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簡(jiǎn)介：烏頭屬植物為有毒植物全世界烏頭屬植物約有300種分布于北半球溫帶主要分布于亞洲其次在歐洲和北美洲。我國(guó)約有200種除海南島外在我國(guó)臺(tái)灣和大陸各省區(qū)都有分布。草烏在中國(guó)主要分布于內(nèi)蒙古、北京、山西、吉林、黑龍江、遼寧等地。在我國(guó)可供藥用的烏頭屬植物約有76種其中附子烏頭的子根的加工品、川烏烏頭的干燥母根、草烏蒙醫(yī)藥和中醫(yī)藥用草烏為北烏頭的干燥塊根藏醫(yī)藥用的草烏為伏毛鐵棒錘的干燥塊根為常用藥材品種。烏頭屬植物多具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛之功效可用于治療跌打損傷、關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)性疼痛、中風(fēng)癱瘓、胃腸炎、月經(jīng)不調(diào)、癰疽瘡毒等癥。蒙醫(yī)藥學(xué)是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的重要組成部分隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和各兄弟民族醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)交流蒙醫(yī)藥越來(lái)越受到世人的關(guān)注。由于蒙醫(yī)藥形成的歷史背景、文化交融和分布的地域等諸多因素使廣大蒙醫(yī)藥工作者在同一種組方藥材使用上特別是植物藥材的使用上存在著同物異名或同名異物的現(xiàn)象并且與兄弟民族醫(yī)藥學(xué)存在著交叉使用的情況因此造成名稱和原藥材使用上的混亂。在草烏使用上中醫(yī)藥主要是用附子、川烏、北烏頭蒙醫(yī)藥則用主要有北烏頭藏醫(yī)藥所用的烏頭屬原植物主要有伏毛鐵棒錘、鐵棒錘、伏毛直序?yàn)躅^、工布烏頭等。對(duì)于草烏的葉子三種醫(yī)藥學(xué)在原植物的認(rèn)識(shí)、藥材品種選擇及臨床應(yīng)用上各不相同。蒙醫(yī)藥應(yīng)用草烏葉的歷史悠久臨床有效驗(yàn)方較為豐富對(duì)其有效成分的提取和化學(xué)結(jié)構(gòu)鑒定方面取得了一定成果。鑒于以上的研究認(rèn)知和研究背景我們對(duì)三種傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)常用的植物藥材草烏和草烏葉進(jìn)行了系統(tǒng)深入的研究并取得了以下研究成果1對(duì)草烏和草烏葉的民族醫(yī)藥學(xué)認(rèn)知進(jìn)行了全面綜述包括中、蒙、藏醫(yī)對(duì)草烏原植物的應(yīng)用現(xiàn)狀研究概況歷史淵源和現(xiàn)代研究進(jìn)展。中醫(yī)藥使用主要是附子、川烏、草烏北烏頭干燥塊根同時(shí)因產(chǎn)地及習(xí)慣上的不同也將黃草烏、多裂烏頭、瓜葉烏頭、圓錐序?yàn)躅^、松潘烏頭及太白烏頭的干燥塊根當(dāng)草烏用。蒙醫(yī)藥所用的烏頭除北烏頭為主外認(rèn)為烏頭屬開(kāi)紫藍(lán)色花、具塊根者均可作為草烏入藥。故至今蒙醫(yī)藥用烏頭屬植物約有13種、4個(gè)變種并把它們的干燥塊根統(tǒng)稱為泵阿草烏。分別為草烏頭北烏頭、陰山烏頭、興安烏頭、薄葉烏頭、紫花高烏頭、烏頭、白狼烏頭、圓葉烏頭、細(xì)葉黃花烏頭、伏毛鐵棒錘、黃花烏頭、褐紫烏頭、美麗烏頭、霧靈烏頭變種、華北烏頭變種、西伯利亞烏頭變種和牛扁變種。藏醫(yī)藥所用的烏頭屬原植物主要有伏毛鐵棒錘、鐵棒錘、伏毛直序?yàn)躅^、工布烏頭等。因產(chǎn)地及習(xí)慣上的不同也將新都橋?yàn)躅^、多果工布烏頭變種、格咱烏頭、顯苞烏頭、展毛尖萼烏頭變種、草黃烏頭、長(zhǎng)柱烏頭、麗江烏頭、工布烏頭、展毛工布烏頭變種、本子欄烏頭、直序?yàn)躅^、竟生烏頭、顯柱烏頭當(dāng)作草烏用。由于蒙藥文獻(xiàn)對(duì)蒙醫(yī)用烏頭屬植物學(xué)研究還未達(dá)成意見(jiàn)一致存在著烏頭屬藥用植物蒙、藏名稱的混淆。對(duì)于草烏葉中藥學(xué)在臨床上不用草烏葉藏藥學(xué)主要用伏毛鐵棒錘和鐵棒錘的干燥葉蒙藥學(xué)主要用北烏頭的干燥葉。2對(duì)草烏的蒙醫(yī)藥、藏醫(yī)藥和中醫(yī)藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀、炮制學(xué)研究、毒理毒性的研究等方面做了較為系統(tǒng)全面的階段性總結(jié)。3對(duì)近十年來(lái)從烏頭屬植物中獲得的生物堿類包括二萜生物堿和非二萜生物堿和非生物堿類主要為黃酮化合物進(jìn)行了綜述為烏頭屬植物化學(xué)成分的研究提供了較為全面的參考資料。經(jīng)研究1998到2007年從烏頭屬植物中共分離鑒定了的400多種新的生物堿根據(jù)其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)可以分為C19C18二萜生物堿、C20二萜生物堿以及非二萜生物堿和黃酮類化合物等。4對(duì)草烏葉的藥理活性與臨床應(yīng)用研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述性的總結(jié)為草烏葉的進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)提供了較為全面的參考資料。5對(duì)以草烏葉為君藥的不同濃度蒙藥巴特日7味丸藥劑對(duì)癌細(xì)胞抑制作用進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)性的初步研究結(jié)果表明不同濃度蒙藥巴特日7味丸作用于體外培養(yǎng)的胃癌MGC803和結(jié)腸癌LOVO細(xì)胞兩種細(xì)胞的生長(zhǎng)均受到明顯抑制并且濃度越高抑制率越高為眾多蒙藥成方的抗癌作用實(shí)驗(yàn)研究填補(bǔ)了空白也為今后研究草烏葉在癌癥治療中的新途徑、新方法提供基礎(chǔ)理論依據(jù)。