iso9001標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)培訓(xùn)大綱ppt課件

1、ISO9001：2015質(zhì)量管理體系,貫標(biāo)講座,本講座的主要內(nèi)容,ISO基本知識(shí) 1、什么是ISO 2、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景 3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂過(guò)程 4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)　ISO理論基礎(chǔ) 1、質(zhì)量管理七大原則 2、過(guò)程方法 3、PDCA循環(huán)　ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),ISO簡(jiǎn)介,* 第一部分：ISO基本知識(shí),一、ISO 基本知識(shí)宣講,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織--I

2、nternational Standardization Organization成立于1947年，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦非官方組織，自愿性標(biāo)準(zhǔn)成員包括150多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織創(chuàng)立宗旨：在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作目前已發(fā)布10,000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)相關(guān)成員國(guó)批準(zhǔn)后頒布標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) / 管理標(biāo)準(zhǔn),1、什么是ISO？,科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展

3、，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)世界各國(guó)質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的誕生和推廣組織生存和提高效益的需要，是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要原因ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物,2、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景,一、ISO 基本知識(shí)宣講,* 質(zhì)量管理四階段,在世界范圍內(nèi)，質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了四個(gè)階段： 傳

4、統(tǒng)質(zhì)量管理階段－－質(zhì)量檢驗(yàn) 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段－－檢驗(yàn)+預(yù)防 全面質(zhì)量管理階段－－全要素、全過(guò)程、全員 綜合質(zhì)量管理階段－－標(biāo)準(zhǔn)模式時(shí)代,* 質(zhì)量管理四階段,源自美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn)：MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》1959基于英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：BS5750：19791979：TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)成立1987：十年磨一劍，頒布第一版國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:19871994：第一次修訂2000：第二次修訂200

5、8：第三次修訂（現(xiàn)行有效版本，2018年作廢）2015：第四次修訂（現(xiàn)行有效版本）目前已有100多個(gè)國(guó)家采用該標(biāo)準(zhǔn),3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程,一、ISO 基本知識(shí)宣講,ISO9000不是特指某個(gè)單一的標(biāo)準(zhǔn)，而是一個(gè)族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。第五版的 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，主要包括以下幾個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》idt GB/T19000－2015 ISO9001：2015《質(zhì)量管理體

6、系 要求》idt GB/T19001－2015 ISO9004：2009《組織的持續(xù)成功管理》idt GB/T19004－2009 ISO19011：2011《管理體系審核指南 》 idt GB/T19011－2012,4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)家庭成員,一、ISO 基本知識(shí)宣講,* 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)圖解,10,質(zhì)量管理體系 - 要求Quality management system - Requiremen

7、ts,ISO 9001: 2015,GB / T 19001 - 2015,Idt,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是自愿性的，適合于所有產(chǎn)品類(lèi)別，以及不同規(guī)模和各種類(lèi)型的組織。和其它標(biāo)準(zhǔn)相比，具備以下特點(diǎn)：1、強(qiáng)調(diào)顧客為中心2、強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用3、重視全員的參與性4、強(qiáng)調(diào)雙贏：互利的供方關(guān)系,5、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),一、ISO 基本知識(shí)宣講,5、強(qiáng)調(diào)做事的方法： A.過(guò)程方法B. 基于事實(shí)的決策方法6、強(qiáng)調(diào)體系的效率、有效性

8、及持續(xù)改進(jìn)：7、重視策劃：體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)、內(nèi)審、管理評(píng)審、改進(jìn)等8、重視文件化的管理（有法可依，有據(jù)可查）9、強(qiáng)調(diào)預(yù)防性（基于風(fēng)險(xiǎn)的思維/上醫(yī)治未病）,5、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),一、ISO 基本知識(shí)宣講,* 第二部分：ISO理論基礎(chǔ),七大原則,二、ISO理論基礎(chǔ),a. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)b. 領(lǐng)導(dǎo)作用c. 全員參與d. 過(guò)程方法e. 持續(xù)改進(jìn)f. 基于證據(jù)的決策方法g. 關(guān)系管理,1、質(zhì)量管理七大原則,原則一

