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1、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編號(hào):方案編號(hào):YZF00112YZF00112天津漢瑞藥業(yè)有限公司天津漢瑞藥業(yè)有限公司20122012年1111月純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.概述1.1驗(yàn)證目的1.1.1確認(rèn)該套純化水系統(tǒng)資料是否齊全;1.1.2確認(rèn)該套純化水系統(tǒng)的處理設(shè)備、儲(chǔ)罐、管道、閥門(mén)等材質(zhì)是否符合規(guī)定;1.1.3該套純化水系統(tǒng)安裝是否符合說(shuō)明書(shū)圖紙要求;系統(tǒng)上的計(jì)量、儀表是否校驗(yàn);運(yùn)行是否穩(wěn)定;1.1.4該套
2、純化水系統(tǒng)能否供應(yīng)規(guī)定數(shù)量(?)和質(zhì)量的合格純化水;1.1.5通過(guò)系統(tǒng)性能確認(rèn),確定純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、頻率、檢驗(yàn)周期和驗(yàn)證周期。1.2設(shè)備簡(jiǎn)介1.2.1設(shè)備基本情況本純化水系統(tǒng)是山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的反滲透指標(biāo)純化水裝置。原理是:經(jīng)預(yù)處理的軟化水,高壓通過(guò)半透膜(RO1),不斷將原有水中的各種離子留在膜的一邊(濃水),另一邊得到的是(淡水);淡水在經(jīng)過(guò)一次高壓通過(guò)半透膜(RO2),得到純化水。該純化水主要作為注射用水原
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