《iso／ts 22163：2017版-國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》培訓(xùn)課件

1、IRIS/ISO/TS22163:2017版國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材,2017年11月,1,課程內(nèi)容,什么是IRIS？,IRIS = International Railway Industry StandardIRIS代表的是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；IRIS旨在針對(duì)鐵路行業(yè)特點(diǎn)，開發(fā)和實(shí)施一套全球通用系統(tǒng)來評(píng)估商業(yè)管理系統(tǒng)，包括：基于ISO9001的關(guān)鍵原理和鐵路行業(yè)的特殊要求之國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。由認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行的一個(gè)統(tǒng)一的評(píng)

2、估流程。 一個(gè)網(wǎng)站發(fā)布的信息系統(tǒng)。www.iris-rail.org2016年10月由IRIS Rev02轉(zhuǎn)為ISO/TS22163:2017備注:過渡審核計(jì)劃在2017年的7月和8月開始接受所有的IRIS 02版證書轉(zhuǎn)換審核必須在2018年7月前完成,2,一.1 IRIS標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,1.基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架八項(xiàng)基本原則展開： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事

3、 實(shí)的決策方法2.增加IRIS特殊要求，如： （1）項(xiàng)目管理 （2）RAMS/LCC:可靠性，可用性，可維修性，安全性/生命周期成本 （3）知識(shí)管理 （4）配置管理（5）績效管理（6）老化管理3.標(biāo)準(zhǔn)包括：強(qiáng)制性要求---“應(yīng)”Shall,共22個(gè)過程 推薦性要求 ---“應(yīng)當(dāng)”Should4.有10個(gè)K.O “knock-out”問

4、題5.有5個(gè)強(qiáng)制性評(píng)估過程,22個(gè)必須有烏龜圖的文件化過程6.IRIS審核查檢表：原有870項(xiàng)強(qiáng)制性要求，這些要求被整合到約306個(gè)問題中7.通過PDCA對(duì)過程和整個(gè)體系進(jìn)行管理8.保證整個(gè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量被四大主機(jī)廠廣泛認(rèn)同(SIEMENS)，ALSTOM，BOMBARDIER，Ansldo Breda),3,一.2 IRIS/TS22163標(biāo)準(zhǔn)框架,4,,二.1 IRIS 認(rèn)證過程,5,二.2 審核準(zhǔn)備熟悉IRI

5、S體系客戶申請(qǐng)IRIS認(rèn)證時(shí)，首先評(píng)估管理體系針對(duì)IRIS要求的符合性，特別注意強(qiáng)制的KO問題。獲得IRIS的詳細(xì)信息采購審核工具選擇認(rèn)證公司啟動(dòng)IRIS認(rèn)證程序二.3 評(píng)估過程采用計(jì)分的方式2.采用檢查表的方式二.4評(píng)估方法：閥值的計(jì)算閥值的計(jì)算（及格線）閥值取決于兩個(gè)方面因素， 一是組織適用的問題數(shù)量（ 不被打分的 K.O. 問題除外）， 二是取決于被要求的最低分?jǐn)?shù) (2分). 閥值 [得

6、分] = (組織 適用的問題數(shù)量 – 組織 適用的 K.O. 問題數(shù)量) x 2 分最高可達(dá)到的得分取決于“開放式” 問題(最高4 分) 和 “封閉式問題” (最高2 分) 問題。IRIS審核工具支持閥值的計(jì)算.,,,6,二.5認(rèn)證方案-續(xù)評(píng)IRIS續(xù)評(píng)間隔：不超過12個(gè)月IRIS續(xù)評(píng)的審核范圍包括:所有 “knockout”問題 認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)ISO9001續(xù)評(píng)審核的特殊要求(例如7.5.2） 實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)的特定過程或區(qū)域

7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)在上次審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合客戶要求增加分?jǐn)?shù)的過程IRIS續(xù)評(píng)的條款的得分會(huì)被更新二.6認(rèn)證方案-續(xù)評(píng)豁免條件如果組織的IRIS審核總得分≧75%, 則：如果IRIS的主條款得分≧80%的話，那么該主條款在續(xù)評(píng)中將不再審核 ，但在復(fù)評(píng)中要審核如果IRIS的主條款得分≧75-80%的話，那么該主條款在續(xù)評(píng)中將被部分抽樣審核 注1：IRIS的主條款指標(biāo)準(zhǔn) 條款4：質(zhì)

8、量管理體系 條款5：管理職責(zé) 條款6：資源管理 條款7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 條款8：測(cè)量、分析和改進(jìn) 注2：豁免不包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于和ISO9001相關(guān)的強(qiáng)制審核要求,7,,二.7檢查表 及 評(píng)估IRIS的16個(gè)程序和22個(gè)過程KO問題現(xiàn)場(chǎng)的狀

9、況IRIS審核范圍的澄清審核所需資源的確定確定審核計(jì)劃二.8查檢表內(nèi)容1.K.O. 問題。在每次審核前KO問題應(yīng)該被確定，KO問題的完成與否應(yīng)作為IRIS首要條件，K.O.問題是不計(jì)分的當(dāng)一個(gè)KO需求沒有達(dá)到時(shí)，整個(gè)審核就失效，認(rèn)證將重新開始2.開放性問題的評(píng)估將通過采用一組分為3個(gè)等級(jí)的 方法來評(píng)估過程的成熟階段以及實(shí)施的等級(jí)情況。3.封閉式 (Yes/No) 則沒有成熟階段性這類問題。注：問題中像 ‘不適用’ (‘N

10、A’)之類的問題將不會(huì)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，相關(guān)的理由將在報(bào)告中加以說明。,8,二.9 10 個(gè)K.O. 問題,9,二.10 IRIS檢查表,10,三.1 IRIS的過程和程序,1. 新標(biāo)準(zhǔn)為10個(gè)強(qiáng)制性KPIs和7個(gè)推薦行KPIs2. 審核檢查表問題改為306個(gè)問題（開放式問題 164個(gè)，關(guān)閉式問題 132個(gè)，KO問題 10個(gè)）ISO 22163中使用了16個(gè)方法：結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導(dǎo)向的方

11、法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方 法、項(xiàng)目管理方法、技術(shù)狀態(tài)管理方法、供應(yīng)鏈管理方法、顧客關(guān)系管理方法、控制計(jì)劃、ERP、創(chuàng)新機(jī)制、掙得值分析方法、FRACAS方法等等，確保組織永續(xù)經(jīng)營。4. 每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的5個(gè)過程包括: 1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2) 2) 項(xiàng)目管理 (8.1.3) 3) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4) 4) 產(chǎn)品和服

12、務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā) (8.3) 5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)5. ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個(gè)K.O項(xiàng)問題，必須在第一階段審核： 風(fēng)險(xiǎn)管理過程 (6.1.3-1) 管理員工能力過程 (7.2.1-1) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過程 (8.2.5-1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（EPPPS）的成文過程 (8.4.1.1-2) 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)