iso90012015版課件ppt課件

1、本次課程大綱,第一章 ISO9001:2015修改背景及主要變更點概要說明 第二章 目前企業(yè)貫標現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，現(xiàn)存問題研討第三章 轉(zhuǎn)版的過渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對解決方案研討企業(yè)第四章 應(yīng)對ISO9001:2015 版升級工作具體實施方法第五章 新版標準內(nèi)部審核工作如何開展第六章 附錄：與ISO9001:2008標準條款變化點對比說明,1,第一章 ISO9001:2015修改背景及主要 變更點概

2、要說明,Module 1,2,國際標準化組織(International Organization for Standardization)簡稱ISO。 “ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞 ，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。,3,一.國際標準化組織(ISO

3、)簡介,什么是ISO9001呢?,4,ISO9000標準練習題.PPT,兩分鐘讓你明白什么是ISO9001.ppt,人 人 有 職 責事 事 有 程 序作 業(yè) 有 標 準體 系 有 監(jiān) 督不 良 有 糾 正我們：做好，做對，做標準！客戶：滿意，接受，有信心！,5,推行ISO9001標準的好處,■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會）負責制定和修訂。■所

4、有ISO的國際標準都應(yīng)每5-8年進行評審，評審其適用性和適宜性■ISO9000族標準已進行了多次修訂,6,二.改版的背景,歷史沿革,7,國際標準發(fā)布于2015年9月23日,國家標準發(fā)布于？？？,企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化，增加對組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任,8,三.修訂標準的原因,(1)經(jīng)濟全球化，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣； (2)市場競爭加劇，競爭的基礎(chǔ)和層面多樣化； (3)顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快

5、； (4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。----新常態(tài),1.與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān),2.組織發(fā)展的需要不斷提高顧客的滿意程度，促進組織各項工作的持續(xù)改進，提高組織的整體業(yè)績，加強組織滿足顧客的能力。3.標準的使用的需要 ，加強顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任要求標準的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。4.標準定期修訂的需要定期修訂以確保標準內(nèi)容與思路

6、的及時更新。,9,三.修訂標準的原因,10,四.管理體系標準的結(jié)構(gòu)—高級結(jié)構(gòu),本次地震倒塌及破壞的房屋種類      1、倒塌的城鎮(zhèn)統(tǒng)一建房：磚瓦結(jié)構(gòu)平房（50-60年代甚至更早），早期磚木結(jié)構(gòu)樓房（1976年前的建造），中期磚混結(jié)構(gòu)的多層樓房（1976年后建造---80年代中期有抗震構(gòu)造標準），近期建造的磚混結(jié)構(gòu)和部分大跨度框架預(yù)制樓板結(jié)構(gòu)樓房（80年代初期—90年代初期）

7、0;     2、倒塌的鄉(xiāng)村建筑：土木結(jié)構(gòu)平瓦房（60-70年代甚至更早的房屋），農(nóng)村單戶自改造房屋（憑傳統(tǒng)經(jīng)驗建筑，無建筑設(shè)計保障，80年代后期開始出現(xiàn)到90年代中期），農(nóng)村小鎮(zhèn)集中規(guī)劃用地居民自建房屋（90年代中期開始出現(xiàn)，仍未有建筑設(shè)計保障），鄉(xiāng)村小鎮(zhèn)公用建筑，如學校、醫(yī)院、事業(yè)單位部門用房普通磚木和磚混結(jié)構(gòu)居多（有設(shè)計保障，但由于經(jīng)濟落后老房更新遲緩，至今延用70年代房屋較多） 

8、;     3、破損嚴重未倒建筑：80年代末期開始修建的部分磚混多層結(jié)構(gòu)，90年代初修建的底框磚混結(jié)構(gòu)，部分80年代中期修建的框架結(jié)構(gòu)公用建筑      4、結(jié)構(gòu)輕傷但墻體破損嚴重的建筑：部分80年代中期開始修建的框架結(jié)構(gòu)煤渣空心磚墻樓房，部分90年代修建的框架結(jié)構(gòu)長條型多層建筑，部分2000年代后修建的框架結(jié)構(gòu)加氣砼砌塊墻體多層建筑。,11,2

