關于中藥安全問題的論文

1、<p><b>　　中藥安全問題探析</b></p><p><b>　　摘 要</b></p><p>　　主要探討中藥安全性有關問題，為中藥安全性問題的研究提供參考。方法: 從近年來國、內外發(fā)生的一系列中藥安全性事件出發(fā)，分析影響中藥安全性的因素，并提出相應的對策。結果與結論: 影響中藥安全性的因素是多方面的，必須從加大中藥安全性

2、知識宣傳、加強中藥安全性基礎研究等方面著手工作，以減少或避免中藥安全性事件的發(fā)生。</p><p>　　關鍵詞：中藥安全性； 不良反應； 影響因素</p><p><b>　　目 錄</b></p><p><b>　　緒 論1</b></p><p>　　1、產(chǎn)生中藥安全問題的主要原因2&

3、lt;/p><p>　　1.1 對中藥安全性認識不足2</p><p>　　1.2 中藥品種復雜2</p><p>　　1.3 中藥炮制不當2</p><p>　　1.4 中成藥本身的缺陷3</p><p>　　1.5 中藥臨床使用不規(guī)范3</p><p>　　1.6 中藥市場監(jiān)管不力4

4、</p><p>　　2、中藥安全問題的對策5</p><p>　　2.1 加大中藥安全性知識宣傳5</p><p>　　2.2 加強中藥安全性基礎研究5</p><p>　　2.3 規(guī)范中藥的臨床使用6</p><p>　　2.4 建立適宜的中藥標準6</p><p>　　2.5 加

5、強中藥材流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管7</p><p><b>　　結 語8</b></p><p><b>　　參考文獻9</b></p><p><b>　　緒 論</b></p><p>　　2004年美國FDA宣布禁止麻黃用于減肥營養(yǎng)品，2006年,我國FDA發(fā)出緊急通告，

6、決定在全國范圍內暫停使用“魚腥草注射液”、“喇五加注射液”等7種注射液，2008 年12月衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)文“關于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知”，2009年4月中藥注射液清開靈致患兒死亡，2009年2月注射雙黃連使一女患者死亡等事件。</p><p>　　這一系列事件使得人們對中藥的安全性問題日益重視起來，同時使得本來就存在著廣泛質疑的中藥制劑再次遭受到更加空

7、前的信任危機。中藥是否安全？</p><p>　　1、產(chǎn)生中藥安全問題的主要原因</p><p>　　安全、有效是對藥物最基本的要求,也是中藥走向世界、走向未來的必備條件。中藥安全事故頻現(xiàn)，其實并不能說中藥就是不安全的，進而完全否定中藥。中藥畢竟不能等同于西藥，中藥有其自身的特殊屬性。產(chǎn)生中藥安全的原因主要有一下幾點。</p><p>　　1.1 對中藥安全性認識不

8、足</p><p>　　長期以來,人們一直認為中藥是安全、有效、無毒的，有些中藥藥品廣告也往往片面或夸大宣傳療效，而對其毒副作用及可能發(fā)生的不良反應避而不提或避重就輕，且常以本品系純天然藥物，無毒副作用誤導患者；而患者在用藥時也往往忽視中藥的用法用量及其毒性，形成了認識的誤區(qū)。正是由于人們對中藥安全性問題存在片面認識，中藥的毒副作用往往容易被忽視，在中藥有病治病、無病健身的觀念下，長期、過量或者不恰當使用中藥情況

9、時有發(fā)生，必然會引發(fā)中藥安全性問題。</p><p>　　1.2 中藥品種復雜</p><p>　　我國地域遼闊,藥用資源極為豐富，中藥品種繁多，其中一些中藥有數(shù)種甚至十多種，發(fā)生同名異物、同物異名、家種和野生混淆不清等情況都也是不可避免的。而由于藥物基源不同，其所含的化學成分、生物活性和毒性也會有所差異，這也是直接影響中藥安全性的原因。如商品生藥白頭翁就有16種不同植物來源，它們在化學成

10、分、藥理作用、毒理特性等方面存在較大差異，若應用時選擇不慎，容易發(fā)生中毒。此外，不同產(chǎn)地、不同采收季節(jié)和不同加工方法也會對中藥質量產(chǎn)生很大影響。</p><p>　　1.3 中藥炮制不當</p><p>　　中藥炮制是中醫(yī)藥學的一大特色，伴隨著中藥的應用而產(chǎn)生。中醫(yī)藥學自古以來就非常重視中藥的炮制，幾千年前的古人在治病過程中就發(fā)現(xiàn)，中藥經(jīng)炮制后可以降低或消除藥物的毒性，提高藥效。因此，中藥

11、在進入臨床使用和制劑投料前均應經(jīng)過嚴格、規(guī)范地炮制。但是，近年來忽視中藥材炮制的情況比較嚴重，有些地方和個別醫(yī)療單位忽視中藥炮制，該制不制、生熟不分，使發(fā)生毒性反應的可能性大大增加。</p><p>　　1.4 中成藥本身的缺陷</p><p>　　中成藥是由古籍中的經(jīng)典方或老中醫(yī)長期臨床實踐的經(jīng)驗方經(jīng)提取、純化、成型等一系列現(xiàn)代制藥工藝制成的。從理論上講，中成藥作為中醫(yī)藥的一部分，也需要

