醫(yī)學科研課題設計與論文寫作簡

1、,醫(yī)學科研設計與論文寫作,徐培渝四川大學華西公共衛(wèi)生學院,,醫(yī)學研究的基本程序,科研選題,課題設計,科研實施,結果分析,論文撰寫,發(fā)表論文,學術報告,,,,,,,,醫(yī)學研究選題的基本原則,重要性：針對重要領域的重要問題創(chuàng)新性：在理論技術方法上有更新科學性：符合現(xiàn)代科學理論和倫理實用性：有理論和應用價值可行性：有可能完成,課題名稱是科研設計的總綱或其指導中心，也可以說設計中的全部內(nèi)容皆由此而發(fā)，假說、實驗、措施等皆為此而設，因此

2、它必須是整個科研設想與過程的高度濃縮物。一個好的課題名稱，能使人對該項研究工作一目了然、不僅可知其目的、內(nèi)容和主要方法，甚至透過題目還能看出其假說的科學性。欲達此目的，立題必須力爭做到鮮明、具體、確切。,立題 (課題名稱),有些科研設計的立題尚不夠理想，其中最常見的毛病，不是題目過大就是籠統(tǒng)模糊，有的甚至使人觀后不解其意或者文題不盡符合。舉例 中醫(yī)療法對結石病的療效研究,存在問題,修改：1.金錢草煎劑對腎結

3、石病人排石效果的初步觀察2.金錢草浸膏對大鼠尿路結石溶解作用的初步研究,,科研三要素,,處理因素受試對象預期效應,科研三要素,立題 ＝ 處理因素（具體而不含糊）＋受試對象（明確而不省略）＋預期效應（限定而不籠統(tǒng)）＋工作定性（適當表達留有余地）,處理因素,處理因素 金錢草煎劑或浸膏受試對象 腎結石預期效應 排石效果或溶石作用 （初步觀察或初步研究是對該項工作的一種定性）,例子：金錢草煎劑對腎結石病

4、人排石效果的初步觀察,,金屬硫蛋白對INH和RFP致小鼠肝臟毒性的保護效應及機制研究,舉例,12,三大要素之一---處理因素,定義：指研究者根據(jù)研究目的而施加于受試對象的刺激。處理因素 種類繁多非處理因素（干擾因素）也會對實驗結果產(chǎn)生影響。,數(shù)目與水平強度標準化高劑量O-糖基化修飾抑制劑Benzyl-α-GalNAc誘導體外培養(yǎng)肝細胞脂肪變特發(fā)性中樞性性早熟女童血清Kisspeptins水平變化及意義,處理因

5、素 之要素,研究設計時，常根據(jù)處理因素的數(shù)目分為： 單因素設計 多因素設計,處理因素--數(shù)目與水平,,三種有機磷農(nóng)藥及復合遺傳毒性效應研究,,,案例,16,方案：隨機區(qū)組設計(randomized block design)析因設計(factorial design)拉丁方設計(Latin-square design)正

6、交設計(orthogonal design),多因素設計,第一部分,Tab.1 Single and combined cytotoxicity of DDVP、DM and Mal,例,定義：根據(jù)不同的研究目的而確定的研究對象。要素 1. 種類 人 \\ 動物\\ 生物材料 2. 同質性 3. 滿足的條件 總體條件\\樣本 4. 生理遺傳等因素 5. 標準化 6. 均

7、衡性,三大要素之二----受試對象,研究的總體：所有滿足條件的對象。研究的樣本：接受該實驗的對象。只有當樣本具有對總體的代表性時，實驗研究的結果才具有普通性和推廣價值。,三大要素--受試對象,受試對象的標準化對研究結果有著極為關鍵性的影響。試對象應根據(jù)研究目的而定，設計時應提出確定選擇標準的依據(jù)或理由。,受試對象--標準化,處理因素作用于受試對象產(chǎn)生的結果。 通過適宜的、具體的指標來進行觀察、檢測。,三大要素之三--試驗

8、效應,指標的有效性指標的客觀性指標的準確度和精密度指標的靈敏性指標的特異性指標的數(shù)目指標的標準化,選定實驗指標和測定方法是科研設計中至關重要的問題，需要考慮：,指標--有效性,首要條件 指選用的指標與研究目的之間有本質聯(lián)系，能確切地反映出處理因素的效應。（因果關系）,處理因素受試對象預期效應,科研三要素,有關實驗設計的幾個問題,核心部分 “如何具體地進行研究”實驗設計要為驗證假說選擇一種最佳

