丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程

1、藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司總頁分頁31版號A0標題：標題：丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程文件編號TGJ02008起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位生設部批準人批準日期年月日新訂□修訂□分發(fā)單位質(zhì)保部生設部總工營銷部辦公室倉儲部固體制劑車間前處理提取車間存檔分發(fā)數(shù)量110000101目的目的建立丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程，使丸劑干燥崗位生產(chǎn)標準化，規(guī)范化。范圍范圍固體車間丸劑干燥崗位。責任人責任人

2、車間主任、質(zhì)量監(jiān)控員、固體車間操作工人。操作步驟：操作步驟：1生產(chǎn)準備生產(chǎn)準備1.1生產(chǎn)操作人員按照《進出三十萬級潔凈區(qū)人員更衣標準操作規(guī)程》（TGQ75062）進行更衣，進入生產(chǎn)操作間。1.2工序班長經(jīng)一次更衣后，提前10分鐘至車間辦公室接收車間主任下發(fā)的生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄，并根據(jù)指令填寫生產(chǎn)狀態(tài)標志，將批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄下發(fā)給操作人員。1.3由工序班長組織操作人員對該崗位進行全面檢查：有前次生產(chǎn)清場合格證（副本），并在有效期內(nèi)

3、；設備有“完好”標志和“已清潔”標志；計量器具有“計量合格證”，并在有效期內(nèi)；檢查完畢后，由工序班長填寫“生產(chǎn)前準備記錄”，并在“工序負責吉林省天光藥業(yè)有限公司吉林省天光藥業(yè)有限公司業(yè)業(yè)業(yè)業(yè)3.4設備清潔執(zhí)行箱式微波爐清潔操作規(guī)程（TGS69028），并掛上“已清潔”總頁分頁33版號A0標題：標題：丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程丸劑干燥崗位標準操作規(guī)程文件編號TGS63033狀態(tài)標志，應定期對設備進行維修與保養(yǎng)。3.5容器清潔執(zhí)行潔凈區(qū)容器具

4、、工具清潔操作規(guī)程（TGQ75054），清潔后送入潔凈區(qū)工器具存放室容器存放架上倒置存放，掛上“已清潔”狀態(tài)標志。3.6工具清潔執(zhí)行潔凈區(qū)容器具、工具清潔操作規(guī)程（TGQ75045），清潔后送入潔凈區(qū)工器具存放室，工具存放架上倒置存放，掛上“已清潔”狀態(tài)標志。3.7在生產(chǎn)過程中原有狀態(tài)標志用剪刀剪碎及生產(chǎn)產(chǎn)生的垃圾，通過物流通道傳到垃圾站。3.8地面清潔執(zhí)行潔凈區(qū)地面清潔操作規(guī)程（TGQ75043）。3.9地漏清潔執(zhí)行潔凈區(qū)地漏清潔操作