12、體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治的特色和優(yōu)勢，即:用藥具有高度的針對性和靈活性，處方可隨證加減。然而，由經(jīng)典方和經(jīng)驗方在開發(fā)成中成藥的過程中，不可避免會淡化辨證論治的特色，這主要是由于中成藥的產(chǎn)業(yè)化決定了它的組成必需是固定的，難以隨證加減。這種中成藥在組方、研發(fā)過程與原處方產(chǎn)生了不少偏差，而這種偏差勢必對中成藥的安全性帶來影響。</p><p>　　1.5 中藥臨床使用不規(guī)范</p><p>　　中醫(yī)用藥

13、講究的是在中醫(yī)藥理論指導下辨證施治，有是證用是藥。但近年來隨著中藥應用范圍日益廣泛，在使用中藥過程中，存在不遵守辨證論治的原則、辨證不當、組方不合理等現(xiàn)象。特別是一些西醫(yī)醫(yī)師及國外醫(yī)師，很難在中醫(yī)藥理論指導下正確使用中藥，往往導致配伍不合理，或超量使用，或療程延長等。不辨證使用中藥不僅不能取得應有的療效,還是誘發(fā)不良反應的主要因素。此外，受中藥安全無毒觀念的影響，人們超劑量、長期使用中藥的現(xiàn)象時有發(fā)生。殊不知,中藥也是藥品，而非保健品、

14、食品，長期應用某種中藥，也容易引起藥物在體內蓄積而發(fā)生不良反應；特別是有一定毒性的藥物，短期應用尚不致有害，但用藥時間過長即會蓄積中毒。另外，中藥劑型選擇的合理與否也是導致中藥安全性問題產(chǎn)生的一個誘因。</p><p>　　從前文分析可知，中藥注射劑為中藥發(fā)生藥品不良反應的主要元兇，2006 年6月發(fā)生的魚腥草注射液事件就是例證。因此，臨床使用中藥時應遵循能外用不口服，能口服不注射的原則。目前，中西藥聯(lián)用是臨床醫(yī)

15、師常用的治療方式，也是我國中西醫(yī)結合醫(yī)療的一大特色，但有一些不合理的中西藥聯(lián)用也是誘發(fā)中藥安全性問題的因素。</p><p>　　1.6 中藥市場監(jiān)管不力</p><p>　　中藥市場雖經(jīng)幾次整頓，但仍舊比較混亂，這也是造成中藥不安全的一個重要因素。其主要表現(xiàn)為:中藥經(jīng)營人員素質低，不能識別混入藥材中的偽品、混淆品及非藥用部分；不法商販為謀私利，以次充好，以假亂真，造成中藥質量下降,療效降

16、低，甚至毒性增加；有毒中藥管理不嚴，因中藥屬天然藥物，包含有植物藥、動物藥和礦物藥，如果沒有一套嚴格的管理辦法將很難控制好有毒中藥不流入社會，特別是農村；農藥、化肥、殺蟲藥的廣泛應用，使中藥中有毒、有害物質的殘留量可能增加，也影響了中藥的安全使用；社會上的一些 黑診所和游醫(yī)打著祖?zhèn)髅胤降幕巫淤u假、劣中藥給患者，引發(fā)中藥安全性問題。</p><p>　　2、中藥安全問題的對策</p><p>

17、;　　2.1 加大中藥安全性知識宣傳</p><p>　　針對目前人們對中藥安全性認識的不足甚至是片面認識,我們應進一步加強宣傳，使廣大公眾全面客觀地看待中藥安全性問題；并積極與國外進行中藥安全性有關信息的交流與合作，以增進理解和溝通，使安全有效的中藥能在國外得到認同,有利于中藥走出國門。大眾媒體要正確認識中藥的安全性和有效性，做好中藥不良反應的科普工作，進行科學宣傳，防止誤導。既要禁止違反科學原則、夸大療效、隱

18、瞞毒性及不良反應的錯誤宣傳，也要防止片面夸大中藥不良反應的情況。教育群眾改變 中藥安全無毒的觀念，正確認識中藥的治療作用與不良反應的并存。提倡在醫(yī)師、藥師的指導下，正確使用中藥，避免不辨證使用中藥、超量使用中藥、隨意延長療程等現(xiàn)象的出現(xiàn)。</p><p>　　2.2 加強中藥安全性基礎研究</p><p>　　對于中藥安全性的研究，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學歷來都很重視，也從來不回避中藥不良反應的問

19、題，自古就有是藥三分毒之說，更有中藥應用中的十八反和十九畏之論述。近年來，我國國家和地方藥品不良反應監(jiān)測機構還根據(jù)藥品不良反應信息通報公告的不良反應信息，組織實施了雙黃連注射劑的安全性研究、葛根素注射液安全性評價馬兜鈴酸的安全性文獻評價等中藥安全性研究。但從總體來看，我國中藥安全性的評價與研究尚處于初級階段，病例報告和文獻綜述較多，科學評述和深入的流行病學研究很少，缺少針對中醫(yī)藥特點的中藥不良反應研究，沒有真正符合中國國情的不良反應評價