9、方案；以較少的人力、物力和時間，換取最大的科學研究成果。在正確的實驗設計指導下，可使實驗誤差減少到最低限度，取得更多的數(shù)據(jù)資料，保證實驗結果的可靠性。,實驗設計,目的：在實驗研究中能有效控制隨機誤差。避免或減少各種非處理因素的干擾。以較少的實驗對象取得較多而且可靠的實驗數(shù)據(jù)。,實驗設計-- 統(tǒng)計學原則,對照 隨機 重復 均衡,統(tǒng)計學原則,由于對照組與實驗組除處理因素不同外，其他實驗條件均完

10、全相同，即對照組與實驗組的非處理因素相同。通過比較實驗組與對照組的效應，消除和控制非實驗因素的影響，而襯托出實驗組處理因素真正的效應大小。通過設立對照組還可消除或減少實驗操作的誤差。,統(tǒng)計學原則--對照,有比較才能顯示出差別，對照是比較的基礎。,醫(yī)學實驗等研究中設立的對照必須具備以下條件，否則不但對照無效，而且反而更易造成假象，導致錯誤的結論。 對等 同步 專門設置 例數(shù)相等,對照條件,空白對照實驗對照陽

11、性對照標準對照自身對照相互對照歷史對照,對照的類型,抽取樣本以前，要使總體中每個單位都有同等的被抽取的機會，進而使樣本對總體有較好的代表性，并使其抽樣誤差的大小可用統(tǒng)計方法加以估計。,統(tǒng)計學原則之二 --隨機,目的：提高組間的均衡性，盡量減少偏倚；應用統(tǒng)計方法進行資料分析的基礎；實驗均衡齊同的手段之一。在實驗中廣泛應用隨機數(shù)字表進行隨機化 。,統(tǒng)計學原則--隨機,舉例1 10例病人分為兩組（1

12、）給病人編號；（2）從隨機數(shù)目表第一行第一字開始，用對角線向下順序數(shù)10個數(shù)字；（3）單數(shù)為甲組，雙數(shù)為乙組。如下表：,結果病人1、4、6、8、9分為甲組，2、3、5、7、10分為乙組。,舉例2 15例病人分成三組（1）給病人編號；（2）從隨機數(shù)目表中按順序抄下15個數(shù)字；（3）每個病人對應數(shù)字除以3，以余數(shù)1、2、0代表甲、乙、丙組。,結果：3組人數(shù)不等，甲組7人，乙組4人，丙組4人。應從甲組各移1人至乙組與丙組，

13、從表中再抄錄下一個數(shù)字17，除以7，余數(shù)為3把第3個甲調(diào)到乙組（1，2，3，4，5，6，0）。剩下6個甲，再取表中下一個數(shù)字33，除以6，余數(shù)也為3。把第3個甲移到丙組（1，2，3，4，5，0） 。調(diào)整之后的分組為：甲組：5、6、11、14、15；乙組：2、3、8、12、13；丙組：1、4、7、9、10。,定義： 指在相同實驗條件下進行多次研究或多次觀察，以提高實驗研究結論的可靠性和科學性。,統(tǒng)計學原則之三---重復

14、,整個實驗的重復： 確保實驗的重現(xiàn)性，提高可靠性。樣本的重復：通過對一定含量的樣本進行研究，發(fā)現(xiàn)處理因素與試驗效應間的普通聯(lián)系，避免把個別情況或偶然、巧合現(xiàn)象當作必然的規(guī)律。同一個體的重復觀察：在實驗時對受試對象進行重復測量，以測量結果的平均值作為最終觀察值，可提高觀察結果的精密度。,重復--體現(xiàn),決定樣本大小的因素（1）處理效果：效果越明顯，所需的樣本（重復數(shù)）越小（2）實驗誤差：誤差越小，越易達到統(tǒng)計學顯著性，所需樣

15、本越??；（3）抽樣誤差：樣本的個體差異越小，反應較一致，所需樣本越?。唬?）資料性質：一般計數(shù)資料樣本需要大些，計量資料樣本相對需要少些。,樣本大小,醫(yī)學研究中實驗動物的基本例數(shù),小動物（大鼠、小鼠、魚、蛙等）： 每組10~30只，計量資料每組不少于10只，計數(shù)資料每組動物數(shù)應適當增加；若按劑量分成3~5個劑量組時，每組8只也可，但每個處理因素的動物總數(shù)不少于30只。,中等動物（兔、豚鼠等）：每組8~20只，計量資

