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文檔簡介
1、質量記錄控制的理解與實施質量記錄控制的理解與實施安徽神劍科技股份有限公司口張武林李蓉蓉摘要本文結合對質量管理體系標準中記錄控制的理解,以及在實際工作中記錄控制方面的經驗和體會,從質量記錄控制的要點以及質量記錄控制中常見的問題與對策兩方面簡述質量記錄的控制關鍵詞質量記錄控制1引言質量記錄是記錄各項質量活動、以提供質量管理體系符合要求和有效運行的客觀依據,其表現形式是各種記錄表、單、卡等,廣義的質量記錄也包括各類技術、管理文件,其格式應在有
2、關的標準和文件中予以規(guī)定。GBT190012008《質量管理體系要求》4.2.4條規(guī)定“為符合要求和質量管理體系有效運行提供證據而建立的記錄,應予以控制。組織應編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索?!北疚闹泄P者結合對標準中記錄控制的理解以及實際工作中記錄控制的經驗和體會,表述質量記錄控制的實施。2質量記錄控制的要點(1)開展質量記錄策劃,實施分級及分類控制文件予以規(guī)
3、定、并履行審批程序,報質量管理部門備案。形成質量記錄時,應做到及時、正確、完整、清晰、統(tǒng)一,表格形式的質量記錄不留有空白欄。記錄填寫人員應在質量記錄中簽字或蓋章,以示對記錄的真實性、完整性負責。質量記錄形成后及時進行整理、標識、貯存、傳遞、維護等后續(xù)操作。質量記錄原則上不允許更改或涂改,確系填寫筆誤或錯誤原因,需要對質量記錄中的有關內容進行更正時,應采用劃改法,更改人應在更改處蓋章,對更改的正確性負責。(3)及時進行質量記錄的整理與標識
4、產品實現過程中的日常性質量記錄,可以按班(或日、周、月)對質量記錄進行整理、分類,定期(如半年或一年)進行匯集,采用專用資料袋存放或裝訂成冊。整理時應確保同一種類記錄的流水順序號和日期的正確、準確以及頁碼的連續(xù)性,以便于查閱和檢索。質量記錄的標識是對質量記錄進行分類或標明質量記錄形成的先后順序的過程,包括技術性標識和管理性標識兩類。技術性標識應符合有關的標準和規(guī)定:管理性標識應根據質量管理體系的需要,采用但不限于下列方法的一種或幾種:1
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