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1、7.3設(shè)計與開發(fā)的理解要點(diǎn)和審核思路2009101609:40:13|分類:體系|標(biāo)簽:|字號大中小訂閱.7.3.1設(shè)計與開發(fā)的策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制.在進(jìn)行設(shè)計與開發(fā)策劃時組織應(yīng)確定:a)設(shè)計開發(fā)階段b)適于每個設(shè)計與開發(fā)階段的評審驗證和確認(rèn)活動c)設(shè)計與開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限.組織應(yīng)對參與設(shè)計與開發(fā)的不同部門之間的接口實施管理以確保有效溝通并明確職責(zé)分工.隨設(shè)計與開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時策劃的輸出應(yīng)予以更新.7.3.1設(shè)計與
2、開發(fā)的策劃理解要點(diǎn)1)設(shè)計與開發(fā):指將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品過程或體系規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程.2)設(shè)計與開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品過程體系3)本條款所指是產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)4)對任何一產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的策劃應(yīng)確保三項內(nèi)容:a)設(shè)計與開發(fā)階段b)適于每個設(shè)計與開發(fā)階段的評審驗證和確認(rèn)活動c)設(shè)計與開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限.5)管理好參與設(shè)計與開發(fā)的各有關(guān)部門之間的接口并明確職責(zé)分工6)策劃的輸出(如設(shè)計計劃)隨設(shè)計與開發(fā)的進(jìn)展在必要時予以更新.7.3.14)所
3、確定的輸入應(yīng)有記錄5)設(shè)計與開發(fā)輸入的形式:如設(shè)計與開發(fā)任務(wù)書.7.3.2設(shè)計與開發(fā)的輸入審核思路1)組織是否確定了產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的輸入2)設(shè)計與開發(fā)的輸入是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的四個方面的內(nèi)容3)是否對輸入進(jìn)行了評審4)要求是否完整清楚5)所確定的輸入是否有記錄6)是否有設(shè)計與開發(fā)任務(wù)書7.3.3設(shè)計與開發(fā)的輸出設(shè)計與開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠?qū)υO(shè)計開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出并在放行前得到批準(zhǔn).設(shè)計與開發(fā)的輸出應(yīng):a)滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求
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