6對(duì)草烏葉氯仿萃取物的免疫、抗炎、鎮(zhèn)痛作用進(jìn)行了初步研究結(jié)果表明草烏葉氯仿萃取物具有提高小鼠血清IGG含量促進(jìn)體液免疫功能的作用；草烏葉氯仿萃取物能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹作用、能明顯抑制棉球所致小鼠肉芽腫的形成有抗炎作用；草烏葉氯仿萃取物能明顯抑制由熱板引起的小鼠致痛作用有鎮(zhèn)痛作用。7對(duì)草烏葉正丁醇萃取物的免疫、抗炎、鎮(zhèn)痛作用進(jìn)行了初步研究結(jié)果表明正丁醇萃取物具有提高小鼠血清IGG含量促進(jìn)體液免疫功能的作用；正丁醇萃取物能明顯抑制棉球所致小鼠肉芽腫的形成有抗炎作用；草烏葉正丁醇萃取物能明顯抑制由熱板引起的小鼠致痛作用有鎮(zhèn)痛作用。8運(yùn)用溶劑萃取、酸堿處理、硅膠層析、聚酰胺層析、大孔吸附樹(shù)脂柱層析、SEPHADEXLH20柱層析、重結(jié)晶等方法從草烏葉的乙醇提取物中分離得到了11個(gè)化合物并運(yùn)用核磁共振波譜、質(zhì)譜等現(xiàn)代多種波譜技術(shù)鑒定了這些化合物的結(jié)構(gòu)分別為谷甾醇AKP1A、豆甾醇AKP1B、正三十二烷醇AKP2、苯甲酸AKC2、鈍葉素AKC4、胡蘿卜苷AKE2、對(duì)羥基苯甲酸AKE3、山奈酚36乙?；半乳糖苷AKE4、山柰酚3ΟΒD木糖苷AKE5、10BS89DIHYDROXY15610BTETRAHYDRO2HPYRROLO21AISOQUINOLINE3ONEAKB1、3S5R6R7E9SMEGASTIGMAN7ENE3569TETROLAKB3。以上化合物除甾醇類化合物AKP1A、AKP1B、AKE2和長(zhǎng)鏈脂肪醇AKP2外其它化合物均為首次從烏頭屬植物中分離得到。其中10BS89DIHYDROXY15610BTETRAHYDRO2HPYRROLO21AISOQUINOLINE3ONEAKB1為本次實(shí)驗(yàn)萃取出的十一種化合物中唯一的非二萜類生物堿由RUFENGWANG等人在2004年首次從毛莨科植物金蓮花中分離得到的一種新的非二萜類生物堿它的分離成功不僅豐富了草烏葉的生物堿種類而且為草烏葉的科學(xué)研究奠定了新的基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：目的揭示臨床配伍應(yīng)用能顯著提高藥物療效的經(jīng)典“藥對(duì)”黃芩柴胡的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)為中醫(yī)臨床辨證用藥時(shí)采用“藥對(duì)”合理組方配伍提供現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的理論依據(jù)。方法對(duì)黃芩、柴胡相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行查閱了解黃芩、柴胡研究概況為實(shí)驗(yàn)研究奠定基礎(chǔ)采用高效液相技術(shù)建立測(cè)定各供試溶液中黃芩苷和柴胡皂苷等相關(guān)藥效成分含量的測(cè)定方法參考臨床用藥方法對(duì)提取溶媒、用量、浸泡時(shí)間、提取次數(shù)等進(jìn)行四因素三水平正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出供試藥材最佳提取工藝采用高效液相技術(shù)建立起受試動(dòng)物血漿中藥效成分黃芩苷含量的方法對(duì)體內(nèi)實(shí)驗(yàn)所得數(shù)據(jù)采用DAS20專業(yè)處理軟件進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果藥學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)考察提取溶劑對(duì)黃芩柴胡“藥對(duì)”配伍中藥效成分提出率的影響中黃芩柴胡“藥對(duì)”配伍后黃芩苷的提出率比藥材單獨(dú)提取要高進(jìn)一步證實(shí)了混煎增溶理論從化學(xué)成分研究的角度說(shuō)明了中藥配伍用藥的科學(xué)性和合理性供試藥材最佳提取工藝為8倍量70％乙醇加熱回流提取2次每次1H黃芩柴胡“藥對(duì)”不同比例的配伍之間差異不大黃芩柴胡“藥對(duì)”不同比例配伍前后對(duì)主要藥效學(xué)成分黃芩苷的含量影響亦不大但黃芩苷峰前的一個(gè)吸收峰明顯增大推測(cè)配伍應(yīng)用會(huì)增強(qiáng)其他組分的提出藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)黃芩柴胡11“藥對(duì)”配伍后黃芩苷體內(nèi)吸收加快吸收峰前移034H說(shuō)明黃芩柴胡11“藥對(duì)”配伍提高了黃芩苷成分的吸收速率使得黃芩苷在體內(nèi)發(fā)揮藥效時(shí)間提前另外藥對(duì)配伍后黃芩苷吸收出現(xiàn)的體內(nèi)二次達(dá)峰使黃芩苷在體內(nèi)的滯留時(shí)間更長(zhǎng)黃芩柴胡12“藥對(duì)”配伍后黃芩苷體內(nèi)吸收趨勢(shì)和黃芩柴胡11“藥對(duì)”相近因此黃芩柴胡“藥對(duì)”配伍方式不僅促進(jìn)了大鼠黃芩苷的吸收而且使其發(fā)揮藥效作用的時(shí)間延長(zhǎng)。結(jié)論通過(guò)對(duì)黃芩柴胡“藥對(duì)”系統(tǒng)科學(xué)的藥學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)研究確定該藥對(duì)的最佳提取方法、提取工藝和配伍方式從而使黃芩柴胡“藥對(duì)”配伍的研究達(dá)到科學(xué)準(zhǔn)確完善統(tǒng)一為中藥藥對(duì)配伍的研究和開(kāi)發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：石蚴POLLICIPESMITELLAL又稱龜足，屬節(jié)肢動(dòng)物門(mén)ARTHROPODA龜足屬POLLICIPES，此屬共有5個(gè)種，我國(guó)僅石蚴1種。我們對(duì)國(guó)產(chǎn)海洋動(dòng)物石蚴進(jìn)行生藥學(xué)研究，包括本草考證、資源調(diào)查、形態(tài)鑒別、化學(xué)成分分析、藥理作用研究等方面內(nèi)容。通過(guò)本草考證認(rèn)為，石蚴最早出自荀子，先后在海南解語(yǔ)、海洋藥物民間應(yīng)用中有記載，并有藥用方法及效方。本草綱目對(duì)該藥物進(jìn)行了較系統(tǒng)的歸納。