關(guān)于藥品注冊中專利問題的案例分析.pdf

1、本文是關(guān)于11家藥企與廣州威爾曼之間的專利糾紛的案例分析。該案例持續(xù)時間長，正處于我國專利制度和藥品注冊管理制度的不斷完善過程中，折射出我國藥品知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域轉(zhuǎn)軌時期的特征。本文的目的在于通過該案例，研究和分析我國專利制度和藥品注冊管理制度，并提出相關(guān)問題和對策。
　　 第一章，首先介紹案情：11家藥企對“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”提出藥品注冊，卻發(fā)現(xiàn)該藥品是廣州威爾曼的專利藥品，于是，11家藥企請求宣告該專利無效，在無效宣告程序

2、過程中又發(fā)生了專利不侵權(quán)訴訟、專利許可等插曲。其次提出涉及本案的以下法律問題：無效宣告程序中，廣州威爾曼是否享有專利權(quán)?該藥品專利實質(zhì)是否為無效專利?專利權(quán)人是否有濫用權(quán)利權(quán)的行為?關(guān)于中止無效宣告程序，專利法是否有漏洞?本案是否適用專利不侵權(quán)訴訟?我國藥品注冊中專利鏈接制度是否有漏洞?第二章，對本案反映的非關(guān)鍵性法律問題和關(guān)鍵性法律問題分別進行分析。對非關(guān)鍵性法律問題進行分析，得出以下結(jié)論：無效宣告程序中，廣州威爾曼享有專利權(quán)；該藥品