9、：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),* 簡(jiǎn)述： 質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿(mǎn)足顧客要求并且努力超越顧客的期望。* 理論依據(jù)： 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。,* 潛在的獲益之處是： －－ 增加顧客價(jià)值； －－ 提高顧客滿(mǎn)意度； －－ 增進(jìn)顧客忠誠(chéng)； －－ 增加重復(fù)性業(yè)務(wù)； －－ 提高組織的聲譽(yù)； －－ 擴(kuò)展顧客群； －－ 增加收入和市場(chǎng)份額。,* 可開(kāi)

10、展的活動(dòng)包括：－－了解每個(gè)顧客的需求和期望，包括對(duì)產(chǎn)品、交貨期、價(jià)格和 可靠性等； －－將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織的要求，并傳遞到組織內(nèi)的各個(gè)部門(mén)；－－設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品；－－提供所承諾的及法律法規(guī)要求的售后服務(wù)；－－對(duì)顧客滿(mǎn)意度進(jìn)行調(diào)查并采取措施；－－收集顧客的反饋和顧客的未來(lái)需求；－－在有可能影響到顧客滿(mǎn)意度的相關(guān)方的需求和期望方面，確定并采取措施； －－積極管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。,原則二：領(lǐng)導(dǎo)作

11、用,領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。 制訂遠(yuǎn)景規(guī)劃和目標(biāo) 向顧客作出承諾 在全體員工中建立共同的價(jià)值觀 明確職責(zé)和權(quán)限 提供足夠的資源 定期檢查和評(píng)價(jià),原則三：全員參與,各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。 提高全員的質(zhì)量意識(shí) 公開(kāi)和坦誠(chéng)的交流 注重管理人員和其他員工的培訓(xùn) 主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)改進(jìn)工作進(jìn)程和參與決策

12、 鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)精神和集體合作 激發(fā)每個(gè)人的積極性和創(chuàng)造性 評(píng)價(jià)和認(rèn)可員工的貢獻(xiàn) 增加員工滿(mǎn)意度和歸屬感,原則四：過(guò)程方法,* 簡(jiǎn)述： 當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)且功能連貫的過(guò)程系統(tǒng)進(jìn)行管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。 * 理論依據(jù)： 通過(guò)過(guò)程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，能夠使組織盡可能地完善其體系和績(jī)效。,* 可開(kāi)展的活動(dòng)包括：,－－進(jìn)行全面的識(shí)別和策劃 －－確定過(guò)程目標(biāo) －－明確過(guò)程的

13、輸入和輸出 －－確認(rèn)各個(gè)過(guò)程的內(nèi)、外部顧客和供應(yīng)商 －－為管理過(guò)程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù) －－明確各個(gè)過(guò)程之間的接口，注重各部門(mén)之間的配合－－資源保證－－對(duì)過(guò)程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效的實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)－－測(cè)量和評(píng)價(jià)過(guò)程及體系的有效性－－管理能影響過(guò)程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn),原則五：持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。 ISO 的靈魂之一 適應(yīng)技術(shù)和市場(chǎng)的急劇變化 對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和管理體系都適用

14、 日常工作的漸進(jìn)改進(jìn) 工作流程的徹底重組 定期的評(píng)審 強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主 提供改進(jìn)方法和工具的培訓(xùn),原則六：基于證據(jù)的決策方法,有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上。 事實(shí)求是的態(tài)度 測(cè)量和收集各過(guò)程的數(shù)據(jù) 衡量組織運(yùn)作的各項(xiàng)指標(biāo) 數(shù)據(jù)要真實(shí)可靠 有效的分析方法 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 依據(jù)客觀證據(jù)做決策 預(yù)測(cè)技術(shù)和行業(yè)的發(fā)展,原則七：關(guān)系管理,組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 確定關(guān)鍵的供應(yīng)商

