iso9000基礎(chǔ)知識講解ppt課件

1、ISO9001：2008基礎(chǔ)知識,質(zhì)量管理發(fā)展史及ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生；ISO9000基礎(chǔ)知識；ISO9001：2008 (DIS)介紹。,課程介紹,第一部分質(zhì)量管理發(fā)展史,質(zhì)量檢驗管理階段統(tǒng)計質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段,質(zhì)量管理發(fā)展的四個階段,２０世紀(jì)以前，生產(chǎn)技術(shù)比較低級，質(zhì)量檢驗主要由工人自已完成。２０世紀(jì)初資本主義生產(chǎn)組織日趨完善，生產(chǎn)分工逐漸細(xì)化，這是從技術(shù)到管理的全面革命時期。美國管理學(xué)

2、家泰勒提出了管理生產(chǎn)的相關(guān)理論：三項原則：計劃、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理二個分工：計劃與執(zhí)行分工、檢驗與生產(chǎn)分工終端專職全數(shù)檢驗。,一、質(zhì)量檢驗管理階段,但這都屬于“事后檢驗”，即使全數(shù)檢驗也不能確保質(zhì)量。因為本質(zhì)上來說質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。,第二次世界大戰(zhàn)期間，美國軍需物資出現(xiàn)了大量的質(zhì)量問題,而“終端檢驗制”已無法解決這些問題。美國政府頒布了三項戰(zhàn)時質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)： 《質(zhì)量控制指南》；《數(shù)據(jù)分析用控制圖法》；《工序控

3、制用控制圖法》。同時，美國政府采取三項強制措施： 強行對各公司以總檢驗師為首的質(zhì)量管理人員開辦“質(zhì)量控制方法 學(xué)習(xí)班” 強制實施三項標(biāo)準(zhǔn)及其細(xì)則。 軍方采購署規(guī)定所有訂貨合同中應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理要求條款（此即質(zhì)量體系認(rèn)證 的雛形），否則取消定貨資格。,二、統(tǒng)計質(zhì)量管理階段,三項質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的特點：把質(zhì)量管理的重點由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過程的“工序”；把全數(shù)檢驗改為隨機抽樣檢驗；用抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制作“控制圖”；再

4、用控制圖對工序進行加工質(zhì)量監(jiān)控，從而杜絕過程中大量不合格的產(chǎn)生。,二、統(tǒng)計質(zhì)量管理階段（續(xù)）,１９６１年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆出版了《全面質(zhì)量管理》一書，指出： “全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下，進行市場研究、設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為整個的有效體系。”,三、全面質(zhì)量管理階段,,市場研究,,設(shè)計開發(fā),,生產(chǎn)加工,,售后服務(wù),全

5、面質(zhì)量管理始于市場又終于市場。,２０世紀(jì)６０年代世界各國紛紛接受這一全新觀念，在日本首先開花結(jié)果。,全面質(zhì)量管理的特征是：“四全、一科學(xué)”?！八娜保喝^程的質(zhì)量管理；全企業(yè)的質(zhì)量管理；全指標(biāo)的質(zhì)量管理；全員的質(zhì)量管理?！耙豢茖W(xué)”：以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的一套科學(xué)管理方法。,三、全面質(zhì)量管理階段（續(xù)）,四、標(biāo)準(zhǔn)的管理階段,,第二部分ISO9000基礎(chǔ)知識,ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organiza

6、tion for Standardization)的英文縮寫，它是由各個國家的標(biāo)準(zhǔn)化團體組成的世界性的聯(lián)合會。成立于1947年，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，是一個非官方的機構(gòu)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的標(biāo)準(zhǔn)需由各成員國進行投票表決，超過75%的成員國愿意采用此標(biāo)準(zhǔn)，則可頒布，否則不能頒布。它制訂超過70%的國際標(biāo)準(zhǔn)，但不涉及電子、電氣產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，電子、電氣產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)由IEC國際電工委員會制訂，約占20%，還有10%的國際標(biāo)準(zhǔn)，由一些國家專業(yè)

7、機構(gòu)制訂。,ISO9000基礎(chǔ)知識,ISO9000：是品質(zhì)管理和品質(zhì)保證系列標(biāo)準(zhǔn)族。 94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族共包括27個標(biāo)準(zhǔn)； 2008版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族共包括5個標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系---基本原則和術(shù)語ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系---要求ISO9004：2008 質(zhì)量管理體系---業(yè)績改進指南ISO19011：2002 審核質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO10012：2003 測量

