物料稱量、配料的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (1)

1、受控狀態(tài)：頒發(fā)部門接收部門物料稱量、配料的標(biāo)準(zhǔn)操作程序生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的目的建立物料稱量、配料的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2范圍范圍車間配料崗位操作。3責(zé)任責(zé)任工藝員、質(zhì)監(jiān)員、配制崗位操作工。4參考文件參考文件GMP文件之生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)管理。5內(nèi)容內(nèi)容5.1稱量5.1.1稱量前、操作人員認(rèn)真核對(duì)配制指令單，內(nèi)容包括：生產(chǎn)品種、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)量及處方的料量是否一致。核對(duì)無(wú)誤后方可進(jìn)行稱量。5

2、.1.2應(yīng)檢查校正稱量器具的準(zhǔn)確性，精度，保證稱量的準(zhǔn)確性。5.1.3盛裝物料的容器應(yīng)經(jīng)清潔消毒，并經(jīng)確認(rèn)后方可盛裝。5.1.4多種原輔料應(yīng)分別用潔凈容器盛裝，不得混裝。5.1.5稱量時(shí)復(fù)核人應(yīng)復(fù)核無(wú)誤后，稱量人、復(fù)核人均應(yīng)在稱量記錄上簽字。5.2配料5.2.1檢查配液罐是否清潔，是否有已清潔（或合格）狀態(tài)標(biāo)志。作業(yè)場(chǎng)所是否符合潔凈要求，管道、閥門是否密封，防止泄漏。5.2.2按工藝規(guī)程要求，先后將原輔料放入配液罐中。5.2.3原輔料倒