通過(guò)產(chǎn)地、形態(tài)等比較，作者認(rèn)為古代使用的海洋藥物石蚴即鎧茗荷科龜足屬動(dòng)物石蚴POLLICIPESMITELLALINNAEUS。石蚴主要分布在東海和南海沿岸，通過(guò)資源調(diào)查并結(jié)合文獻(xiàn)報(bào)道繪出了我國(guó)石蚴生長(zhǎng)范圍分布圖。形態(tài)鑒別結(jié)果為石蚴身體分為頭部和柄部頭部側(cè)扁，由8個(gè)殼板形成殼室，基部有一排小的側(cè)板輪生；柄部側(cè)扁，完全被橢圓形小鱗片有規(guī)則地覆蓋，內(nèi)部肌肉發(fā)達(dá)；軟體部分的軀體在殼室中。化學(xué)成分研究方面，對(duì)石蚴肉部分的含水量、蛋白質(zhì)、脂肪、總多糖、灰分等進(jìn)行了測(cè)定；對(duì)石蚴殼部分進(jìn)行了甲殼素、殼聚糖的提取制備研究，根據(jù)這類原料特點(diǎn)優(yōu)化提取方法、改進(jìn)制備工藝，在前人的基礎(chǔ)上作出了一定創(chuàng)新，已申報(bào)相關(guān)專利1項(xiàng)。用四氮唑鹽MTT還原法對(duì)石蚴提取物進(jìn)行抗腫瘤活性篩選試驗(yàn)。石蚴肉部分用40％乙醇溶液超聲提取后，上大孔樹(shù)脂柱，分別用純水、30％乙醇溶液、70％乙醇溶液洗脫得3種不同極性的樣品，分別考察樣品對(duì)人白血病細(xì)胞株CCRFCEM和人肺癌細(xì)胞株A549腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制率，得出結(jié)果各組樣品都顯示出一定的腫瘤抑制作用，其中樣品C70％醇洗脫得到的樣品對(duì)CCRFCEM和A549的生長(zhǎng)抑制作用最明顯，IC50分別為692ΜGML和484ΜGML，并且有一定的劑量依賴效應(yīng)。相關(guān)內(nèi)容已申報(bào)專利。

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簡(jiǎn)介：目的對(duì)馬齒莧科植物土人參TALINUMPANICULATUM（JACG）GAERTN、桔梗科植物土黨參CAMPANUMOEAJAVANICAB1及石竹科植物金鐵鎖PSAMMOSILENETUNICOIDESWCWUETCYWU三種藥材在基源、性狀、顯微和理化等方面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，得出三者的鑒定方法，為土人參藥材的品種整理、質(zhì)量研究和開(kāi)發(fā)利用提供科學(xué)的理論依據(jù)，為進(jìn)一步制定土人參藥材及其相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。方法采用基源鑒別、性狀鑒別、光學(xué)顯微、電子超微、理化試驗(yàn)和薄層色譜等方法對(duì)三者進(jìn)行系統(tǒng)的生藥學(xué)研究。結(jié)果本文在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，對(duì)貴州產(chǎn)土人參及其兩種混淆品進(jìn)行了較為系統(tǒng)的生藥學(xué)研究。對(duì)原植物和藥材性狀進(jìn)行了描述，并對(duì)其藥用部位進(jìn)行了光學(xué)顯微和電鏡超微的形態(tài)組織學(xué)研究以及理化鑒定。結(jié)果表明1、形態(tài)組織學(xué)方面來(lái)源于不同種屬的土人參、土黨參和金鐵鎖在原植物形態(tài)方面有較大差別；藥材性狀方面三者均為根部入藥，在顏色、形狀等方面存在差別；光學(xué)顯微研究表明土人參含大量草酸鈣簇晶；土黨參含大量乳汁管及石細(xì)胞，石細(xì)胞形狀多樣；金鐵鎖韌皮部寬廣，形成層明顯，射線整齊；在電鏡超微結(jié)構(gòu)中土人參表面具層疊卷曲的木栓組織層；橫切面皮層、韌皮部及木質(zhì)部均分布大量草酸鈣簇晶、砂晶；細(xì)胞間隙處可見(jiàn)大量橢圓狀淀粉粒。土黨參表面觀較為平整，木栓細(xì)胞長(zhǎng)方形排列緊密，可見(jiàn)其表面附有不規(guī)則花樣突起；橫切面最外側(cè)木栓層較平整，只有細(xì)微的層狀突起；皮層細(xì)胞較厚，其間有狹長(zhǎng)空隙；皮層處分布大量乳汁管管腔，管腔形狀不規(guī)則可見(jiàn)大量石細(xì)胞，細(xì)胞壁厚。金鐵鎖表面皮層細(xì)胞細(xì)長(zhǎng)呈緊密排列，皮孔處呈隆起狀，細(xì)胞類圓形；皮層細(xì)胞上可見(jiàn)圓形或多角形突起；突起上其上可見(jiàn)細(xì)小的顆粒狀物質(zhì)；皮層細(xì)胞較小，呈方形緊密排列；韌皮射線細(xì)胞排列整齊，細(xì)胞壁波浪狀；形成層細(xì)胞壁上有很多點(diǎn)狀突起。以上均可作為三者的鑒別依據(jù)。2、采用化學(xué)成分預(yù)試驗(yàn)、化學(xué)鑒別和TLC法對(duì)三種藥材進(jìn)行初步的理化鑒定研究，并建立了皂苷類成分的薄層色譜特征圖譜。結(jié)果表明三種藥材的皂苷類成分在氯仿乙酸乙酯甲醇水（15402210）系統(tǒng)中具有良好的展開(kāi)性日光下土人參顯2個(gè)明顯斑點(diǎn)，在土黨參顯3個(gè)斑點(diǎn)，金鐵鎖顯4個(gè)斑點(diǎn)；365NM紫外光下下，土人參顯4個(gè)明顯斑點(diǎn)，土黨參顯5個(gè)斑點(diǎn)，金鐵鎖顯5個(gè)斑點(diǎn)，紫外熒光優(yōu)于日光。以胡蘿卜苷為對(duì)照品薄層色譜（TLC）鑒別中，得出三種藥材均含有胡蘿卜苷。水解皂苷元薄層色譜（TLC）鑒別中，以齊墩果酸對(duì)照品，紫外下結(jié)果顯示土人參及金鐵鎖經(jīng)酸水解后可得齊墩果酸。結(jié)論由于歷代本草記載、地區(qū)用語(yǔ)、使用習(xí)慣的不同以及人參代用品、偽品品種混雜等多種原因，使得土人參長(zhǎng)時(shí)間在很大程度上造成用藥混淆。本文針對(duì)此種現(xiàn)象對(duì)貴州產(chǎn)土人參及其兩種混淆品進(jìn)行系統(tǒng)的生藥學(xué)鑒別，為三種藥材的基礎(chǔ)研究提供理論依據(jù)1在土人參的生藥學(xué)研究方面，通過(guò)對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)的鑒別研究，在原植物形態(tài)、藥材性狀、光學(xué)顯微結(jié)構(gòu)、超微結(jié)構(gòu)、化學(xué)成分和簿層鑒別等方面得到鑒別結(jié)果和數(shù)據(jù)，從而為土人參的生藥學(xué)研究提供較為系統(tǒng)全面的科研數(shù)據(jù)。