清解顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、下呼吸道病毒感染是臨床上一種常見(jiàn)病、多發(fā)病。單純此病對(duì)患者的健康不會(huì)造成大的危害，但此病若不及時(shí)治療，能夠引起多種并發(fā)癥，從而影響患者的生活與工作。 本課題研制的清解顆粒是在臨床經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，根據(jù)其用藥特點(diǎn)及臨床療效，經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)，最終制備而成。該制劑有望成為療效好，服用方便，易為患者接受的中藥制劑，具有廣闊的市場(chǎng)前景。 論文內(nèi)容分為兩部分：文獻(xiàn)綜述部分和實(shí)驗(yàn)部分1、文獻(xiàn)綜述1.1β-環(huán)糊精在中藥藥劑中的應(yīng)用1.2處

2、方中主要藥物的研究進(jìn)展2、實(shí)驗(yàn)部分2.1制備工藝研究根據(jù)處方中各藥的主要成分，分別對(duì)各種藥物的提取工藝進(jìn)行考察，最終確定了最佳提取工藝：大黃、苦杏仁加70％乙醇提取二次，每次4倍量，回流提取1小時(shí)；紫蘇加6倍量水，浸泡2小時(shí)，水蒸氣蒸餾10小時(shí)；其它各藥加10倍量水，提取二次，每次2小時(shí)；通過(guò)β-環(huán)糊精包結(jié)揮發(fā)油工藝的考察，從而確定β-環(huán)糊精包結(jié)揮發(fā)油的最佳工藝為采用水飽和法制備包結(jié)物，包結(jié)條件為油和β-CD的配比為1：10，30℃攪拌

3、包結(jié)1h。 2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)清解顆粒中的大黃、黃芩、紫蘇、苦杏仁、黃芪采用薄層色譜法進(jìn)行了定性鑒別，采用高效液相法測(cè)定了黃芩苷、大黃素、大黃酚的含量，含量測(cè)定條件：黃芩苷的色譜柱為ODSYWGC18(4.6×150mm，10μm)，流動(dòng)相：甲醇-水-四氫呋喃-磷酸(47：53：4：0.04)，流速：0.8ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)：277nm，柱溫：30℃；大黃素、大黃酚的色譜柱為ODSKromasilC18(4.6×250mm，5