15、平衡短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)效益 分享信息和坦誠(chéng)的交流 共同理解和滿(mǎn)足顧客的要求 共同改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程 共同制訂長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃 認(rèn)可供應(yīng)商取得的成績(jī) 為供應(yīng)商提供培訓(xùn)，提高其能力 建立戰(zhàn)略合作的伙伴關(guān)系,1、質(zhì)量管理七大原則,* 七大原則總結(jié)： 一個(gè)目標(biāo)（持續(xù)改進(jìn)）， 二個(gè)方法（過(guò)程方法，循證決策方法），　四個(gè)對(duì)象（內(nèi)部：領(lǐng)導(dǎo)和員工；外部：顧客和供方）。,二、ISO理論基礎(chǔ),2、過(guò)程方法,首先介紹一下“過(guò)程”這個(gè)詞，在標(biāo)準(zhǔn)中它的

16、定義是： （通過(guò)使用資源和管理）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。ISO9000認(rèn)為“一切工作是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”。 因此只要對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，就可以保證工作的質(zhì)量。過(guò)程三要素：輸入、輸出、活動(dòng)。 資源 是過(guò)程得以實(shí)施的必要條件。,二、ISO理論基礎(chǔ),過(guò)程的定義,27,在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時(shí)，從2000版開(kāi)始ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)過(guò)程模式。此模式把 管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和

17、改進(jìn) 作為體系的４大主要過(guò)程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產(chǎn)品為輸出，通過(guò)信息反饋來(lái)測(cè)定的顧客滿(mǎn)意度，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。,2、過(guò)程方法,二、ISO理論基礎(chǔ),以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（2000版）,ISO 9001:2015 的新結(jié)構(gòu)（HLS）,過(guò)程方法總圖,32,2、過(guò)程方法,任何通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。過(guò)程可大可小。對(duì)管理而言，過(guò)程分得越細(xì)越好。將活動(dòng)和相

18、關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。對(duì) 特殊過(guò)程 和 關(guān)鍵過(guò)程 要定期確認(rèn)其過(guò)程能力（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。為使組織有效運(yùn)行，組織必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。其優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合

19、和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。,二、ISO理論基礎(chǔ),過(guò)程方法－要求：　 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： 理解和滿(mǎn)足要求； 從增值的角度考慮過(guò)程； 獲得有效的過(guò)程績(jī)效； 在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。,2、過(guò)程方法,二、ISO理論基礎(chǔ),過(guò)程的控制： 可通過(guò)采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期的結(jié)果。 1. PDCA循環(huán)

20、 2. 風(fēng)險(xiǎn)防范 3. 六大要素（主要指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制）：　組織應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)各過(guò)程，對(duì)每個(gè)工序采取有效的措施進(jìn)行控制，包括控制該工序的“人” (操作者) 、“機(jī)” (機(jī)器設(shè)備) 、“料” (物料) 、“法” (作業(yè)指導(dǎo)書(shū)) 、“環(huán)” (生產(chǎn)環(huán)境) 、“測(cè)” (品質(zhì)檢驗(yàn)) 六要素。,2、過(guò)程方法,二、ISO理論基礎(chǔ),PDCA循環(huán)是過(guò)程管理的基本工作方法。 它是指把過(guò)程管理劃分為4個(gè)階段： P

21、D C A,3、P D C A 循環(huán),（Plan－計(jì)劃）（Do－實(shí)施）（Check－檢查）（Act－總結(jié)處理）,二、ISO理論基礎(chǔ),過(guò)程控制PDCA示意圖,37,PDCA 循環(huán),PDCA循環(huán)是過(guò)程管理的基本工作方法。 它把過(guò)程管理劃分為4個(gè)階段：Plan：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立過(guò)程的目標(biāo)，確定過(guò)程的方法和準(zhǔn)則，確定過(guò)程所需的資源和信息Do：按照既定的計(jì)劃目標(biāo)加以執(zhí)行。Check：

22、根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程的參數(shù)和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，看是否達(dá)到預(yù)期的效果，并報(bào)告結(jié)果Act：依據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程,PDCA管理循環(huán)鏈,39,1. 大環(huán)帶小環(huán) 類(lèi)似行星輪系，一個(gè)公司或組織的整體運(yùn)行的體系與其內(nèi)部各子體系的關(guān)系，是大環(huán)帶小環(huán)的有機(jī)邏輯組合體。,PDCA的特點(diǎn)：,,不斷提高質(zhì)量,2. 階梯式上升 PDCA循環(huán)不是停留在一個(gè)水平上的循環(huán)，不斷解決問(wèn)題的過(guò)程，就