16、料每組不少于6只，計數(shù)資料每組不少于30只。大動物（狗、貓、猴等）：每組5~15只，計量資料每組不少于5只，計數(shù)資料每組不少于10只。,醫(yī)學研究中實驗動物的基本例數(shù),指實驗組與對照組在非處理因素方面的條件均衡一致。兩組非處理因素越均衡一致，它們的可比性就越好，越能顯示出處理因素的作用，從而減少非處理因素對結果的影響。,統(tǒng)計學原則之四--均衡,,醫(yī)學資料的整理和表達,,在著手處理醫(yī)學資料之前，首先應清楚地認識所處理資料的類型或

17、者資料將被整理成的類型。一般醫(yī)學資料可粗分為三大類：（1）計數(shù)資料，或稱屬性資料（2）等級資料或稱有序分類資料（3）計量資料，又稱測量資料,醫(yī)學資料的整理和表達,計數(shù)資料是將觀測單位按屬性或特征分組清點各組的觀測單位數(shù)所得。如做冠狀動脈搭橋術的心肌栓塞病人與對照病人的死亡資料可整理成表1。,計數(shù)資料（屬性資料）,等級資料或稱有序分類資料,這類資料是將觀測單位按等級或有序特征分組，然后清點各組觀測單位個數(shù)所得。表3是臨床的

18、一個典型例子。,值得注意的是，等級資料的等級之間不一定是等距離的，醫(yī)生無法確定明顯改善與輕度改善之間相差的程度是否與輕度改善與無改變之間相同。因此將等級資料轉化成定量資料做統(tǒng)計分析時，要避免這點帶來的偏差。,表3 鏈霉素治療肺結核6個月的X線評價療效（等級資料）,每一個觀測單位的某項指標做定量測量所得的資料。類型 連續(xù)型 如身高、血鈣等。 間斷性 如血細胞數(shù)，每天吸煙支數(shù)

19、。,計量資料（測量資料）,表4 67例正常男性血清尿酸水平（mg%）（連續(xù)型計量資料）,計數(shù)資料描述性指標：構成比，率，相對比，率的標準誤推斷性分析：u檢驗，卡方檢驗，Poisson分布計量資料描述性指標：平均數(shù)，標準差推斷性分析： u檢驗，方差分析，相關與回歸分析等級資料推斷性分析：幾何均數(shù)，對數(shù)標準差描述性指標：Ridit分析，秩和檢驗,常用統(tǒng)計學,統(tǒng)計學至上？？？如果實驗設計不合理，數(shù)據(jù)處理不得當，甚至患有系

20、統(tǒng)誤差，則P值即使P<0.001也無價值。所以把P值看得高過一切是不對的。問題: 有統(tǒng)計學意義一定就有生物學意義嗎？,醫(yī)學論文書寫方法和技巧,選題階段：選題過程一般可分為三步：初擬題目：在這項工作之前必須手中有信息、資料和設想，當然可以是前瞻性研究或回顧性總結，大致可有以下幾個方面：⑴臨床遇到的罕見病和疑難病例；⑵危重病人的診治經(jīng)驗；⑶閱讀國內(nèi)外文獻、參加學術會議受到的啟發(fā)，進行技術和方法的移植研究；⑷新藥、新儀器的

21、臨床應用，新的診斷方法及治療經(jīng)驗。,醫(yī)學論文的產(chǎn)生過程,在初步考慮擬選題目之后，應進行全面的文獻檢索，避免題目類同、結論陳舊和不符合客觀事實。在別人研究成果基礎上尋找尚未解決的問題作為自己的研究題目。,,實驗研究階段：應用國外或國內(nèi)的先進手段、藥物、手術方法、檢測等進行臨床試用、觀察和隨訪調(diào)查，并用動物或正常人作對照試驗，要求詳細記錄各種數(shù)據(jù)及資料，作為論證和評價成果的依據(jù)。整理、分析資料和總結階段：對試驗資料進行統(tǒng)計分析，繪制圖

