年產15噸的替米沙坦原料藥車間工藝設計

1、摘要本設計為年產 15 噸的替米沙坦車間工藝設計。在本設計中，我采用 4-甲基-2-正丙基-1H-苯并咪唑-6-甲酸和 N-甲基鄰苯二胺為原料經過環(huán)縮合反應后，與 4’-溴甲基聯(lián)苯-2-甲酸甲酯發(fā)生取代反應，最后經過水解反應生成替米沙坦粗品的過程。該設計的主要步驟為環(huán)縮合、取代反應、和水解反應，產率依次為 71.2％、82％和 86％。根據任務書要求，設定 301 天為基準，替米沙坦的年產量為 15 噸。在本設計中，我們先是通過查閱文獻

2、資料對替米沙坦和及其原輔料中間產品各種物性參數進行了查詢和記錄，然后，了解了它的臨床用途、不良反應和各種藥理毒理反應。然后根據設計繪制了工藝流程框圖。其次，我們以反應釜為單位進行了物料衡算，并且列出了反應釜的進出物料平衡表。在以上基礎上，完成物料衡算和設備選型，并繪制了帶控制點的工藝流程圖[1]。然后根據《藥品生產管理規(guī)范》等，并依據設計實際情況，進行了詳細的勞動人員安排。最后根據生產中的廢棄物的性質和排出量，制定了合理利用和“三廢處理

3、”辦法?！娟P鍵詞】 【關鍵詞】年產 15 噸的替米沙坦；物料衡算；熱量衡算摘要 .............................................................................................................................................IAbstract..............................

4、......................................................................................................II第一章 產品概述..........................................................................................................

5、.........11.1 基本信息、化學結構、性狀與規(guī)格.........................................................................11.1.1 產品名稱.........................................................................................................11

6、.1.2 化學結構、分子式、分子量.........................................................................11.1.3 性狀與規(guī)格.....................................................................................................11.2 產品藥理毒理......

7、.......................................................................................................21.3 適應癥與不良反應.....................................................................................................21.

8、4 用法用量.....................................................................................................................31.5 禁忌..........................................................................................

9、...................................3第二章 生產工藝.....................................................................................................................52.1 生產工藝路線...............................................

10、..............................................................52.2 生產工藝操作過程.....................................................................................................52.2.1 環(huán)縮合反應式及操作步驟..........................

11、...................................................52.2.2 取代反應式及操作步驟.................................................................................62.2.3 水解反應式及操作步驟......................................................

12、...........................62.2.4 包裝.................................................................................................................72.3 工藝流程框圖............................................................

13、.................................................72.4“三廢”處理及綜合利用...........................................................................................72.4.1 廢氣........................................................

14、.........................................................72.4.2 廢水.................................................................................................................72.4.3 廢渣................................

15、.................................................................................7第三章 產品質量監(jiān)測.............................................................................................................83.1 原料及中間體的質量標準..

16、.......................................................................................83.1.1 原料的各項標準.............................................................................................83.1.2 中間體的質量標準...........