第四十二章 質(zhì)量管理作業(yè)及相關(guān)制度

1、第四十二章質(zhì)量管理作業(yè)及相關(guān)制度一、質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的。為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要，特制訂本細(xì)則。第二條范圍。（1）組織機(jī)能與工作職責(zé)。（2）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。（3）儀器管理。（4）質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行。（5）質(zhì)量異常反應(yīng)及處理。（6）投訴處理。（7）樣品確認(rèn)。（8）質(zhì)量檢查與改善。第三條組織機(jī)能與工作職責(zé)。本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。第二

2、章各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍。（1）原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。（2）在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。（3）成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。第五條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂。（1）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂?？偨?jīng)理室主管會(huì)同質(zhì)量管理部、制造部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、同業(yè)水準(zhǔn)、國(guó)外水準(zhǔn)、客戶(hù)需求、本身制造能力、原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填寫(xiě)“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范制（修）訂表”一式兩份，呈總經(jīng)理

3、批準(zhǔn)。（2）質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范的制訂?？偨?jīng)理室主管召集質(zhì)量管理部、制造部、研發(fā)部及有關(guān)人員，分原物料、在制品、成品將檢查項(xiàng)目、料號(hào)（規(guī)格）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻率（取樣內(nèi)。②儀器外協(xié)修理。儀器保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“外協(xié)請(qǐng)修申請(qǐng)單”，呈主管核準(zhǔn)后請(qǐng)外協(xié)修理。第四章原物料質(zhì)量管理第十條原物料質(zhì)量檢驗(yàn)。（1）原物料進(jìn)入廠(chǎng)區(qū)時(shí)，庫(kù)管單位應(yīng)依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定辦理收料，對(duì)需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開(kāi)立“材料驗(yàn)收單”，通知質(zhì)量管理工程人

4、員檢驗(yàn)。質(zhì)量管理工程人員在接到單據(jù)三日內(nèi)，須依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。（2）“材料驗(yàn)收單”各一式五聯(lián)，檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購(gòu)，核對(duì)無(wú)誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)存，第三聯(lián)材料庫(kù)存，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。每次應(yīng)把檢驗(yàn)結(jié)果記錄在“供應(yīng)廠(chǎng)商質(zhì)量記錄卡”上，每月應(yīng)把原物料品名、規(guī)格、類(lèi)別的結(jié)果填于“供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表”，每月應(yīng)把評(píng)核供應(yīng)商的結(jié)果填于“供應(yīng)商的評(píng)價(jià)表”，作為選擇廠(chǎng)商的參考資料。第五章制造前質(zhì)量條件復(fù)查第

5、十一條“制造通知單”的審核（新客戶(hù)、新流程、特殊產(chǎn)品）。質(zhì)量管理部主管收到“制造通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。（1）“制造通知單”的審核。①訂制料號(hào)：材料的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。②種類(lèi)：客戶(hù)提供的材料種類(lèi)是否符合公司要求。③材料：材料規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范。④質(zhì)量要求：各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，是否符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。⑤包裝方式：是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶(hù)要求的特殊包裝

6、方式可否接受，外銷(xiāo)訂單的ShippingMark及SideMark是否明確表示。⑥是否使用特殊的原物料。（2）“制造通知單”審核后的處理。①根據(jù)“制造通知單”要求，研發(fā)部若認(rèn)為其質(zhì)量要求超出公司制造能力，應(yīng)將“制造通知單”送回制造部辦理退單，由營(yíng)業(yè)部向客戶(hù)說(shuō)明。②新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制訂時(shí)，應(yīng)將“制造通知單”交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上，作為制造部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。第十二條生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)