發(fā)酵計算機控制系統(tǒng)驗證

1、蒲公英制藥技術服務有限公司文件編碼：文件編碼：版本號：版本號：文件類別文件類別文件名稱：文件名稱：生效日期：生效日期：頁碼頁碼114蒲公英制藥技術論壇傾情奉獻版權所有文件題目（宋體三號）文件題目（宋體三號）文件起草與審核文件起草與審核起草車間主任簽名日期工程經理簽名日期QC經理簽名日期審核QA經理簽名日期批準質量總監(jiān)簽名日期文件發(fā)放部門文件發(fā)放部門序號部門名稱部門辦公室房間編號部門負責人1十車間2QA部3工程部4QC部蒲公英制藥技術服務

2、有限公司文件編碼：文件編碼：版本號：版本號：文件類別文件類別文件名稱：文件名稱：生效日期：生效日期：頁碼頁碼314蒲公英制藥技術論壇傾情奉獻版權所有概述我公司是專業(yè)生產原料藥的綜合性公司，其中xxxx為綜合性發(fā)酵車間，多品種間歇生產，活性產品為專用系統(tǒng)。在整個發(fā)酵過程中要對影響發(fā)酵生物代謝的相關參數(shù)進行全程控制，為保證參數(shù)及時準確的傳遞，我們對發(fā)酵系統(tǒng)的種子罐及發(fā)酵罐進行了PLC系統(tǒng)的配制。本驗證旨在確認PLC系統(tǒng)能夠及時準確的進行相關

3、信息傳遞，系統(tǒng)符合設計要求和滿足生產工藝要求。PLC系統(tǒng)為自動電子控制系統(tǒng)，主要由、、、和電器控制裝置組成。工作時填上工作原理此PLC系統(tǒng)實現(xiàn)了計算機對發(fā)酵過程的數(shù)據采集和實時控制并能夠及時把數(shù)據傳遞至顯示屏。一驗證目的驗證目的確認PLC系統(tǒng)符合設計要求和滿足生產工藝要求，能購準確的進行信息傳遞。二范圍范圍適用于發(fā)酵PLC系統(tǒng)驗證。三人員及職責人員及職責質量部生產部發(fā)酵車間對此驗證負責負責部門方案實施人員職責負責指導驗證方案和驗證報告的