2在土人參及其混淆品的鑒別方面，通過(guò)各方面的生藥學(xué)研究，得出三者在原植物形態(tài)、藥材性狀方面的鑒定依據(jù)；而通過(guò)光學(xué)顯微和超微結(jié)構(gòu)鑒別能夠在微觀形態(tài)上具有更為明顯的鑒別特征；化學(xué)成分和薄層鑒別也呵以更為直接簡(jiǎn)便的將三者于以區(qū)別。通過(guò)試驗(yàn)，光學(xué)顯微、電子顯微和薄層色譜（TLC）是土人參與其兩種混淆品直觀、簡(jiǎn)便、有效、準(zhǔn)確的鑒別方法，從而為土人參的合理、安全用藥提供了基本保障，也為我國(guó)民族民間藥的進(jìn)一步研究和開(kāi)發(fā)提供奠定基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：吉地咳喘膠囊是在貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，按照國(guó)家第6類中藥新藥的要求研制的新藥，主治支氣管哮喘、肺心病、阻塞性肺氣腫、慢性支氣管炎等老年人易患的疾病?，F(xiàn)已完成藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等臨床前研究的全部?jī)?nèi)容，其中藥效學(xué)、毒理學(xué)等內(nèi)容由成都中醫(yī)藥大學(xué)負(fù)責(zé)完成。藥學(xué)部分主要研究?jī)?nèi)容及其結(jié)果如下1、根據(jù)方中各味藥的性質(zhì)，以及在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中應(yīng)用膠囊療效顯著的經(jīng)驗(yàn)，擬定了藥物加水煎煮提取，一定濃度的乙醇沉淀除雜，合并濾液，濃縮后進(jìn)一步加工制成膠囊的工藝流程。確定了藥材吸水率為200％；以加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)、浸泡時(shí)間為考察因素，以鹽酸麻黃堿、黃芩苷含量和干膏得率為測(cè)評(píng)指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)對(duì)水提工藝進(jìn)行優(yōu)選；以藥液相對(duì)密度，醇沉濃度，醇沉?xí)r間為考察因素，以鹽酸麻黃堿、黃芩苷含量、干膏得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用L9（34）正交實(shí)驗(yàn)對(duì)醇沉工藝進(jìn)行優(yōu)選，優(yōu)選出最佳提取除雜工藝?？疾熘苿┏尚凸に?，制備膠囊。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，工藝穩(wěn)定，重復(fù)性好。2、根據(jù)中藥新藥研究指導(dǎo)原則，選用君藥麻黃中的有效成分鹽酸麻黃堿作為含量限度測(cè)定的指標(biāo)。選用臣藥黃芩中的有效成分黃芩苷作為含量測(cè)定指標(biāo)，制定吉地咳喘膠囊成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行了相應(yīng)的方法學(xué)研究。方法學(xué)研究表明鹽酸麻黃堿在001455～02328ΜG呈良好的線性關(guān)系（R09998），重復(fù)性試驗(yàn)RSD％132％，平均回收率在9993％～10139范圍內(nèi)，RSD％在143～248范圍內(nèi)。黃芩苷在003618～03618ΜG呈良好的線性關(guān)系（R09998），重復(fù)性試驗(yàn)RSD％240％，平均回收率在999～1021％范圍內(nèi)，RSD％在156～258范圍內(nèi)。方法簡(jiǎn)便易行、穩(wěn)定可靠。對(duì)方中各藥進(jìn)行薄層色譜鑒別研究，制訂了浙貝母、桑白皮、甘草的薄層色譜鑒別方法，并按照（中國(guó)藥典2005年版一部附錄IC）膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)各項(xiàng)的規(guī)定檢查，三批樣品均符合要求。3、按中藥新藥質(zhì)量穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求完成對(duì)吉地咳喘膠囊穩(wěn)定性的試驗(yàn)研究。

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簡(jiǎn)介：目的優(yōu)化桂枝解郁方合理的提取與精制工藝，建立桂枝解郁膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，考察制劑的穩(wěn)定性，為研制治療抑郁癥的中藥新藥奠定研究基礎(chǔ)。方法本研究以國(guó)家新藥注冊(cè)的技術(shù)要求為指導(dǎo)，先采用藥效學(xué)方法篩選桂枝解郁方提取工藝，再用正交設(shè)計(jì)優(yōu)選出最佳提取工藝；在提取工藝的優(yōu)化研究中，以芍藥苷的提取率和總固體得率為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化其水提的工藝條件；為減少服用量，以芍藥苷的損失率為指標(biāo)，考察其水提液的醇沉工藝條件；以耐斯糖、甘草苷、甘草酸的提取率和總固體得率為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化其醇提的工藝條件；同時(shí)，對(duì)用中國(guó)藥典方法與實(shí)驗(yàn)優(yōu)化的提取方法進(jìn)行比較，說(shuō)明巴戟天、甘草提取方法的合理性；以揮發(fā)油的提取量為指標(biāo)，采用單因素實(shí)驗(yàn)及正交設(shè)計(jì)考察了桂枝揮發(fā)油的提取工藝條件，以保證揮發(fā)油提取完全；采用研磨法，以揮發(fā)油包封率、包合物得率為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)研究桂枝揮發(fā)油最佳包合工藝參數(shù)，并以高效液相色譜法測(cè)定包合物中桂皮醛的含量；在成型工藝中，對(duì)提取液濃縮條件、干燥工藝、輔料的選擇、膠囊的填充等進(jìn)行了考察。