9、008.5.12汶川地震,A.結(jié)構(gòu)完全變化:新版完全按ISO/IEC導(dǎo)則附件SL的格式重新編排了,目的是方便更多其他管理體系整合,提升活力和完整性.B.標準更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代“產(chǎn)品”。減少原來自硬件領(lǐng)域的實踐的規(guī)范性要求，尤其是條款7.1.4 監(jiān)視和測量設(shè)備和8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。C.增加組織對環(huán)境的重視：新增2條條款（4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)

10、量管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。D.風險和機遇措施：不包含“預(yù)防措施”特定要求條款，原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風險和機遇的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。小貓玩猜猜.flv,12,五.ISO9001:2015版主要變化,中大獎的機會,猜中獎機會:1.三只碗里只有一只里面有獎品(如:百萬元支票),具體是哪只碗不知道2.你先隨意抽一個,當然還余下

11、二個留在桌面上,這時主持人查看余下的二只碗后,告訴你有一只碗里沒有獎,另一只保密.3.如果此時再給你一次機會:讓你把你最初選的和余下那只保密的碗交換,現(xiàn)在問題是你換還是不換?請決策,E.過程方法：成為標準的單獨要求（條款4.4.2)，重視以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果來提高客戶滿意度！結(jié)果產(chǎn)生于過程,過程決定結(jié)果.F.增加了知識管理的要求,弱化了對管理體系文件形式的要求,“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”。更少強調(diào)文件G.產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供

12、的控制(條款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：從供應(yīng)商采購，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。減少規(guī)定性要求！H.增強了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,以增強顧客滿意,強調(diào)質(zhì)量績效和有效性! 原八項質(zhì)量管理原則,新版修訂整合為七大原則.I.新版標準不僅僅表現(xiàn)為實際要求的改變,更是從理念上/方法上的不同,是一種思維方式的改變!,14,五.ISO9001:2

13、015版主要變化,討論,過程和產(chǎn)品(結(jié)果) 的關(guān)系:參照下列所示,請考慮后作答: 1. 過程 OK 產(chǎn)品(結(jié)果) OK □ 一定 □ 不一定 2. 過程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG □ 一定 □ 不一定 3. 過程 OK

14、 產(chǎn)品(結(jié)果)OK □ 一定 □ 不一定 4. 過程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG □ 一定 □ 不一定請各”公司”代表做出選擇!注:過程是包括所有的過程,是廣義的過程,結(jié)果是過程預(yù)期輸出.,15,,,,,七項質(zhì)量管理原則,以顧客為關(guān)注焦點 Custo

15、mer Focus領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership全員參與 Engagement of People過程方法 Process Approach改進 Improvement循證決策 Evidence-based Decision Making關(guān)系管理 Relationship Management,16,五.ISO9001:2015版主要變化,Module 2,目前企業(yè)貫標現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，現(xiàn)存問題的解決方案研討,Que

16、stion & Answer,17,近日，2014年度ISO管理體系認證調(diào)查報告正式發(fā)布，其中披露了2014年管理體系認證證書發(fā)布情況。,18,一.目前企業(yè)貫標現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,2014年，全球共發(fā)布1,609,294張證書，略高于2013年。報告中提及的所有標準都有適量增長，印證了在過去兩年觀察到的發(fā)展趨勢。雖然認證市場已經(jīng)趨于穩(wěn)定，但仍有三個管理體系表現(xiàn)出較強勁的增長。ISO 50001能源管理體系證書漲勢雖然較201

17、3年有所緩和，但仍達到了40%的增長，全球證書發(fā)布量達到6778張，其中50%來自德國，這也意味著德國的ISO 50001證書發(fā)布數(shù)量已經(jīng)第二次遙遙領(lǐng)先于其他國家。ISO 22000食品安全管理體系證書也保持了14%的增長率。汽車行業(yè)的ISO/TS 16949證書增長8%，這也意味著汽車行業(yè)的復(fù)蘇。ISO 9001（質(zhì)量管理體系)和ISO 14001（環(huán)境管理體系）分別實現(xiàn)1%和7%的增長，也意味著ISO這兩大旗幟性標準，作為管理體

18、系的基石已經(jīng)到達一個平穩(wěn)增長階段。此外，這兩大標準都已在2015年9月發(fā)布新的版本。最后，值得重點關(guān)注的是，2014年的報告中增加ISO 22301業(yè)務(wù)連續(xù)性證書的統(tǒng)計。這也意味著組織注重在災(zāi)難或危機中保護自己，已經(jīng)成為一個全球趨勢。雖然這個新管理體系目前只頒發(fā)了1,700張證書，但未來的發(fā)展?jié)摿s不容小覷。,19,一.目前企業(yè)貫標現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,制造業(yè)全面升級、客戶要求越來越高，您是否感受到了壓力？為什么制訂了大量的標準、導(dǎo)入了各

