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文檔簡介
1、藥劑名詞解釋 藥劑名詞解釋1、藥劑學:是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用的綜合性應用技術科學。 2、劑型:在供應臨床用以前,根據(jù)治療需要,必須將原料藥制成與給藥途徑相適應的形式,即藥物劑型(簡稱劑型)3、制劑 :一種藥物按照一定的質量標準,制成某一劑型所得的具體藥品稱藥物制劑(簡稱制劑)。 5、DDS:藥物傳遞系統(tǒng)(drug delivery system, DDS),藥物新劑型和新制劑的總稱。 6、藥
2、典:是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,由國家藥典委員會組織編篆,由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。 7、法定處方:指國家藥品標準收載的處方。它具有法律約束力,在制備或醫(yī)師開寫法定制劑時均應遵照法定處方的規(guī)定。 8、醫(yī)師處方 :是醫(yī)師對特定患者的特定疾病用藥的書面憑證,具有法律、技術和經濟的意義。 9、處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品稱處方藥。 10、非處方藥 :患者不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方
3、即可自行判斷購買和使用的藥品稱非處方藥。1、助溶劑 :指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶的絡合物、復鹽或締合物等,以增加藥物的溶解度。這第三種物質稱為助溶劑。 2、增溶劑 :指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。 3、溶液劑 :系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。 4、芳香水劑:系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。 5、糖漿劑 :系指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。含糖量一般為 65%(g/ml)以上。 6、醑劑
4、 :系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液 乙醇溶液??晒﹥确蛲庥?。 7、酊劑 :系指藥物用規(guī)定濃度 規(guī)定濃度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成??晒﹥确蛲庥?。 8、甘油劑 :系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。 9、涂劑:系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液,供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或口腔黏膜的液體制劑。 10、高分子溶液劑 高分子溶液劑:系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。高分子溶液
5、劑屬于熱力學穩(wěn)定體系 熱力學穩(wěn)定體系。 11、溶膠劑 溶膠劑 :系指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系,又稱疏水膠體溶液,屬于熱力學不穩(wěn)定體系。 屬于熱力學不穩(wěn)定體系。 12、混懸劑:系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質中所形成的非均相液體制劑。 13、絮凝 :系指在混懸劑中加入適量電解質,使ζ-電位降低到一定程度,微粒間產生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程。 14、反絮凝:系指在絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質,使
6、絮凝狀態(tài)轉變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程。 15、助懸劑 :系指通過增加混懸劑中分散介質的黏度,降低微粒的沉降速度而發(fā)揮穩(wěn)定作用的物質。 16、乳劑 乳劑 :系指兩種互不相溶的液體混合,經乳化后其中一相以液滴的形式分散 :系指兩種互不相溶的液體混合,經乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液體中形成的非均相液體制劑。 在另一相液體中形成的非均相液體制劑。 23、合劑 指以水為溶劑,含一種或一種以上藥物的內服液體制劑。1、滅菌制劑:系指采用某一
7、物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。 2、等張溶液:系指與紅細胞膜張力相等的溶液。 3、等滲溶液:系指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。 4、滅菌法:系指殺死或去除所有微生物的繁殖體和芽孢的方法。 5、防腐:系指用物理或化學方法抑制微生物生長繁殖。 6、消毒:系指用物理或化學方法殺死或去除病原微生物。 7、注射劑:系指將藥物制成供注入體內的滅菌或無菌制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液,以及供臨床用前配成溶
8、液或混懸液的無菌粉末或濃溶液 12、滴眼劑:系指供滴眼用的液體制劑,以水溶液為主,包括少數(shù)水混懸液。 13、無菌制劑:系指采用某一無菌操作方法或技術制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑 14、輸液:是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量(一次給藥在 100ml 以上)注射液。 15、熱原:系指注射后能引起人體特殊致熱反應的物質,稱為熱原。1、粉碎:是將大塊物料借助機械力破碎成適宜程度的顆?;蚣毞鄣牟僮鳌?2、篩分: 是借助篩網孔
9、徑大小將物料進行分離的方法。 3、散劑: 系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可外用也可內服。 4、顆粒劑:是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑。 6、等量遞加法 等量遞加法: 當組分比例相差過大時難以混合均勻,采用等量遞加混合法(又稱配研法)混合,即量小的藥物研細后,加入等體積其它藥物細粉混勻,如此倍量增加混合至全部混勻,再過篩混合即成。 7、糖衣片 :系指以蔗糖為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。 8、薄膜衣片 :
10、系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。根據(jù)高分子成膜材料性質的不同,可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。 9、腸溶衣片 :系指以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。 13、稀釋劑 :系指填充片劑的重量或體積的輔料。 14、黏合劑 :指使無黏性物料聚集成可可塑性團塊的固體粉末或液體。 方式給藥,藥物透過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環(huán)達到有效血藥濃度,并在各組織或病變部位起治療或
