論藥品專利強制許可制度.pdf

1、在經(jīng)濟全球化的背景下，知識在經(jīng)濟發(fā)展過程中的作用越來越重要，知識產(chǎn)權(quán)維系了西方發(fā)達國家的繁榮與富強。知識產(chǎn)權(quán)作為刺激人類創(chuàng)新力的制度受到了越來越多國家的青睞，使得國際社會在西方發(fā)達國家的倡導(dǎo)下不斷加強對知識產(chǎn)權(quán)的保護力度。但是，這種權(quán)利的行使與保護同樣必須考慮其所產(chǎn)生的外部社會效果，尤其發(fā)展中國家與最不發(fā)達國家在經(jīng)濟發(fā)展落后，人均購買能力低下，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事業(yè)及社會保障體系不健全的情況下，這種對知識產(chǎn)權(quán)高標準的保護模式，使得這些國家的普

2、通民眾尤其是大量的艾滋病、肝癌、腎癌、瘧疾、心臟病、糖尿病等疾病患者的生命健康權(quán)得不到保障。在這種情況下，為了解決公共健康危機、專利藥品價格過高及藥品可及性差的問題，《TRIPS協(xié)定》中規(guī)定各國有權(quán)采取措施實施藥品專利強制許可制度。
　　本篇文章的寫作主要是為了探討公共健康權(quán)與藥品專利權(quán)人之間的沖突解決方式，本文將從以下四個方面展開論述。
　　第一部分對藥品專利制度進行了總體概述。該部分首先介紹了藥品專利強制許可制度概念、特

3、征種類，又從歷史發(fā)展的角度對藥品專利強制許可制度的發(fā)展歷程進行了描述，從《巴黎公約》、《TRIPS協(xié)定》、《多哈健康宣言》、《關(guān)于實施TRIPS協(xié)定與公共健康宣言的第六段決議》及《關(guān)于修改TRIPS協(xié)定的議定書》幾個國際公約中對藥品專利強制許可制度的規(guī)定入手，講述專利制度經(jīng)過幾百年的演變歷史，從皇賜特權(quán)到國內(nèi)保護再演變到現(xiàn)在的國際保護階段的《TRIPS協(xié)定》及相關(guān)的國際條約。
　　第二部分主要寫了國外關(guān)于藥品專利強制許可制度的立法

4、現(xiàn)狀及相關(guān)國家的實踐操作?！禩RIPS協(xié)定》的各成員國有義務(wù)遵守保護知識產(chǎn)權(quán)的最低標準，無論是哪個國家，都應(yīng)當在其國內(nèi)藥品專利強制許可規(guī)定上與《TRIPS協(xié)定》的統(tǒng)一規(guī)則接軌。本文介紹了美國、英國、加拿大、印度四個國家關(guān)于藥品專利強制許可制度的立法現(xiàn)狀，它們分別是發(fā)達國家和發(fā)展中國家實施該制度的典型代表。
　　第三部分主要論述了我國藥品專利強制許可制度立法現(xiàn)狀及存在的問題。我國分別在1992年、2000年及2008年對專利法進行了

5、三次大的修改與完善，明確規(guī)定為了公共利益，國務(wù)院專利行政主管部門可以頒發(fā)藥品專利強制許可。但是專利法及其實施細則中的相關(guān)規(guī)定并不是很完善，還存在著許多不足之處。本文是從法律規(guī)定不完善、申請實施該制度的主體范圍受到限制、沒有明文規(guī)定專利強制許可使用費及藥品專利強制許可的申請事由受到限制四個方面展開論述，探討在我國法律對藥品專利強制許可有明確規(guī)定，現(xiàn)實中也存在著公共健康問題的情況下，我國至今卻從沒有頒發(fā)過藥品專利強制許可的原因。