科研實施階段工作流程

1、科研項目實施階段工作流程一、通知1.項目主管單位立項批文下達后，由科技處通知立項項目所在科室主任及項目負責(zé)人，在院內(nèi)辦公自動化信息平臺及科研項目信息平臺上公布。二、對項目負責(zé)人培訓(xùn)2.獲立項的項目組負責(zé)人至科技處領(lǐng)取《項目負責(zé)人科研工作手冊》。3.由科技處負責(zé)項目管理的工作人員采用培訓(xùn)會或者一對一的方式對項目負責(zé)人進行培訓(xùn)。4.培訓(xùn)內(nèi)容：科研管理的核心制度、項目實施階段的工作流程、科研信息系統(tǒng)的應(yīng)用、項目啟動準備工作（包括簽訂合同、倫理

2、審批、文件的設(shè)計印刷、藥物的準備、科研檔案管理等）、經(jīng)費使用流程、項目的質(zhì)控管理、項目的成果形式和論文發(fā)表的注意事項。5.培訓(xùn)后，項目負責(zé)人在《項目負責(zé)人科研工作手冊》的培訓(xùn)頁上簽字三、簽訂項目合同任務(wù)書6.接到項目立項通知后，項目負責(zé)人應(yīng)參照相關(guān)要求，研項目合同書任務(wù)書”；科技處和計財處共同審核經(jīng)費預(yù)算。按所下達的項目經(jīng)費，填報“科7.需與外單位合作的項目，均應(yīng)參照《科技合同管理暫行辦法》要求簽訂合作協(xié)議書，明確雙方各自承擔(dān)的任務(wù)以及

3、經(jīng)費劃分、人員名次、完成時間等事宜，經(jīng)科技處審核，分管院長簽字并加蓋醫(yī)院科技合同專用章后，與合同書一并上交至主管部門。四、經(jīng)費入賬及轉(zhuǎn)賬8.科研經(jīng)費到帳后，科技處出具科研經(jīng)費入賬報告，項目負責(zé)人憑科研經(jīng)費入賬報告至計財處辦理經(jīng)費入賬手續(xù)。需轉(zhuǎn)賬的合作課題，項目負責(zé)人憑合作協(xié)議和科技處出具的轉(zhuǎn)賬報告，至計財處辦理經(jīng)費轉(zhuǎn)賬手續(xù)。五、項目建檔9.科技處建檔，建立檔案盒、完善科研信息平臺資料。10.項目組建檔，重大項目指定項目科研秘書負責(zé)建檔，

4、一般項目由項目負責(zé)人負責(zé)建檔。六、項目啟動11.項目組討論或邀請專家論證確定研究方案，必要時經(jīng)科技處或項目主管部門審核。12.合同書、研究方案確定后，項目組負責(zé)圍繞研究方案設(shè)計相關(guān)附屬文件。13.提交倫理審查材料至倫理委員會（涉及人體的臨床研究）進行倫理審查。14.項目組負責(zé)提交倫理審查材料并獲批件，審查后的研究方案及附屬文件至科技處存檔，提交上述材料的電子版至江蘇省中醫(yī)院科研信息平臺，課題組成員等信息。在相應(yīng)模塊添加項目預(yù)算方案、15

5、.項目組負責(zé)研究方案及其附件按要求印刷，準備研究用藥（包括隨機、編碼）驗研究項目至科技處領(lǐng)取實驗記錄本，準備實驗材料及其他準備工作。；實16.項目啟動應(yīng)組織現(xiàn)場培訓(xùn)（包括對分中心培訓(xùn)）究方案、相關(guān)標準操作規(guī)程及其他要求。及時進行數(shù)據(jù)錄入。18.項目組應(yīng)嚴格實施研究方案。重大臨床研究課題按要求指定監(jiān)查員，制定監(jiān)查計劃，定時監(jiān)查，提交監(jiān)查報告至科技處。其他課題每半年提交一次研究執(zhí)行情況匯報。19.科技處負責(zé)監(jiān)督研究計劃的執(zhí)行情況，組織協(xié)調(diào)年

6、度現(xiàn)場檢查。20.研究實施過程中如遇特殊情況應(yīng)與科技處聯(lián)系，中期匯報的上報工作、組織及時解決。因故調(diào)整研究計劃如課題研究方向重大變更、項目負責(zé)人變動、分中心變更、延長研究年限等，項目負責(zé)人應(yīng)及時向科技處書面報告，必要時報告?zhèn)惱砦瘑T會，并向課題主管部門提交報告，批準后方可變更。八、資料歸檔21.課題批文、合同書、研究方案、倫理委員會審查批件等原件須及時交科技處歸檔，填寫交接記錄。經(jīng)項目負責(zé)人同意方可辦理借閱手續(xù)。22.項目組應(yīng)將研究過程中