11、預防疾病的作用。2、透皮吸收促進劑 是指能夠降低藥物通過皮膚的阻力,加速藥物穿透皮膚的物質。3、壓敏膠 :是指那些在輕微壓力下即可實現(xiàn)粘帖材料,起著保證釋藥面與皮膚緊密接觸以及藥庫、控釋等作用。第一章 第一章 緒論 緒論 二、填空題 1、根據(jù)臨床需要,將原料藥加工制成與給藥途徑相適應的形式,稱為劑型 劑型2、生物藥劑學是闡明藥物因素、劑型因素、生理因素與藥效 藥效之間關系的藥劑學分支學科。3、藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計
12、、制備工藝、質量控制合理應用 合理應用等的綜合性應用技術科學。4、藥物劑型按形態(tài)可分為固體、半固體、液體和氣體 氣體等類型。 5、藥物劑型按分散系統(tǒng)可分為溶液型、膠體溶液型,乳劑型,混懸型,氣體分散型、和固體分散型、 [微粒分散型]6、藥物劑型的作用體現(xiàn)在:不同劑型可改變藥物的作用性質、改變藥物的作用速 、藥物劑型的作用體現(xiàn)在:不同劑型可改變藥物的作用性質、改變藥物的作用速度、改變藥物的毒副作用、有些劑型可產生 度、改變藥物的毒副作用、
13、有些劑型可產生[靶向 靶向]作用和影響療效。 作用和影響療效。 7、藥典是一個國家記載___的法典,由組織編纂,由政府頒布施行。 [藥品標準、規(guī)格;國家藥典委員會]8、美國藥典簡稱_ _ 。 答案[USP] 9、英國藥典簡稱______。 答案[BP]10、日本藥局方簡稱。 答案[JP]三、單選題 1、研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學,稱為_C.藥劑學 2、根
14、據(jù)臨床需要,將原料藥加工制成與給藥途徑相適應的形式,簡稱_C. 劑型3、以下有關藥物制成劑型的敘述中,錯誤的是 答案[B]A.藥物劑型應與給藥途徑相適應 B.一種藥物只能制成一種劑型 C.藥物供臨床使用之前,都必須制成適合的劑型 D.藥物制成何種劑型與藥物的理化性質有關 4、藥劑學的分支學科有__]A.藥物動力學 B.生物藥劑學 C.物理藥劑學 5、以下有關物理藥劑學的敘述,正確的是__B.應用物理化學的基本原理和手段研 應用物理
15、化學的基本原理和手段研究藥劑學有關劑型的設計、制備、質量等的一門學科 究藥劑學有關劑型的設計、制備、質量等的一門學科 6、藥品生產、供應、檢驗和使用的主要依據(jù)是藥典 藥品生產、供應、檢驗和使用的主要依據(jù)是藥典7、迄今為止, 、迄今為止, 《中華人民共和國藥典》版本共為 《中華人民共和國藥典》版本共為 8 個版次 個版次8、英國藥典的英文縮寫為答案[C].BP 9、 《中華人民共和國藥典》最早頒布的時間是 《中華人民共和國藥典》最早頒布的
16、時間是 1953 年10、下列關于藥典作用的表述中,錯誤的是 錯誤的是,答案[D] A.藥典是一個國家記載藥品 藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典 標準、規(guī)格的法典 B.藥典由政府頒布、執(zhí)行 藥典由政府頒布、執(zhí)行 C.藥典具有法律約束力 藥典具有法律約束力 D.新版藥典出版前由國家藥典委員會出版的增補本不具有法律約束力 11.我國醫(yī)藥工業(yè)第一次試行 我國醫(yī)藥工業(yè)第一次試行 GMP 的時間是 的時間是 B. 1982 年四、多選題 1
17、、藥劑學研究的主要內容包括 答案[ABCD]A.藥物制劑基本理論 B.藥物制劑質量控制 C.臨床應用 D.藥物制劑生產技術 2、有關藥劑學概念的正確表述有 答案[AD]A.藥劑學研究的對象是藥物制劑 藥劑學研究的對象是藥物制劑 D.藥劑學研究制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用 藥劑學研究制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用 3、以下關于《中華人民共和國藥典》的敘述,正確的是[BD]
18、B.是我國記載藥品標準、規(guī)格的法典 D.由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力 4、下列關于處方藥和非處方藥的敘述,不正確的是[CD] A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買 B.處方藥、非處方藥必須由取得藥品生產許可證 處方藥、非處方藥必須由取得藥品生產許可證的生產企業(yè)生產 的生產企業(yè)生產 C.處方藥不可在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹 D.處方藥、非處方藥均可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳 5、以下屬于法定處方的是《中國藥典
19、》收載的處方、 《中國藥典》收載的處方、 《國家藥品標準》收載的處方 《國家藥品標準》收載的處方 五、綜合題 1、簡述藥劑學各分支學科的定義(最少三個學科) 。 答:藥劑學各分支學科的定義如下: ①工業(yè)藥劑學 ①工業(yè)藥劑學:是應用藥劑學的基礎理論研究藥物制劑生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理的一門科學。 ②物理藥劑學 ②物理藥劑學:是應用物理化學的基本原理、方法和手段,研究藥劑學中劑型、制劑的處方設計、制備工藝、質量控制等的學
20、科。 ③藥用高分子材料學 ③藥用高分子材料學:研究藥物劑型設計和制劑的處方中各種藥用高分子材料的結構、制備、性能與應用的學科。 ④生物藥劑學 ④生物藥劑學:是研究藥物和制劑在體內的吸收、分布、代謝和排泄機理及過程,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的一門學科。 ⑤藥物動力學 ⑤藥物動力學:是用數(shù)學的方法,研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的經時過程與藥效之間關系的一門學科,對指導制劑設計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化
21、指標。 2、簡述藥典的性質與作用。 、簡述藥典的性質與作用。 答:藥典的性質與作用:①藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,由國家藥 答:藥典的性質與作用:①藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,由國家藥典委員會組織編纂,并由政府頒布執(zhí)行,具有法律約束力。②作為藥品生產、檢 典委員會組織編纂,并由政府頒布執(zhí)行,具有法律約束力。②作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據(jù)。③藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產、醫(yī)療和科技 驗、供應與使用的
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