為了控制產(chǎn)品的質(zhì)量，采用薄層色譜法對(duì)制劑中的桂枝、白芍、巴戟天、甘草進(jìn)行了鑒別，并建立了HPLC法對(duì)其中的主藥桂枝中的桂皮醛、白芍中芍藥苷進(jìn)行定量分析。在穩(wěn)定性的試驗(yàn)研究中，開(kāi)展了加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。制劑的初步穩(wěn)定性試驗(yàn)，模擬市售包裝的三批樣品，在溫度40℃±1℃、相對(duì)濕度75％±10的條件下放置，在規(guī)定的時(shí)間取樣，按照考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)采用在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行，供試品3批，市售包裝，在溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60±10的條件下放置12個(gè)月，在規(guī)定的時(shí)間取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果用藥效學(xué)方法篩選桂枝解郁方提取工藝的實(shí)驗(yàn)中，工藝4組，即巴戟天和甘草采用乙醇提取、其余藥材用水提取，所制提取液對(duì)“行為絕望”動(dòng)物模型的抗抑郁作用顯著，在小鼠懸尾與小鼠強(qiáng)迫游泳兩項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中均能顯著減少小鼠不動(dòng)時(shí)間。實(shí)驗(yàn)研究表明，桂枝解郁方采用適當(dāng)?shù)奶崛」に囂幚砗?，保持了原藥方的藥效，?shí)驗(yàn)為提取工藝的研究奠定了基礎(chǔ)；本實(shí)驗(yàn)優(yōu)化的提取與精制工藝為水提醇沉法，即白芍等藥加10倍量的水，提取2次，每次15H，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成110（26℃）的清膏，用60濃度的乙醇進(jìn)行醇沉除雜。對(duì)巴戟天和甘草采用醇提工藝，優(yōu)化的提取工藝條件為，加藥材量12倍體積的30乙醇，提取3次，每次15H。以耐斯糖、甘草苷、甘草酸的提取率為指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)確定的提取工藝條件與中國(guó)藥典的提取方法相比較，優(yōu)化的提取工藝較藥典方法提取率高。通過(guò)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化的桂枝揮發(fā)油的提取工藝為A1B3D3，即水體積與藥材量為61、提取時(shí)間為5H、浸泡時(shí)間為2H，優(yōu)化出的提取工藝穩(wěn)定可靠；實(shí)驗(yàn)確定的研磨法制備揮發(fā)油包合物的工藝為ΒCD與加水量為10∶4，包合時(shí)間為05H，此工藝對(duì)揮發(fā)油的包封率高、包合物得率高。本實(shí)驗(yàn)確定的濃縮工藝參數(shù)控制為溫度55℃65℃，真空度－009MPA－010MPA，工藝參數(shù)合理，有效成分轉(zhuǎn)移率高、受熱破壞??；根據(jù)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)條件，本實(shí)驗(yàn)采用減壓干燥，減壓干燥工藝參數(shù)控制為溫度65℃70℃，真空度－008MPA－009MPA，測(cè)定干燥前后樣品中各指標(biāo)成分損失少（均損失小于120）；經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究，加入浸膏粉量1的硬脂酸鎂、選用0號(hào)膠囊即可滿足膠囊的填充與臨床服用劑量的要求。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，所有鑒別方法，均以陰性對(duì)照和相應(yīng)的對(duì)照品或?qū)φ账幉倪M(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果專屬性強(qiáng)，斑點(diǎn)分離清晰，重現(xiàn)性好，可用于本品定性鑒別。含量測(cè)定方法中，桂皮醛在004319ΜG08639ΜG范圍內(nèi)，進(jìn)樣量與峰面積呈良好線性關(guān)系R10000，樣品加樣平均回收率為9905，RSD是279；芍藥苷在00566ΜG17ΜG范圍內(nèi)，進(jìn)樣量與峰面積呈良好線性關(guān)系，R09998，樣品加樣平均回收率為9775，RSD是239。穩(wěn)定性加速實(shí)驗(yàn)表明，本品所測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)均在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的范圍內(nèi)，表明樣品性質(zhì)穩(wěn)定，預(yù)測(cè)其保存期相當(dāng)于室溫存放二年。結(jié)論桂枝解郁膠囊的提取與精制工藝設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)、合理；成型工藝條件參數(shù)可靠；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中所建立的檢測(cè)方法，簡(jiǎn)單、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好，可有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量；本制劑質(zhì)量穩(wěn)定。

