng)護情況。進一步核查懷疑藥品購貨憑證、購進數(shù)量、產(chǎn)品說明書、藥品檢驗報告，院內(nèi)使用情況，檢查相關藥品的外觀、儲存條件及有效

4、期；了解相關藥品及合并用藥使用過程中有無其它不良事件發(fā)生等情況。通過網(wǎng)絡搜索了解相關藥品是否發(fā)生類似不良反應信息。加強與衛(wèi)生行政部門溝通，穩(wěn)定患者家屬情緒，做好事故綜合善后處理，控制事態(tài)發(fā)展，對醫(yī)療機構在用藥過程中的違規(guī)行為交由衛(wèi)生行政主管部門依法處理。三、事件結論經(jīng)初步調(diào)查，患者文某死亡系由雙黃連注射液引起的嚴重不良反應所致。該批藥品標示為黑龍江多多藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)，批號：090611312；規(guī)格每支20毫升。2010年9月16日

5、，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知，要求各地暫停銷售使用標示為多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心通報，今年9月以來，全國已有三人因不良反應死亡。今年9月7日、12日、15日，安徽、云南和江蘇省各有一名患者在使用過包括標示為黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液等多種藥品后死亡，不排除與雙黃連注射液的相關性。目前，黑龍江多多藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn)銷售所有雙黃連注射液，“涉嫌”的三個批次注射液均為20毫升裝