澤瀉排石防石顆粒的制備工藝及質(zhì)量標準研究.pdf

1、目的：
　　澤瀉排石防石顆粒是由澤瀉、車前草、廣金錢草、茯苓和桂枝共五味中藥制成的復方中藥制劑。本方具有清熱利尿，排石防石的功效，主要用于預防及治療泌尿系統(tǒng)結石。澤瀉排石防石顆粒來源于臨床經(jīng)驗方，本課題從制備工藝、質(zhì)量標準兩個方面進行了系統(tǒng)的研究，從而確定了澤瀉排石防石顆粒的制備工藝，并制定了其質(zhì)量標準。
　　方法與結果：
　　1.澤瀉排石防石顆粒的提取工藝研究：利用L9(3)4正交試驗設計，以大車前苷、夏佛塔苷的含量

2、及干膏收率為評價指標，選擇對水提取工藝影響較大的煎煮次數(shù)、煎煮時間、加水量進行研究。結果確定為8倍量水，煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液。
　　2.澤瀉排石防石顆粒成型工藝研究：篩選了最佳輔料的種類和用量，結果選用1.5倍的糊精為填充劑，0.4％的甜菊素為矯味劑。利用L9(3)4正交試驗設計考察了制粒工藝條件對制粒的影響的因素。結果確定為浸膏相對密度1.30，以80%濃度的乙醇為濕潤劑，用量為10%倍浸膏量，制顆粒，干燥。