19、種質(zhì)量管理體系，但實際作業(yè)還是大相徑庭？為什么制程異常頻發(fā)、次品不斷產(chǎn)生，卻得不到有效控制？為什么總會是“有問題找警察”，質(zhì)量工作人員疲于奔命？為什么質(zhì)量管理標準化水平持續(xù)不見提高，質(zhì)量改善只有少數(shù)精英在唱獨角戲？ 下面我們通過課堂互動演練來尋找答案吧,20,二.現(xiàn)存問題的解決方案研討,21,情景再現(xiàn),課堂演練,模擬生產(chǎn)紙飛機過程,說明:1.材料:A5紙數(shù)張2.方法:參考右圖所示3.品質(zhì)要求:制作美觀,外觀無明顯不

20、良.4.時間:5分鐘,1,2,3,4,5,6,熟悉:產(chǎn)品標準和工藝-----上崗位培訓與考核。確定:材料、設(shè)備、工具、計量器具操作程序符合要求,如何教育一線作業(yè)人員來消除不良,事前,事中,事后,自己做好標識自己采取糾正和預(yù)防措施,,,,“三按” ——按圖紙、按工藝、按標準 “三自一控”——自檢、自分、自作標識和控制自檢準確率,22,23,三.現(xiàn)場標準化創(chuàng)造精細管理的企業(yè)文化,,,,,,,,,,,,,,標準化,做你所寫,說寫做一致

21、,寫你所做,說你所寫,標準化作業(yè)的“五按”、“五干”、“五檢”,按程序按路線按標準按時間按操作指令,干什么怎么干干到什么程度按什么路線干什么時候干,由誰來檢查什么時間檢查檢查什么項目檢查標準是什么檢查結(jié)果是什么,24,讓員工執(zhí)行標準的 關(guān)鍵解決方法,質(zhì)量管理體系方法,建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：,,需求和期望,方針和目標,實現(xiàn)目標,規(guī)定測量過程的方法,確定過程的有效性和效率；,確定防止不合格消除

22、產(chǎn)生原因的措施,持續(xù)改進,,,,,,,25,Module 3,轉(zhuǎn)版的過渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對解決方案研討,26,●國際認可論壇（IAF）及ISO合格評定委員會（CASCO）已商定，自ISO 9001:2015發(fā)布之日起為期三年的轉(zhuǎn)換期?！?2013年10月23日在漢城召開的IAF大會通過IAF 2013-15號決議，支持ISO 9001:2015標準3年的轉(zhuǎn)換期。【轉(zhuǎn)換期】2015年9月23日至2018年9月22日?！?ISO 900

23、1:2008版認證證書有效性： 1.自ISO 9001:2015出版后，ISO 9001:2008版認證證書不再有三年有效期。 2.轉(zhuǎn)換期頒發(fā)的ISO 9001:2008認證證書有效期需與三年轉(zhuǎn)換期截止時間相一致。,27,一.轉(zhuǎn)版的過渡期原則,二. 轉(zhuǎn)版可能需要更改或增加的文件,管理手冊供應(yīng)商管理程序文件采購管理程序文件基礎(chǔ)設(shè)施管理程序文件量規(guī)儀器校正管理程序文件風險識別與評價管理程序文件過程管理程序文件,文件控制

24、管理程序文件崗位說明書增加信息系統(tǒng)維護顧客財產(chǎn)管理程序文件顧客滿意度調(diào)查管理程序文件內(nèi)部審核管理程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序文件,28,Module 4,企業(yè)應(yīng)對ISO9001:2015 版升級工作具體流程,29,,30,●企業(yè)應(yīng)對ISO9001:2015 版升級具體實施流程,2.確定與新版標準的要求相比,我們公司存在哪些欠缺需要解決以滿足標準新要求.,3.制定文件修改計劃,修訂文件,滿足新標準.,4.對影響組織體系有效性

25、所有各方提供適當?shù)呐嘤柡鸵庾R教育.,5.執(zhí)行更新的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性.,7. 聯(lián)絡(luò)你的認證機構(gòu)轉(zhuǎn)版審核,換新版證書。,,,,1.參加培訓學習新版標準內(nèi)容,,,6.實施內(nèi)審和管理評審,問題整改完成,,8. 換新版證書。,,Module 5,新版標準內(nèi)部審核工作如何有效開展,31,一. 制定審核計劃(分散式),,,已計劃,,,,,,,已審核,,,,,,已制定措施,,,,,,,措施已實施,,已驗

