第四十二章 質量管理作業(yè)及相關制度

1、第四十二章質量管理作業(yè)及相關制度一、質量管理制度第一章總則第一條目的。為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質量符合管理及市場需要，特制訂本細則。第二條范圍。（1）組織機能與工作職責。（2）各項質量標準及檢驗規(guī)范。（3）儀器管理。（4）質量檢驗的執(zhí)行。（5）質量異常反應及處理。（6）投訴處理。（7）樣品確認。（8）質量檢查與改善。第三條組織機能與工作職責。本公司質量管理組織機能與工作職責。第二

2、章各項質量標準及檢驗規(guī)范的制訂第四條質量標準及檢驗規(guī)范的范圍。（1）原物料質量標準及檢驗規(guī)范。（2）在制品質量標準及檢驗規(guī)范。（3）成品質量標準及檢驗規(guī)范。第五條質量標準及檢驗規(guī)范的制訂。（1）各項質量標準的制訂?？偨?jīng)理室主管會同質量管理部、制造部、研發(fā)部及有關人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考國家標準、同業(yè)水準、國外水準、客戶需求、本身制造能力、原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填寫“質量標準及檢驗規(guī)范制（修）訂表”一式兩份，呈總經(jīng)理

3、批準。（2）質量檢驗規(guī)范的制訂?？偨?jīng)理室主管召集質量管理部、制造部、研發(fā)部及有關人員，分原物料、在制品、成品將檢查項目、料號（規(guī)格）、質量標準、檢驗頻率（取樣內(nèi)。②儀器外協(xié)修理。儀器保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時，應填寫“外協(xié)請修申請單”，呈主管核準后請外協(xié)修理。第四章原物料質量管理第十條原物料質量檢驗。（1）原物料進入廠區(qū)時，庫管單位應依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立“材料驗收單”，通知質量管理工程人

4、員檢驗。質量管理工程人員在接到單據(jù)三日內(nèi)，須依原物料質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。（2）“材料驗收單”各一式五聯(lián)，檢驗完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯(lián)會計存，第三聯(lián)材料庫存，第四聯(lián)質量管理存，第五聯(lián)送保稅。每次應把檢驗結果記錄在“供應廠商質量記錄卡”上，每月應把原物料品名、規(guī)格、類別的結果填于“供應商質量統(tǒng)計表”，每月應把評核供應商的結果填于“供應商的評價表”，作為選擇廠商的參考資料。第五章制造前質量條件復查第

5、十一條“制造通知單”的審核（新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品）。質量管理部主管收到“制造通知單”后，應于一日內(nèi)完成審核。（1）“制造通知單”的審核。①訂制料號：材料的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。②種類：客戶提供的材料種類是否符合公司要求。③材料：材料規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范。④質量要求：各項質量要求是否明確，是否符合本公司的質量規(guī)范，如有特殊質量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產(chǎn)量。⑤包裝方式：是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝

6、方式可否接受，外銷訂單的ShippingMark及SideMark是否明確表示。⑥是否使用特殊的原物料。（2）“制造通知單”審核后的處理。①根據(jù)“制造通知單”要求，研發(fā)部若認為其質量要求超出公司制造能力，應將“制造通知單”送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。②新開發(fā)產(chǎn)品若質量標準尚未制訂時，應將“制造通知單”交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質量標準，由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上，作為制造部門生產(chǎn)及質量管理的依據(jù)。第十二條生產(chǎn)前制造及質量標