簡(jiǎn)介：20世紀(jì)以來(lái)，國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)銀杏葉藥理進(jìn)行了大量的研究，發(fā)現(xiàn)其主要藥用成分為黃酮類和萜類內(nèi)酯類化合物。藥理試驗(yàn)表明，銀杏黃酮類化合物有使冠狀血管及其它血管擴(kuò)張的作用，銀杏總黃酮有抗自由基、抑制脂質(zhì)過(guò)氧化作用，而銀杏內(nèi)酯具有拮抗血小板活化因子PAF作用。在全球化學(xué)實(shí)體新藥研發(fā)的難度進(jìn)一步加大的影響下，人們把目光轉(zhuǎn)向了植物提取物有效部位和單一成分的研究。銀杏系列制劑是從銀杏葉中提煉的有效物質(zhì)，銀杏葉制劑的問(wèn)世與成功的臨床應(yīng)用，已發(fā)展成為植物藥發(fā)展史上一個(gè)里程碑。在現(xiàn)代釋藥技術(shù)和多種劑型的推動(dòng)下，銀杏葉制劑又將成為植物市場(chǎng)上最熱門(mén)的品種之一。本實(shí)驗(yàn)對(duì)銀杏葉提取物緩釋膠囊做了初步研究。研究?jī)?nèi)容主要包括三部分提取、分離純化工藝的研究，制劑工藝的研究，制劑含量測(cè)定。第一部分提取、分離純化工藝的研究在提取制備工藝研究中，乙醇回流提取采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，對(duì)乙醇濃度、乙醇用量、提取時(shí)間和提取次數(shù)四個(gè)因素按L934正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，優(yōu)選了銀杏葉有效部位總黃酮醇苷和銀杏萜類內(nèi)酯類成分的最佳醇提工藝80％稀乙醇80℃回流提取3次，每次加8倍量稀乙醇，提取2小時(shí)。通過(guò)靜態(tài)吸附、靜態(tài)解吸及吸附動(dòng)力學(xué)研究，對(duì)比分析了HPD100、HPD417、DM130、AB8、D101五種大孔吸附樹(shù)脂對(duì)銀杏葉提取液中總黃酮和萜類內(nèi)酯的分離純化效果，并且考察和優(yōu)化了HPD417分離純化銀杏葉總黃酮和萜類內(nèi)酯的工藝條件。結(jié)果表明氫鍵樹(shù)脂HPD417的吸附率為8772％，解吸率為9752％，氫鍵樹(shù)脂HPD417是性能良好的銀杏總黃酮和銀杏萜類內(nèi)酯吸附劑；最佳吸附條件吸附液PH50，樹(shù)脂用量吸附液18，洗脫劑75％乙醇；動(dòng)態(tài)解吸研究顯示6倍體積洗脫劑可將HPD417樹(shù)脂吸附的銀杏總黃酮和萜類內(nèi)酯基本洗脫。在優(yōu)化的工藝條件下，HPD417大孔樹(shù)脂純化可使提取物中總黃酮含量達(dá)2854％，銀杏萜類內(nèi)酯883％。第二部分制劑工藝的研究以羥丙基甲基纖維素HPMC，10％聚乙烯毗咯烷酮PVP乙醇液為輔料，制備了銀杏提取物GINKGOBILOBAEXTRACT，GBE緩釋膠囊，建立該緩膠囊磷酸鹽緩沖液中的釋放度高效液相色譜HPLC的測(cè)定方法；考察了影響GBE緩釋膠囊釋放的各種因素。研究結(jié)果表明處方中HPMC、10％PVP均阻滯GBE緩釋膠囊中藥物的釋放，控制處方中二者的比例可以調(diào)節(jié)藥物釋放速率。在處方優(yōu)化的基礎(chǔ)上，研究了GBE緩釋膠囊中銀杏總黃酮醇苷和銀杏萜類內(nèi)酯釋放度HPLC的測(cè)定方法，并進(jìn)行了方法學(xué)評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示銀杏葉提取物緩釋膠囊在6H釋放50％，12H釋放達(dá)90％以上；其體外釋放行為對(duì)HIGUCHI方程擬和較好。第三部分制劑含量測(cè)定研究測(cè)定銀杏葉提取物緩釋膠囊中總黃酮醇苷和萜類內(nèi)酯銀杏內(nèi)酯的含量。采用HPLC，色譜柱AGLIENTC18250MM46MM，5ΜM；流動(dòng)相分別為甲醇04％磷酸溶液5248、甲醇水3565；流速10MLMIN1。槲皮素、山奈酚、異鼠李素和白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、B及C4種內(nèi)酯均能得到較好的分離效果，線性關(guān)系良好。本方法準(zhǔn)確穩(wěn)定、靈敏度及重復(fù)性較好，能夠控制該制劑的質(zhì)量。

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簡(jiǎn)介：銀仙通肺寶顆粒是由紫金牛、銀杏葉、淫羊藿、黃芪、制首烏、重樓、陳皮、川芎、當(dāng)歸、五味子所組成經(jīng)多年的臨床實(shí)踐證明對(duì)慢性支氣管炎的治療有效率達(dá)93％該方是集中醫(yī)理論、現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗(yàn)為一體的良好組合該課題研究是在臨床療效可靠的前提下從藥學(xué)及藥效學(xué)角度對(duì)銀仙通肺寶顆粒進(jìn)行了系統(tǒng)的研究為把本制劑開(kāi)發(fā)成新藥奠定了基礎(chǔ)該課題首先采用正交設(shè)計(jì)法優(yōu)選切合實(shí)際的最佳制劑工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面對(duì)本品中所含陳皮、黃芪、五味子、淫羊藿、銀杏葉進(jìn)行了薄層色譜定性鑒別的研究對(duì)該品中紫金牛的主要有效成分巖白菜素進(jìn)行了含量測(cè)定研究初步確定了其含量限度并對(duì)其含量測(cè)定方法進(jìn)行了方法學(xué)研究制訂了控制該制劑質(zhì)量的質(zhì)控指標(biāo)采用加速試驗(yàn)法40℃75對(duì)三批樣品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察研究藥效學(xué)方面主要考察了本品對(duì)二氧化硫熏法建立慢性支氣管炎動(dòng)物模型的抗炎作用以及該制劑的止咳、平喘、化痰作用實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果如下經(jīng)篩選的最佳制劑工藝為處方中陳皮、川芎、當(dāng)歸、五味子的揮發(fā)油提取時(shí)間為8小時(shí)提取后的藥渣再加水煎煮2次第一次加8倍量的水煎1小時(shí)第二次加6倍量的水煎05小時(shí)合并煎液合并液濃縮成相對(duì)密度約為10280℃加入乙醇沉淀醇沉濃度為60處方中銀杏葉、紫金牛、淫羊藿、黃芪、制首烏、重樓采用60乙醇滲漉滲漉液流速為5MLMIN質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究結(jié)果表明所得成品中所含陳皮、黃芪、五味子、淫羊藿、銀杏葉色譜斑點(diǎn)清晰