26、證,,,,,,,,二.確定審核路線 （1）,運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務(wù),自上而下,,自下而上,,,二.確定審核路線 （2）,某個活動的審核路線(供應(yīng)商管理)供應(yīng)商信息收集供應(yīng)商分級按級評審供應(yīng)商批準供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新,自上而下,自下而上,34,,三.審核路線的展開,記錄

27、 實施 記錄 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄部門職責

28、 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)文件 實施 記錄

29、 實施 記錄 記錄,四.審核驗證技巧,有沒有： 不能因為回答得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標準要求，驗證應(yīng)具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求；做沒做： 不能因為文件、計劃、記錄編

30、制得很好、很多，就認為符合要求了，還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；做得怎樣： 不能因為已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效，是否真正進入了受控狀態(tài)，是否達到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標；改進沒有： 已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效,如果無效,還要驗證是否有原因分析和改善對策? 注意:在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄，

31、并讓受審核方確認。,五.現(xiàn)場審核的原則,堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅持標準與實際核對的原則堅持獨立、公正的原則堅持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回 答）上面；要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。,第四章 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 理解相關(guān)方的需求和期望 確定質(zhì)量管理體系的范圍 質(zhì)量管理體系

32、及其范圍 第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 方針 組織的角色、職責和權(quán)限 第六章 策劃 應(yīng)對風險和機遇的措施 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 變更的策劃,第一章 概論 第二章 引言、范圍和規(guī)范性引用文件 引言 范圍和規(guī)范性引用文件 第三章 術(shù)語和定義 概述 有關(guān)組織的術(shù)語 有關(guān)過程的術(shù)語 有關(guān)要求的術(shù)語 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語

33、有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語 有關(guān)特性的術(shù)語 有關(guān)審核的術(shù)語,ISO9001:2015新版標準架構(gòu),38,生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品和服務(wù)的放 不合格輸出的控制 第九章 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 內(nèi)部審核 管理評審 第十章 改進 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進,第七章 支持 資源 能力 意識 溝通

34、形成文件的信息 第八章 運行 運行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 外部提供過程、產(chǎn)品和服 務(wù)的控制,ISO9001:2015新版標準架構(gòu),39,40,總結(jié):新標準實施落地關(guān)鍵:PCDA循環(huán)(強調(diào)過程方法,風險管理.),PDCA: 改善案例演練:團隊報數(shù)游戲,,,附件:標準理解及ISO9001:2015與ISO9001:2008標準條款變化點對比說明,Modul

35、e 6,41,42,說明:標準內(nèi)容的更改之處(新VS舊標準),紅色的文字為2015版加入，而208版內(nèi)沒有的文字藍色的文字為2008版有，但在2015版中表達的方式不同。字眼上有所不同但并沒有加入新的要求。對2015版標準和2008版標準相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)生實質(zhì)上的變化，將不會做重點說明。,43,質(zhì)量管理體系－要求,新舊標準的對照理解,44,2 .規(guī)范性引用文件,新舊標準的對照理解,3 術(shù)語和定義,45,4 組織的環(huán)境,新

36、舊標準的對照理解,4. 組織的環(huán)境,47,4 組織的環(huán)境,48,4 組織的環(huán)境,49,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,50,5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,51,5.2 質(zhì)量方針,52,5.3 組織角色，責任和授權(quán),53,6 .策劃,54,6 .策劃,55,6 .策劃,56,7. 支持,57,7. 支持,58,7. 支持,59,7. 支持,7. 支持,61,7. 支持,62,7. 支持,63,7. 支持,64,7. 支持,65,7. 支持,66,7. 支持,67,

37、8 .運行,68,8 .運行,69,8 .運行,70,8 .運行,71,8 .運行,72,8 .運行,73,8 .運行,74,8 .運行,75,8 .運行,76,8 .運行,77,8 .運行,78,8 .運行,79,8 .運行,80,8 .運行,81,8 .運行,82,8 .運行,83,8 .運行,84,8 .運行,8 .運行,86,8 .運行,87,8 .運行,88,8 .運行,89,8 .運行,90,8. 運行,91,9. 績效評價