23、是 水平逐步上升的過(guò)程。,基本術(shù)語(yǔ),* 第三部分：ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),1) 供方/組織/顧客 (注意內(nèi)部供方和內(nèi)部顧客的概念),2) 過(guò)程/產(chǎn)品/質(zhì)量 質(zhì)量的三要素：固有特性、要求、滿(mǎn)足程度 　固有特性的五大類(lèi)：適用性、可信性、經(jīng)濟(jì)性、美觀性、安全性　 要求的三個(gè)層面：明示的、通常隱含的、必須履行的　 要求的三個(gè)內(nèi)涵：顧客、法律法規(guī)、組織自身 質(zhì)量的三個(gè)層次：產(chǎn)品、過(guò)程、體系

24、 [質(zhì)量特性三類(lèi)：關(guān)鍵、重要、次要] [質(zhì)量概念的發(fā)展：符合性、適用性、綜合],三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),3) 質(zhì)量管理體系-1 　為有效實(shí)施質(zhì)量管理而建立的體系?！　∑渌拇蠡疽?是：過(guò)程（活動(dòng)）、程序（為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法/途徑）、組織機(jī)構(gòu)（體現(xiàn)組織中的縱向隸屬關(guān)系和橫向接口關(guān)系及職責(zé)）和資源。 （質(zhì)量管理：主要包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。） [朱蘭質(zhì)量

25、管理三部曲：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)],三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),3) 質(zhì)量管理體系-2 質(zhì)量管理 是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的所有管理職能的全部活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理的基本保證。 質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、人員、管理和資源等因素都綜合在一起，形成一個(gè)有機(jī)的整體。 構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程以及每一過(guò)程必須開(kāi)展的活動(dòng)都可以看

26、作組成質(zhì)量管理體系的要素。,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),4) 質(zhì)量策劃 　　質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并（規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量策劃包括 質(zhì)量體系的策劃 和 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。前者是為了實(shí)現(xiàn)整個(gè)組織的質(zhì)量目標(biāo)，其輸出形成質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、質(zhì)量方針目標(biāo)等；后者是為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（一般是顧客有特定要求的產(chǎn)品）的質(zhì)量目標(biāo)，把顧客要求轉(zhuǎn)化為技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)等要求，

27、其輸出的結(jié)果之一是可能形成 質(zhì)量計(jì)劃。,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),5) 文件化信息文件的分類(lèi) 依據(jù)傳遞的信息和作用不同，可分為 規(guī)范性文件 和 結(jié)果性文件。文件的作用 規(guī)范性：溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng) 結(jié)果性：提供證據(jù)，實(shí)現(xiàn)追溯文件的層次 四個(gè)層次，見(jiàn)右圖,,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),6) 質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針　　　是組織總的質(zhì)量方面的全部意圖與方向，為制定目標(biāo)提供框架。其要點(diǎn)是： 質(zhì)量

28、方針由組織（機(jī)構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布。 質(zhì)量方針與組織（機(jī)構(gòu)）的總方針相一致。方針重在落實(shí)，以形成組織的質(zhì)量文化（不流于口號(hào)）。 質(zhì)量目標(biāo)　　是組織在質(zhì)量方面要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。是對(duì)方針的量化，便于考核。其要點(diǎn)是： 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量的。 針對(duì)組織（機(jī)構(gòu)）的相關(guān)職能部門(mén)和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。目標(biāo)應(yīng)適宜，既有挑戰(zhàn)性，又不難實(shí)現(xiàn)。,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),7) 質(zhì)量管理六

29、要素(5M1E) 人（man）、機(jī)（machine）、料（material）、法（method）、　環(huán)（environment）、測(cè)（measure）,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),8) 數(shù)據(jù)分析 　 決策的依據(jù)。通過(guò)數(shù)據(jù)分析掌握規(guī)律，以糾正、預(yù)防，持續(xù)改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析可采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)：　 數(shù)據(jù)表、排列圖、因果圖(魚(yú)刺圖)、直方圖、散點(diǎn)圖、控制圖、流程圖、檢查單等。,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),9) 持續(xù)改進(jìn)

