現(xiàn)場(chǎng)審核指南（一）

1、現(xiàn)場(chǎng)審核指南（一）200610182006年3月3日《發(fā)布的現(xiàn)場(chǎng)審核和審核記錄中應(yīng)注意的一些問題》是對(duì)審核員審核工作的基本要求，即將發(fā)布的《現(xiàn)場(chǎng)審核指南》，是在基本要求的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高的要求，不作為考核的依據(jù)，目的在于提高審核員的審核水平。4.1總要求審核中注意區(qū)分過程和活動(dòng)的概念，如果受審核方不明白過程必須明確目的、輸入、輸出、活動(dòng)和資源，審核員應(yīng)使用通俗易懂的語言予以說明。過程的識(shí)別是指4.1注釋中所識(shí)別的與管理活動(dòng)、資源提供、

2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程，將ISO9001：2000的每個(gè)條款或子條款都識(shí)別為獨(dú)立的過程是不正確的。ISO9001：2000前言部分描述的過程方法純屬知識(shí)性的內(nèi)容。并非一組附加的要求，而4.1條款提供了實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程方法是必要的步驟，審核時(shí)必須相應(yīng)地導(dǎo)向?qū)M織過程的分析，如果受審核方確實(shí)沒能完全實(shí)施ISO9001：2000中4.1的要求，如未識(shí)別出測(cè)量、外包等過程，就應(yīng)出具不符合項(xiàng)報(bào)告。4.2.1總則如果規(guī)定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包

3、括a）b）c）d）e）五個(gè)方面的文件，在審核現(xiàn)場(chǎng)收集到的信息按照4.2.1注提出的a）b）c）三個(gè)方面的情況來評(píng)價(jià)文件化的要求，指出其文件是否能滿足要求。5.0管理職責(zé)這是最高管理者過程，是審核中具有較高敏感性的一個(gè)過程。最高管理者可以是一個(gè)人或一組人，多數(shù)企業(yè)包括總經(jīng)理和管理者代表兩個(gè)人，審核員應(yīng)視最高管理者的活動(dòng)為過程，并據(jù)此實(shí)施審核。最高管理者應(yīng)參加首次會(huì)議和末次會(huì)議，按審核計(jì)劃中安排時(shí)間接受訪談，審核員應(yīng)與最高管理者進(jìn)行坦誠交流

4、，共同尋找符合性證據(jù)，為企業(yè)提供增值服務(wù)是審核最高管理者過程的中心任務(wù)。策劃階段應(yīng)注意的問題是：1、通過觀察諸如組織機(jī)構(gòu)圖，年報(bào)，營(yíng)銷計(jì)劃，公司介紹，新聞稿件，網(wǎng)站信息等了解組織及其管理架構(gòu)；2、審核計(jì)劃中要做出安排以便直接和通過訪談方式從最高管理者處獲得有關(guān)最高管理者承諾方面的信息；3、理解組織文化和最高管理者的文化，以確定其對(duì)審核計(jì)劃的影響，并能據(jù)此做出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整；4、通過確定組織的衣著規(guī)定，在審核員自身形象方面進(jìn)行著裝調(diào)整，包括是

5、否系領(lǐng)帶等；5、計(jì)劃好與最高管理者訪談的時(shí)機(jī)以確保適宜和準(zhǔn)時(shí)；6、不要安排審核經(jīng)驗(yàn)不足的審核員與最高管理者進(jìn)行訪談，深化階段應(yīng)注意的問題是：a）使用適宜于企業(yè)特點(diǎn)的語言和術(shù)語詢問最高管理者以尋找最高管理者對(duì)于質(zhì)量的意識(shí)和承諾及其對(duì)于組織整體目的和質(zhì)量管理體系的相關(guān)性方面的證據(jù)；b）收集并證實(shí)以下方面的信息：——方針和目標(biāo)的實(shí)用性以及兩者之間的相關(guān)性；——方針和目標(biāo)的有效性并在整個(gè)組織范圍內(nèi)已得到理解和執(zhí)行的證據(jù)；——方針和目標(biāo)對(duì)于質(zhì)量管

6、理體系的持續(xù)改進(jìn)和實(shí)現(xiàn)顧客滿足是否適宜；c）參與管理評(píng)審，落實(shí)各項(xiàng)管理職責(zé)是最高管理者最重要的職責(zé)，應(yīng)有證據(jù)；d）審核員應(yīng)評(píng)審所收集的證據(jù)以確保信息的完整性和準(zhǔn)確性；e）評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)，包括正面的和負(fù)面的，識(shí)別出改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并提供給最高管理者。5.3質(zhì)量方針只有在整體審核結(jié)果的基礎(chǔ)上，才能對(duì)質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評(píng)估。審核此條時(shí)應(yīng)與所了解的該企業(yè)的所有信息相聯(lián)系，包括首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)觀察，管理承諾內(nèi)容，市——公司內(nèi)外

