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文檔簡(jiǎn)介
1、.藥物對(duì)妊娠危險(xiǎn)性等級(jí)分類(lèi)表 藥物對(duì)妊娠危險(xiǎn)性等級(jí)分類(lèi)表本表是根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性而進(jìn)行危害等級(jí)(即 A、B、C、D、X 級(jí))的分類(lèi)表。 這一分類(lèi)表便于用藥者對(duì)孕婦用藥時(shí)迅速查閱。 危害等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)藥物和食物管理局(FDA)頒布的。大部分藥物的危害性級(jí)別均由制藥常按上述標(biāo)準(zhǔn)擬定的;有少數(shù)的藥物的危害級(jí)別是由某些專(zhuān)家擬定的(在級(jí)別字母后附有“m”者)。某些藥物有兩個(gè)不同的危害級(jí)別,是因?yàn)槠湮:π钥梢蚱溆盟幊掷m(xù)時(shí)間不同所致。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如
2、下:A 級(jí): 級(jí):在有對(duì)照組的研究中,在妊娠3 個(gè)月的婦女未見(jiàn)到對(duì)胎兒危害的跡象(并且也沒(méi)有對(duì)其後 6 個(gè)月的危害性的證據(jù)),可能對(duì)胎兒的影響甚微。B 級(jí): 級(jí): 在動(dòng)物繁殖性研究中 (并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究) , 未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用, 這些副作用并未在妊娠 3 個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒(méi)有對(duì)其后 6 個(gè)月的危害性的證據(jù))。C 級(jí): 級(jí):在動(dòng)物的研究證明他有對(duì)胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎),但并未在對(duì)照組的
3、婦女進(jìn)行研究, 或沒(méi)有在婦女和動(dòng)物并行的進(jìn)行研究。 本類(lèi)藥物只有在權(quán)威了對(duì)婦女的好處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。D 級(jí): 級(jí):由對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù),盡管有危害性, 但對(duì)孕婦用藥后又絕對(duì)的好處(例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病,因此需用它,如應(yīng)用其他藥物雖然安全但是無(wú)效)。X 級(jí): 級(jí):在動(dòng)物或人的研究表明他可使胎兒異常?;蚋鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人,或在人及動(dòng)物,是由危害性的。在孕婦應(yīng)用這類(lèi)藥物顯然是無(wú)益的。本類(lèi)藥物禁用于妊娠或?qū)?/p>
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