20、方法，未能就中藥不良反應的發(fā)生原因、發(fā)病機制、臨床表現(xiàn)、防治措施等做出系統(tǒng)的整理和研究，這與中藥學源遠流長的發(fā)展史、中藥臨床應用的廣泛性及其在防治疾病中的重要地位極不相稱。因此，加強中藥的安全性基礎研究迫在眉睫。</p><p>　　2.3 規(guī)范中藥的臨床使用</p><p>　　針對目前中藥在臨床使用中存在的問題，必須規(guī)范中藥在中醫(yī)藥理論指導下使用。中醫(yī)理論認為疾病有寒熱虛實之分，中藥有

21、寒熱溫涼之性，治病投藥必須按照中醫(yī)理論和辨證論治的原則，具體用藥要因人、因時、因地、因病而異，辨證處方選藥配伍，隨證加減，同時要注意用藥禁忌和用量。對一些對中醫(yī)不甚了解的西醫(yī)醫(yī)師和國外醫(yī)師，應加強對其中醫(yī)藥基礎理論的培訓，使他們掌握一定中醫(yī)藥基礎理論，以減少其濫用中藥行為的發(fā)生。另外，由于目前對中西藥配伍的研究尚不完善，一些中西藥聯(lián)用?？蓪е炉熜Ы档?，甚至產(chǎn)生毒副作用，所以在沒有明確聯(lián)用可增強療效、減少毒副作用的情況下，應盡量避免中西藥

22、聯(lián)用。</p><p>　　2.4 建立適宜的中藥標準</p><p>　　中醫(yī)藥標準化體系的缺失是影響中藥安全性的另一個深層次的原因。目前中藥大多缺乏科學的質量標準，單一指標成分的定性、定量分析，并不能切實、全面地反映其臨床功效。加之次生代謝產(chǎn)物的多態(tài)性、微量性、不穩(wěn)定性，致使質量標準化研究進展緩慢，嚴重制約著我國中藥產(chǎn)品的開發(fā)和質量水平的提高。同時,巧婦難為無米之炊，可供質量控制的化學

23、對照品、標準品數(shù)量極其有限，嚴重制約了中藥質量標準的制定與產(chǎn)品的檢測、分析。</p><p>　　現(xiàn)有中藥復方成藥大多組方藥物過多、用量大、工藝粗糙、劑型落后、有效成分不明確、質量不穩(wěn)定、標準水平低，不能為國際市場接受，也使得中藥在臨床治療上的應用無法和西藥抗衡。中藥標準化研究是一項復雜的系統(tǒng)工程，涉及到藥材的種質基因、生態(tài)環(huán)境、栽培馴化、采收加工、貯藏運輸、飲片炮制、制劑工藝等復雜過程。</p>

24、<p>　　因此，應在前期研究的基礎上，采用多學科理論和技術，利用現(xiàn)代分析技術手段，建立既達到國際標準，又符合中藥實際狀況，具有中藥自身特色的質量標準評價方法學體系，使之達到科學化、標準化，確保臨床用藥的安全性、有效性。</p><p>　　2.5 加強中藥材流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管</p><p>　　中藥材流通環(huán)節(jié)是中藥到達患者身上使用的重要環(huán)節(jié)，如中藥材在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，必將對以后

25、的臨床使用帶來安全隱患。因此，應加強中藥材流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，主要可從以下幾方面著手:加強對中藥從業(yè)人員的培訓，并進行嚴格業(yè)務考核，以提高從業(yè)人員的素質；加大對不法商販、黑診所和游醫(yī)的打擊力度，營造一個安全、和諧的中藥流通和使用環(huán)境；加強對中藥材種植的監(jiān)管，從源頭上杜絕農藥、重金屬等指標超標的藥材流入市場；加強對有毒中藥的監(jiān)管,對一些有毒中藥，應該像西藥一樣，規(guī)定何種級別的中醫(yī)師可以使用，這樣不但可以保證療效，也可以最大限度地保障公眾的

26、用藥安全、保證人民身體健康。</p><p><b>　　結 語</b></p><p>　　認為中藥是純天然、無任何毒副作用的這種觀點顯然是錯誤的，另一方面當出現(xiàn)了副作用后就全面否定了中藥的安全有效這一特點也是不對的，我們不能太片面。中藥是中醫(yī)藥學密不可分的重要組成部分，其安全性問題將直接影響中醫(yī)臨床療效，進而影響中醫(yī)藥學長遠的發(fā)展。</p><

27、;p>　　因此，現(xiàn)時探討影響中藥安全性的有關因素，并提出相關對策具有特別重要的歷史和現(xiàn)實意義。對待中藥安全性問題,既要做到充分認識,又要做到理性對待,更要做到加強研究、積極宣傳、合理應用,以避免或減少中藥安全性事件的發(fā)生。</p><p><b>　　參考文獻</b></p><p>　　[1] LI Hang，XIONG Jing & ZHOU Qua

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