30、總體思路：P D C A循環(huán)改進(jìn)方法：A、糾正B、糾正措施C、預(yù)防措施D、自我評(píng)價(jià)（內(nèi)審/管理評(píng)審）,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),10) 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)(自我評(píng)價(jià)) 審核（內(nèi)審，外審＜第二方，第三方＞） 微觀，具體、細(xì)節(jié)?！?目的：符合性和有效性評(píng)價(jià)，為管理評(píng)審提供輸入。 實(shí)施者：內(nèi)審小組 管理評(píng)審 宏觀，把握方向?！?目的：適宜性、充分性、有效

31、性和效率評(píng)價(jià)；推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 實(shí)施者：總經(jīng)理/管代,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),11) 風(fēng)險(xiǎn) 不確定性對(duì)目標(biāo)的影響。注 1： 影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注 2： 通常， “風(fēng)險(xiǎn)”被描述為潛在事件。注 3： 通常， “風(fēng)險(xiǎn)”被表述為某個(gè)事件（包括環(huán)境變化）的后果及其發(fā)生 可能性的組合。 注 4：“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。,三、ISO基本概念和術(shù)語(yǔ),

32、1、標(biāo)準(zhǔn)如何規(guī)范與提高組織的質(zhì)量管理ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要從以下四個(gè)方面規(guī)范組織的質(zhì)量管理活動(dòng)：1）質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)：組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量必須建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)并明確相應(yīng)職責(zé)權(quán)限，做到定崗、定職、定責(zé)，實(shí)現(xiàn)全員崗位責(zé)任制。2）工作行為程序化：對(duì)組織的生產(chǎn)、管理行為必須制定相應(yīng)的規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作審核等程序，并使之程序化、文件化，確保各項(xiàng)質(zhì)量行為“有法可依、有據(jù)可查”，從組織的“人治”管理，走向科學(xué)的組織“法制”管

33、理。3）過(guò)程控制：質(zhì)量保證是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的全部過(guò)程加以控制而實(shí)現(xiàn)的。從市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)原材料，到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)全過(guò)程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過(guò)程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。建立了完善的ISO9000質(zhì)量管理體系后，出現(xiàn)了不合格產(chǎn)品能迅速的追溯到具體責(zé)任人。4）自我完善：通過(guò)定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評(píng)審，總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，建立預(yù)防和糾錯(cuò)機(jī)制，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。,四、附

34、錄（提示性）,2、ISO9000如何對(duì)組織產(chǎn)生作用？　　 歸納為三點(diǎn)：給人以理念，給人以思路，給人以方法。,四、附錄（提示性）,3、質(zhì)量管理“四有四到位”,四、附錄（提示性）,四到位：　職責(zé)到位　目標(biāo)到位　執(zhí)行到位　考核到位,四有：　工作有程序　辦事有依據(jù)　考核有標(biāo)準(zhǔn)　檢查有記錄,4、ISO9000貫標(biāo)成功三要點(diǎn)： 轉(zhuǎn)變觀念是前提； 領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵； 全員參與是保證

35、。,四、附錄（提示性）,5、體系對(duì)各類(lèi)人員的要求 1、熟悉并理解公司的質(zhì)量方針 2、明確公司的質(zhì)量目標(biāo)（總）和本部門(mén)的分目標(biāo)（年度） 3、明確本人的質(zhì)量/職責(zé)和權(quán)限 4、清楚本人工作所依據(jù)的文件及該填寫(xiě)的記錄 5、認(rèn)真地按文件的規(guī)定完成本職工作，確保不偏離質(zhì)量方針 6、規(guī)范使用、填寫(xiě)工作中所需的質(zhì)量記錄 7、了解與本人有關(guān)的工作接口（與其他部門(mén)或崗位的聯(lián)系、溝通） 8、了解公司質(zhì)量管理體系的管代和組織結(jié)構(gòu)