8、控制系統(tǒng),ISO9000基礎(chǔ)知識,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO9000認(rèn)證是質(zhì)量管理體系認(rèn)證，而不是產(chǎn)品認(rèn)證。,ISO9000基礎(chǔ)知識,ISO9000,管理標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品（技術(shù)）標(biāo)準(zhǔn),,YES,NO,國際/國標(biāo)/行標(biāo)/客戶,,,,產(chǎn)品,,＝,什么是產(chǎn)品認(rèn)證？如：,CCC,UL,CE,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個文件化的質(zhì)量管理體系。因此，就體現(xiàn)了文件的重要性，文件即是企業(yè)的法律法規(guī)。對建立文件化的體系及執(zhí)行文件應(yīng)達到以下要求：,ISO9000基礎(chǔ)知識,I

9、SO9000基礎(chǔ)知識,說,,寫,,做,,記錄,,白說,NO,,白寫,NO,,白做,NO,1、,2、,合理,不合法,合法,不合理,,,NG,,,OK,質(zhì)量體系文件包括：形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量手冊（也稱一級文件）程序文件（也稱二級文件）作業(yè)文件（也稱三級文件）記錄表單外來文件,ISO9000基礎(chǔ)知識,ISO9000基礎(chǔ)知識,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量手冊(一級),程序文件(二級),作業(yè)文件(三級),記錄表單,ISO9001：

10、2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以下6項工作必須編成《程序文件》：文件控制記錄控制內(nèi)部審核不合格品控制糾正措施預(yù)防措施,ISO9000基礎(chǔ)知識,過程方法通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。,ISO9000基礎(chǔ)知識,新產(chǎn)品開發(fā)或打樣,新產(chǎn)品確認(rèn),訂單接收和評審,物料采購,生產(chǎn)加工,成品檢驗,成品入庫,產(chǎn)品交付,售后服務(wù),,,

11、,,,,,,,,管理什么？,ISO9000基礎(chǔ)知識,采購信息(如:請購單),辦公設(shè)備,采購員,原輔材料和配件,采購控制程序(流程),1.采購準(zhǔn)時到貨率≥98%2.采購產(chǎn)品合格率≥99%,用什么資源（設(shè)備、材料等）？,誰來做？,用何指標(biāo)衡量,用何程序、方法？,輸入,,,,,,采購 過程圖,,輸出,過程的基本要素：輸入、輸出、資源、方法、目標(biāo),PDCA循環(huán)P(Plan)－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；

12、D(Do)－實施：實施過程；C(Check)－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A(Act)－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。,ISO9000基礎(chǔ)知識,,,,按計劃執(zhí)行,檢查結(jié)果,PLAN,DO,CHECK,ACTION,開始,,PDCA循環(huán)圖,如何管理？,策劃過程,持續(xù)改善,ISO9000版本：所有ISO頒布的標(biāo)準(zhǔn)，每5年要評審一次，若有必要則進行修訂，新版頒布三年后，舊版本則作廢。,

13、ISO9000基礎(chǔ)知識,87版（首版）,94版,2000版,,2008版（最新版）,,,2008年12月頒布,第三部分ISO9001：2008 介紹,總體上，2008 版與ISO9001：2000相比無大的修改，標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容無實質(zhì)上的變化。過程的模式和PDCA循環(huán)沒有變化；標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍，目的，標(biāo)題及應(yīng)用領(lǐng)域沒有改變；無要素增加或減少。,ISO9001：2008DIS,改版目標(biāo)：對ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)更清楚的解

14、釋（例如：條款7.5.2中的注釋部分有助于標(biāo)準(zhǔn)的理解），澄清現(xiàn)有版本中容易引起誤解的地方； 與OHSAS18001：1999的內(nèi)容調(diào)和（強調(diào)一體化管理系統(tǒng)整合）； 強調(diào)法律法規(guī)的符合性（例如：OHSAS新版標(biāo)準(zhǔn)均增加了法律法規(guī)的符合性評價）。,ISO9001：2008,修訂的主要形式正文部分增加詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更加易于理解；對部分標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容文字調(diào)整，使層次更加清楚，描述更加合理（如4.2.4）；對某些

15、標(biāo)準(zhǔn)條款增加注釋，使標(biāo)準(zhǔn)的這些條款更加易于理解（如7.5.2）；刪除標(biāo)準(zhǔn)中不太正確不適用的部分內(nèi)容（如8.2.3）。,ISO9001：2008,ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)條款1 范圍1.1 總則（體系適用什么企業(yè)）1.2 應(yīng)用（闡明通用性及刪減要求）2 引用標(biāo)準(zhǔn)（GB/TI9000-2008質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語） 3 術(shù)語和定義（供方——組織——顧客（２００

16、8）） 4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)流程 環(huán)境因素的識別環(huán)境因素的評價 重大環(huán)境因素清單制定環(huán)境目標(biāo)指標(biāo) 制定目標(biāo)指標(biāo)及管理方案實施管理方案 監(jiān)督檢查（監(jiān)測） 糾正預(yù)防措施1、制定環(huán)境方針；2、法律法規(guī)控制及符合性評價；3、環(huán)境運行控制；4、應(yīng)急預(yù)案；5、對相關(guān)方施加環(huán)境