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1、目的:在世界范圍內(nèi),5歲以下兒童死亡率近年來明顯下降,但新生兒死亡率下降很少,且占5歲以下兒童死亡的比例越來越高。通常高的新生兒死亡率伴隨著高的低出生體重率(<2500g)。發(fā)展中國(guó)家,低出生體重的一個(gè)主要原因就是母親孕期營(yíng)養(yǎng)不良導(dǎo)致胎兒生長(zhǎng)發(fā)育受限。目前在中國(guó)尚無特別的政策或項(xiàng)目來促進(jìn)孕期多種微營(yíng)養(yǎng)素的補(bǔ)充或鐵/葉酸的補(bǔ)充,即便是高危人群也沒有相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)政策,而在發(fā)達(dá)國(guó)家和一些發(fā)展中國(guó)家,孕期補(bǔ)充鐵/葉酸已經(jīng)成為一種常規(guī)。鑒于此,
2、我們開展了一個(gè)雙盲、對(duì)照、整群隨機(jī)化的社區(qū)干預(yù)試驗(yàn),目的是評(píng)價(jià)孕期每天補(bǔ)充多種微營(yíng)養(yǎng)素或鐵/葉酸,并以葉酸作為對(duì)照,對(duì)出生體重、分娩孕周以及新生兒死亡的影響。
方法:采用雙盲、對(duì)照、整群隨機(jī)化的社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)。項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)位于中國(guó)西北的兩個(gè)貧困縣,共有來自531個(gè)村的5828名孕婦注冊(cè)進(jìn)入試驗(yàn):對(duì)照組每天服用葉酸,共有2017名孕婦,來自于178個(gè)村;鐵/葉酸組共有1912名孕婦,來自183個(gè)村子;多微營(yíng)養(yǎng)素組(MMN)共納入孕
3、婦1899名,來自于170個(gè)村子。多微營(yíng)養(yǎng)素含有15種維生素和礦物質(zhì),含量接近于每日推薦量標(biāo)準(zhǔn)。營(yíng)養(yǎng)素服用從注冊(cè)時(shí)開始,直到分娩。主要結(jié)局的測(cè)量由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的當(dāng)?shù)貗D幼保健人員在出生后72小時(shí)內(nèi)完成。產(chǎn)后42天訪視時(shí)進(jìn)行新生兒生存情況評(píng)估。所有統(tǒng)計(jì)分析依據(jù)意向性分析原則。用GEE模型對(duì)整群隨機(jī)化設(shè)計(jì)進(jìn)行校正。本研究已在“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”系統(tǒng)注冊(cè),注冊(cè)號(hào)為ISRCTN08850194。
結(jié)果:與單純補(bǔ)充葉酸比較,多微營(yíng)養(yǎng)素
4、可顯著提高出生體重42g(95%CI7-78);孕期補(bǔ)充多微營(yíng)養(yǎng)素和鐵/葉酸均可顯著增加分娩孕周。相對(duì)于純?nèi)~酸組,多微營(yíng)養(yǎng)素和鐵/葉酸均可顯著增加孕婦孕晚期的血紅蛋白水平。孕期補(bǔ)充鐵/葉酸可減少47%(RR0.53,95%CI0.29-0.97)的新生兒死亡率,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。孕期補(bǔ)充多微營(yíng)養(yǎng)素也可減少39%(RR0.61,95%CI0.34-1.10)的新生兒死亡,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。營(yíng)養(yǎng)干預(yù)對(duì)孕期的胎兒丟失無影響。分層分析結(jié)果顯示,鐵/
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