2017gsp管理制度藥品采購的管理規(guī)定

1、藥品采購的管理規(guī)定文件名稱藥品采購的管理規(guī)定頁數(shù)2文件編號QM0072013版本號第三版起草人：審核人：批準人：日期：2017年5月5日日期：2017年5月25日執(zhí)行日期：2017年6月1日變更記錄時間：變更原因：一、目的：為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度，嚴格把好業(yè)務購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。二、范圍：在藥品采購環(huán)節(jié)內適用本規(guī)定。三、依據(jù)：《藥品管理法》

2、、《合同法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）四、責任：質量管理部、采購部對本制度負責。五、內容：嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質量控制程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。1、在采購藥品時應選擇合格供貨方，必須從具有合法資質的藥品生產企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購進。同時需要對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。2、審核所購入藥品的合法和質量

3、可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質量檔案；六、藥品采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加、審核；采購藥品應簽訂書面采購合同，明確質量條款。七、采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量責任的質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期。八、購進藥品應向供貨單位所取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

4、九、采購藥品應按規(guī)定建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容，中藥材、中藥飲片還應當標明產地。做到票、帳、貨、款相符。記錄和憑證應按規(guī)定妥善保管，保存至少五年以上。十、首營企業(yè)和首營品種應按本企業(yè)“首營企業(yè)、首營品種質量審核制度”的規(guī)定辦理有關審核手續(xù)。十一、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品

5、通關單》復印件。十二、購進含特殊成分的藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。十三、按規(guī)定簽轉購進藥品付款憑證。付款憑證應由驗收人員驗收合格簽字后方能轉財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗收人員簽字者，一律不予簽轉付款。十四、進貨人員應定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解、考察質量情況，配合質量管理部共同做好藥品的質量管理工作，協(xié)助處理質量問題。十五、采購人員應及時了解藥品的庫存結構情況和銷售情況，合理制定采購計劃，在保證滿足市場需求的