特征性強(qiáng)重現(xiàn)性好陰性無(wú)干擾本品含紫金牛以巖白菜素計(jì)每袋不低于30MG方法學(xué)研究結(jié)果表明該方法的穩(wěn)定性、精密度、回收率均符合定量分析要求可作為本品的質(zhì)控指標(biāo)初步穩(wěn)定性結(jié)果表明該品性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)在三個(gè)月內(nèi)未發(fā)生變化說(shuō)明本品在二年內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定急性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果通肺寶顆粒劑一次灌胃給藥小鼠最大耐受量大于200GKG表明本品是一種低毒、安全的中成藥制劑藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明1該品可顯著延長(zhǎng)豚鼠枸櫞酸噴霧引致咳嗽潛伏期具有鎮(zhèn)咳作用2銀仙通肺寶顆?？墒剐∈髿夤苷衬づ琶诘姆蛹t量增加有化痰作用3銀仙通肺寶顆粒可顯著延長(zhǎng)組織胺、乙酰膽堿噴霧引致的豚鼠哮喘潛伏期具有平喘的作用4銀仙通肺寶顆粒可減輕小鼠慢性支氣管炎模型氣管、支氣管的慢性炎癥病變5銀仙通肺寶顆?？蓽p輕豚鼠肺氣腫模型的支氣管及肺組織的病變6銀仙通肺寶顆粒MIC試驗(yàn)對(duì)肺克桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌有較強(qiáng)的抑制作用7銀仙通肺寶顆粒可抑制二甲苯致小鼠耳廓急性炎性腫脹具有抗炎作用8銀仙通肺寶顆粒對(duì)棉球植入致小鼠肉芽組織增生有顯著地抑制作用具有抗炎作用

簡(jiǎn)介：現(xiàn)代藥理研究表明龍膽總苷TOTALGLUCOSIDESFROMRADIXGENTIANAETGG是中藥龍膽的主要活性部位具有保肝利膽、抗炎抗菌多方面的生理活性對(duì)于急慢性肝病的治療具有確切的療效但迄今尚未有龍膽總苷有效部位的制劑被批準(zhǔn)上市。因此本課題擬從龍膽中分離純化具保肝、護(hù)肝作用的有效部位龍膽總苷總裂環(huán)環(huán)烯醚萜苷類化合物進(jìn)行其中間體及注射用凍干粉針劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性和藥動(dòng)學(xué)的研究為新藥的研制和申報(bào)奠定基礎(chǔ)。本研究主要包括以下六部分內(nèi)容1、龍膽藥材資源調(diào)查和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究1比較了21批不同產(chǎn)地和采收季節(jié)龍膽藥材的質(zhì)量確定主要產(chǎn)地和藥材來(lái)源。2通過(guò)多批藥材的研究建立了龍膽藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括藥材性狀、鑒別、含量測(cè)定有效部位TGG的含量測(cè)定及主要有效成分龍膽苦苷、獐牙菜苷、獐牙菜苦苷的含量測(cè)定和RPHPLC指紋圖譜。除四川成都、河南商丘等個(gè)別產(chǎn)地的藥材以外其他產(chǎn)地龍膽藥材的指紋圖譜相似度良好。指紋圖譜相似度分析結(jié)果與主要成分定量分析所歸納結(jié)果基本一致。2、龍膽總苷提取純化工藝的研究1優(yōu)化龍膽藥材提取工藝。比較了5種常見(jiàn)提取方式采用加熱回流提取法。通過(guò)單因素考察及正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)影響龍膽提取工藝的因素進(jìn)行了優(yōu)化。確定龍膽最佳提取工藝為龍膽藥材用70％乙醇提取三次每次1H溶劑用量分別為10倍、8倍、8倍。2大孔吸附樹(shù)脂法分離純化龍膽總苷。以龍膽苦苷的吸附量、解吸率和產(chǎn)物中龍膽苦苷的百分含量為考察指標(biāo)篩選樹(shù)脂。以產(chǎn)物中龍膽苦苷的轉(zhuǎn)移率和百分含量為指標(biāo)通過(guò)單因素考察結(jié)合星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法對(duì)最佳樹(shù)脂HPD300的純化工藝進(jìn)行了優(yōu)化。10批TGG中間體指紋圖譜相似度在09860998之間說(shuō)明不同批次龍膽總苷中間體的質(zhì)量具有良好的一致性提取純化工藝穩(wěn)定。3、龍膽總苷中間體的穩(wěn)定性研究1龍膽苦苷在體外生物樣品中的穩(wěn)定性研究。進(jìn)行了龍膽苦苷在不同生理PH及大鼠生物樣品中的穩(wěn)定性研究結(jié)果顯示龍膽苦苷在胃內(nèi)容物、胃黏膜、小腸內(nèi)容物、腸黏膜和肝組織勻漿中的降解過(guò)程類似于其在各自不同PH緩沖液中的降解過(guò)程提示這些部位的藥物代謝酶對(duì)龍膽苦苷沒(méi)有降解作用。2龍膽苦苷水溶液的降解動(dòng)力學(xué)研究?？疾炝藴囟?、PH、緩沖鹽種類、離子強(qiáng)度、光照等對(duì)龍膽苦苷水溶液穩(wěn)定性的影響以確定其最適保存條件。4、龍膽總苷粉針劑的成型工藝及配伍穩(wěn)定性研究由于龍膽總苷性質(zhì)不穩(wěn)定、在胃腸道中容易被破壞、口服生物利用度低所以將龍膽總苷有效部位制成凍干粉針劑。以外觀、色澤及復(fù)溶性為指標(biāo)對(duì)龍膽總苷粉針劑的處方進(jìn)行了優(yōu)化并通過(guò)繪制凍干曲線確定了最佳冷凍干燥工藝。為方便臨床合理用藥對(duì)注射用龍膽總苷與輸液配伍的穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。結(jié)果顯示龍膽總苷注射液與5種常見(jiàn)輸液5葡萄糖、10葡萄糖、5葡萄糖氯化鈉、09氯化鈉及復(fù)方氯化鈉注射液配伍使用后8H內(nèi)各配伍液的外觀、PH、有效成分含量均無(wú)明顯變化。5、龍膽總苷粉針劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性的研究對(duì)3批龍膽總苷粉針劑樣品進(jìn)行了性狀、鑒別TLC及HPLC鑒別、檢查裝量差異、PH、水分、可見(jiàn)異物、澄明度、鞣質(zhì)、樹(shù)脂、草酸鹽、蛋白質(zhì)、熾灼殘?jiān)?