藥療差錯(cuò)危害度預(yù)測(cè)體系的建立.pdf

1、在患者安全這一主題日益成為世界醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)的同時(shí)，作為其中重要元素的藥療安全問(wèn)題也越顯突出。在各種關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量的報(bào)告中，經(jīng)常會(huì)提及藥療差錯(cuò)，認(rèn)為其形勢(shì)有呈愈發(fā)嚴(yán)峻的趨勢(shì)。本文旨在用同一種語(yǔ)言和方法評(píng)價(jià)藥療差錯(cuò)對(duì)具體患者存在的相對(duì)潛在危害程度，并力求能以此指導(dǎo)臨床藥療實(shí)踐，并以此為基礎(chǔ)敦促各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)自身的藥療質(zhì)量進(jìn)行橫向和縱向的比較，以減少藥療差錯(cuò)為契機(jī)促進(jìn)合理用藥工作在我國(guó)的深入開(kāi)展。 在探討了藥療差錯(cuò)的定義、藥療差

2、錯(cuò)的判定依據(jù)的基礎(chǔ)上，本研究嘗試建立了運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法建立預(yù)測(cè)藥療差錯(cuò)危害度的方法。即借助合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(PASS)，收集一定例數(shù)已知臨床后果的藥療差錯(cuò)，即經(jīng)歷藥療差錯(cuò)導(dǎo)致的藥物不良事件(e-ADEs)的病例(病例組)和經(jīng)歷沒(méi)有導(dǎo)致不良臨床結(jié)果的藥療差錯(cuò)的病例(對(duì)照組)，建立藥療差錯(cuò)危害度的預(yù)測(cè)模型。 在建立預(yù)測(cè)模型構(gòu)建方法的基礎(chǔ)上，本研究探討了事件(包括藥療差錯(cuò)、藥物不良事件)的探測(cè)方法，確立了藥療差錯(cuò)導(dǎo)致的藥物不良事件的檢索

3、途徑。首先通過(guò)初篩得到可能發(fā)生了藥物不良事件的病例或使用了易發(fā)生藥療差錯(cuò)的藥物的病例，然后通過(guò)PASS系統(tǒng)或人工進(jìn)一步篩查醫(yī)囑，確定是否屬于藥療差錯(cuò)同時(shí)也篩查探測(cè)藥物不良事件的信號(hào)，得到可能經(jīng)歷了e-ADEs的病例，對(duì)于存在藥療差錯(cuò)的病例，通過(guò)進(jìn)一步審閱詳細(xì)的病歷資料，篩查預(yù)期的可能發(fā)生的不良臨床結(jié)果的信號(hào)，確認(rèn)是否發(fā)生了e-ADEs以及事件與藥物的因果聯(lián)系；對(duì)于經(jīng)前兩個(gè)步驟篩查得到的可能經(jīng)歷了e-ADEs的病例，通過(guò)進(jìn)一步審閱詳細(xì)的病

4、歷資料，確認(rèn)事件與藥物的因果聯(lián)系。本研究中藥物不良事件因果聯(lián)系程度的判定采用研究文獻(xiàn)中常用的Naranjo的APS評(píng)分法。對(duì)××醫(yī)院2006年4月1日至2006年6月30日期間出院的所有患者為研究對(duì)象，通過(guò)應(yīng)用PASS系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)囑審查的研究結(jié)果中經(jīng)常出現(xiàn)的藥療差錯(cuò)同時(shí)考慮檢索條件的可實(shí)現(xiàn)性，共收集到符合條件的病例104例，對(duì)照組病例45例，其中75例藥物不良事件與可疑藥物很可能有關(guān)，29例藥物不良事件與可疑藥物可能有關(guān)。分別將影響藥療差

5、錯(cuò)導(dǎo)致的臨床結(jié)果嚴(yán)重性的各因素：患者年齡、性別、病理狀況對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響、疾病危重度、藥物安全性、差錯(cuò)嚴(yán)重性單獨(dú)引入logistic回歸模型，做與藥療差錯(cuò)導(dǎo)致的臨床結(jié)果嚴(yán)重性關(guān)系的單因素分析，為了進(jìn)一步確定各因素與藥療差錯(cuò)所致臨床結(jié)果嚴(yán)重性的關(guān)系，將上述單因素分析有意義的年齡、疾病危重度、差錯(cuò)嚴(yán)重性共同引入回歸模型，做與藥療差錯(cuò)所致臨床結(jié)果嚴(yán)重性的多因素分析。獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果，顯示導(dǎo)致嚴(yán)重臨床結(jié)果的藥療差錯(cuò)的危險(xiǎn)因素，即發(fā)生藥療差錯(cuò)