一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案

1、一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案.doc一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案.doc文件編碼：濟寧光明制藥有限公司一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案年月日類別：驗證方案編號：部門：質管部頁數(shù)：一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案方案起草：時間：年月日方案審核：時間：年月日方案批準：時間：年月日驗證人員：質管部：生產部：質監(jiān)員：化驗室：濟寧光明制藥有限公司目錄1、概述2、驗證目的3、驗證范圍4、驗證組織及職責5、驗證進度安排和驗證培訓5.1、驗證

2、進度安排5.2、驗證培訓6、驗證內容6.1、驗證用及空調機設備上儀器儀表的校準情況6.2、設計確認6.3、安裝確認6.4、運行確認測結果。4.2.3、積累、編寫、評估所有的測試結果。4.2.4、根據(jù)驗證結果，做出驗證結論，編寫驗證報告。5、驗證進度安排與驗證培訓5.1、驗證進度安排驗證階段進度安排主要責任人設計確認年月日—年月日安裝確認年月日—年月日運行確認年月日—年月日性能確認年月日—年月日5.2、驗證培訓目的：確認驗證文件的可執(zhí)行性

3、。檢查方法：檢查公司培訓檔案及記錄。認可標準：本驗證涉及人員均經過培訓并考核合格。檢查及評價結果：6、驗證內容驗證內容分設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認四部分。要求在前一步驗證完成并合格后，方可進行下一步的驗證。6.1、驗證用及空調機設備上儀器儀表的校準情況為保證測量數(shù)據(jù)的準確可靠，必須對儀器、儀表進行校準。安裝在設施、設備上的儀器、儀表以及本公司負責進行監(jiān)測的項目所需儀器、儀表必須進行校準，委托外單位進行監(jiān)測的項目所需儀器儀表應