7、部雜志簡(jiǎn)報(bào)；——員工會(huì)議；——個(gè)人通知或信件。b）審核員可以通過以下方式判斷組織內(nèi)部溝通過程的有效性：——與員工面談來確定其對(duì)方針、目標(biāo)和管理體系績(jī)效的認(rèn)知程度；——評(píng)價(jià)不合格的原因和組織實(shí)施糾正措施的過程，并將二者聯(lián)系起來進(jìn)行追溯；——評(píng)價(jià)所顯示信息的相關(guān)性和重要日期，如果所溝通的信息已經(jīng)過時(shí)，則毫無價(jià)值；——檢查組織內(nèi)部的反饋機(jī)制，例如一對(duì)一的面談或評(píng)價(jià)，員工調(diào)查等；——評(píng)價(jià)組織的培訓(xùn)及上崗培訓(xùn)計(jì)劃，這些計(jì)劃中應(yīng)包括管理體系如何運(yùn)行

8、的信息；——查閱含有內(nèi)部溝通內(nèi)容的會(huì)議記錄。3評(píng)價(jià)內(nèi)部溝通是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求專門安排一個(gè)時(shí)間僅就組織內(nèi)部溝通過程的有效性進(jìn)行單獨(dú)審核的做法是值得懷疑的，應(yīng)在整個(gè)審核活動(dòng)中采用更有整體性的方法，但并不需要在審核計(jì)劃中作為一個(gè)單獨(dú)的項(xiàng)目列舉出來。審核組應(yīng)就如何對(duì)內(nèi)部溝通過程的有效性進(jìn)行整體性評(píng)審做出安排。與此類似，僅憑組織的某個(gè)信息來源就確定組織內(nèi)部溝通過程的有效性，也是值得懷疑的，只有在審核活動(dòng)已經(jīng)結(jié)束并評(píng)價(jià)了審核證據(jù)(且與審核組其他成員達(dá)

9、成一致)時(shí)，才能確定組織的內(nèi)部溝通是否符合ISO9001：2000的5.5.3的要求；7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制在審核監(jiān)視和測(cè)量過程時(shí)，重要的是審核員應(yīng)理解“監(jiān)視”和“測(cè)量”概念之間的差異：監(jiān)視是指觀察、監(jiān)督、處于評(píng)審中（通過使用監(jiān)視裝置）之可以包括定期的測(cè)量或試驗(yàn)，特別是在以調(diào)整和控制為目的的情況下。測(cè)量是指對(duì)物理數(shù)量、大小或尺寸的確定（通過使用測(cè)量設(shè)備）；ISO9000基礎(chǔ)與術(shù)語3.10.4，“測(cè)量設(shè)備”定義如下：“實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所需

10、的測(cè)量?jī)x器，軟件，測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)件，以及附件或連接裝置?！睒?biāo)準(zhǔn)僅要求：當(dāng)“測(cè)量設(shè)備”通過測(cè)量產(chǎn)品或過程為“產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)時(shí)”要進(jìn)行校準(zhǔn)。設(shè)備和裝置可以用于指示、監(jiān)視和測(cè)量。同樣的設(shè)備可以用于這樣三種用途，比如，在某些行業(yè)壓力表可以：——用于指示（例如，確保有壓力）；——用作監(jiān)視設(shè)備（例如，確保壓力穩(wěn)定、過程受控制）；——用作測(cè)量設(shè)備（例如，壓力的準(zhǔn)確值對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量很重要）；然而，控制的水平取決于預(yù)期的用途，并決定了是否應(yīng)該進(jìn)行

11、校準(zhǔn)或驗(yàn)證，此外確認(rèn)的深度和程度可以根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)的性質(zhì)和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)而有所變化。在組織使用測(cè)量設(shè)備的情況下，應(yīng)該有證據(jù)證明與生產(chǎn)和服務(wù)過程相關(guān)的計(jì)量需要已得到適當(dāng)?shù)淖R(shí)別規(guī)定，證明已設(shè)計(jì)了測(cè)量體系，并且得到了運(yùn)行和保持，能夠滿足適用的計(jì)量需要。審核員應(yīng)該確認(rèn)，除了提供必要的校準(zhǔn)記錄并確保相關(guān)測(cè)量的不確定度和可追溯性外，組織意識(shí)到并已經(jīng)適當(dāng)?shù)貙?shí)施了ISO9001：2000所描述的能滿足測(cè)量范圍和形式的計(jì)量確認(rèn)體系。根據(jù)上述要求，組織應(yīng)該能夠決