、鉀離子、重金屬、砷鹽、指紋圖譜、含量測(cè)定龍膽總苷及龍膽苦苷、獐牙菜苷、獐牙菜苦苷等3種裂環(huán)環(huán)烯醚萜苷等研究建立了龍膽總苷粉針劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)3批樣品進(jìn)行影響因素試驗(yàn)和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)以樣品性狀、鑒別、水分、PH、含量及指紋圖譜等為指標(biāo)。考察樣品的穩(wěn)定性以確定制劑的貯存條件、包裝材料及有效期。6、龍膽總苷注射液的藥動(dòng)學(xué)研究建立BEAGLE犬血漿中龍膽苦苷HPLC測(cè)定方法研究龍膽苦苷口服及靜注給藥后在BEAGLE犬體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)及口服給藥的絕對(duì)生物利用度。結(jié)果表明龍膽苦苷靜注給藥后在BEAGLE犬體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)符合二室模型T12Α和T12Β分別為01212±00900H和111±012HVD與CL分別為406±092L和259±053LH1口服給藥后龍膽苦苷在BEAGLE犬體內(nèi)的絕對(duì)生物利用度僅為420±134。龍膽苦苷在BEAGLE體內(nèi)吸收、分布、消除較快口服給藥生物利用度低。

簡(jiǎn)介：湖北中醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文復(fù)方首烏顆粒的藥學(xué)研究姓名鄒陽(yáng)申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別碩士專業(yè)中藥學(xué)指導(dǎo)教師許漢林20040101ABSTRACTHEPATOCELLULARCARCINOMAISTHETHIRDCOMMONTYPENEOPLASMS，ANDTHENUMBEROFPEOPLEDIEDOFLIVERCANCERISTHESECONDINCHINA．FORALONGTIME，PEOPLEDEVOTETHEMSELVESTOCURINGTHEDISEASE．GRADUALLYTHETRADITIONALCHINESEMEDICINEHASBEENACCEPTEDANDBENEFITMOREANDMOREPEOPLEINTHEWORLDFORITSPOWERFULADVANTAGESUCHASITSLONGHISTORY，DISTINCTCURATIVEEFFECTANDLITTLESIDEEFFECT．COMPOUNDSHOUWUGRANULECOMPOSEDOFRADIXPOLYGONIMULTIFLORI，RADIXCYNANCHIBUNGEI，RADIXETRHIZOMATHALICTRIBAICALENSIS，HERBARABDOSIAERUBESCENTISCANSUPPORTNORMALITYANDCONSOLIDATEFOUNDATION，CLEARAWAYHEATANDTOXICMATERIALS，RELIEVETUMEFACTIONANDPAIN．AFTERCLINICAPPLICATIONOFMANGYEARS，ITISPROVEDTOBEAGOODACCESSARYPRESCRIPTIONTHATISUSEDTOTREATLIVERCANCER．INORDERTOCONTROLTHEQUALITYOFTHEPREPARATION，ACCORDINGTOTHENATUREANDPHARMACOLOGYOFTHEHERBS，THEEXAMINATIONINDEXOFTHEPREPARATIONWASASCERTAINEDANDTHEPREPARATIONCRAFT，QUALITYSTANDARDANDPRELIMINARYSTABILITYOFTHEGRANULEWERESTUDIEDRESPECTIVELY,ANDPHARMACOLOGICALACTIONWASVALIDATEDTOIMPROVEFURTHERTHERAPEUTICEFFECTOFTHEPREPARATION．THEEXTRACTIONMETHODOFTHEREPARATIONWASSTUDIEDBYTHEORTHOGONALTESTDESIGNUSINGTHEQUOTIETYOFDRYSLURRYANDTHEQUANTITYOFTHE2,3，5，4’TETRAHYDROXYSTILBENE?2OBDGLUCOSIDEORRATHERSTFLBENEGLUCOSIDE．FORSHORT“SG”ASINDEXTOCHOOSETHEOPTIMUMEXTRACTIONMETHOD．THERESULTOFTHEEXPERIMENTSHOWSTHATALLHERBSOFTHEPRESCRIPTIONARETOGETHERECTRACTEDBYTHEHEATINGMETHODFOR3TIMESWITHOCTUPLEWATER，1HOUREVERY2

簡(jiǎn)介：該課題以中藥成分燈盞花素為模型藥物探討在生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)理論指導(dǎo)下進(jìn)行緩釋片研制的思路和方法課題選用HPMC為基本骨架材料乳糖為壓片助劑硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑制備了能在體外持續(xù)釋放12H的燈盞花素緩釋片在處方篩選和工藝優(yōu)化的研究中以片劑的基本藥劑學(xué)要求為指標(biāo)初步考察并確定了燈盞花素緩釋片的基本處方和制備工藝釋放度是影響緩釋片內(nèi)在質(zhì)量的重要因素初步建立了燈盞花素緩釋片釋放度測(cè)定的方法考察了影響燈盞花素緩釋片釋放的各種因素優(yōu)化處方釋放度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)表明在既定的釋放度測(cè)定方法條件下燈盞花素緩釋片中燈盞花素在2H、5H、10H的累計(jì)釋放度分別為1030﹪、4060﹪和80﹪以上F2相似因子分析表明優(yōu)化后的燈盞花素緩釋片釋放重現(xiàn)性好工藝穩(wěn)定該課題探討了以中藥成分為模型藥物的緩釋制劑開(kāi)發(fā)研制的一般途徑為中藥藥物在藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)理論指導(dǎo)下進(jìn)行緩釋制劑處方工藝篩選和質(zhì)量控制提供方法和思路