22、表，臨床分析和比較，得出顯效、有效和生存率、死亡率、發(fā)病率等結論，并分析其相互關系，引證文獻作對比。 分析成功和失敗的原因及制約因素，并對病因學、流行病學、發(fā)病機制進行論證，包括預后的估價。最后對論文作出自我評價，提出有待進一步探討的問題。,,撰寫論文階段：該詳則祥，該簡則簡，文字簡練，用語準確，恰如其氛，切忌浮夸和虛構。 ?基本功 文獻檢索，統(tǒng)計學的基礎知識的X2檢驗、T檢驗、F檢驗、相關分析、回歸運算、如何選擇樣本

23、大小等，?閱讀醫(yī)學情報信息和文獻積累，在實踐中不斷總結，逐步提高寫作水平，這樣才能水到渠成寫出真正好的論文。,,（1）論文內(nèi)容的科學性、先進性、實用性；（2）寫作技巧上要文字簡潔、觀點鮮明、圖 表恰當。,好論文,科學性　先進性實用性,撰寫醫(yī)學論文的基本要求,一是理論水平，如原理探討，療效機制等是否有新的突破；二是實踐水平，如診斷水平或治療效果是否高于一般水平及技術操作是否特別先進。與同類成果當時的現(xiàn)有的水平相比較

24、，如與國外的、國內(nèi)的、本地的同類課題水平比較才能給予評價。,先進性（創(chuàng)造性）,述評論著（論著摘要、實驗研究、診斷技術等）病例報告臨床?。ɡ├碛懻搶W術交流綜述專題筆談經(jīng)驗介紹講座簡訊,醫(yī)學論文的類型,題目 摘要 序言 材料與方法 結果 討論 參考文獻,醫(yī)學

25、論文的基礎結構 以論著為例,必須切合內(nèi)容而簡明扼要、突出重點，能夠明確表達論文的性質和目的。題目一般都采用主要由名詞組成的詞組來表達，且標題不宜過長（一般少于20字）。,題目,全文通過什么方法，得到什么結果，資料數(shù)據(jù)，提出有意義的結論（包括陽性及陰性）。具體按四要素來書寫中、英文摘要：目的（Objectives）、方法（Methods）、結果（Results）、結論（Results）、結論（Conclusions），中英文內(nèi)容

26、要一致。字數(shù)控制在200字左右。關鍵詞或主題詞3～5條。英文摘要尚應包括文題、作者姓名（漢語拼音）、單位名稱、所在城市名及郵政編碼。作者應列出前3位，3位以上加“et al”。,摘要,過去研究的情況、方法、目的和所獲得的主要成果或特點。這段文字不宜超過100～200字。,序言,執(zhí)行的關鍵部分，要求簡明準確、材料完整及可信。具體要求如下： ⑴ 必須預先選擇好合適的即合乎一定條件的、一定數(shù)量的研究對象； ⑵ 采用一定的實驗、

27、診斷或治療方法（包括實驗步驟、方法、器材試劑、藥品）； ⑶ 經(jīng)過一定時期的觀察，相同條件下的對照組，與他人結果比較并綜合分析。,材料（資料）和方法,把全部原始資料集中起來，在處理這些原始資料時，應是隨機，客觀地加以分析，不應有意無意地加以挑選。對于一些陰性結果，不必一一列出。盡量組織嚴密，符合邏輯、進行對比觀察。,結果,主要任務是探討“結果”的意義。討論的主要內(nèi)容包括：⑴主要的原理和概念；⑵實驗條件的優(yōu)缺點；⑶本人結果

28、與他人結果的異同，突出新發(fā)現(xiàn)、新發(fā)明；⑷解釋因果關系，說明偶然性與必然性；⑸尚未定論之處，相反的理論；⑹急需研究的方向和存在的主要問題。,討論,醫(yī)學論文撰寫中的常見問題,標題太長，主題不突出；標題與內(nèi)容不符，或題目太大而內(nèi)容貧乏；標題單調(diào)，主題不明確； 關于題目要求： ⑴可檢索性；⑵特異；⑶明確；⑷簡短。,科研設計的選題與立題問題,只有觀察組沒有對照組：有比較才能有鑒別，醫(yī)學研究結果如無適當?shù)膶φ毡容^，就難結

29、論。即使有了對照組，若兩者之間沒有可比性，同樣不能得出確切的結論。研究對象均衡性差 對照組與實驗組一定在性別、年齡、病情、病期、病型、部位、療程等條件大致相同的情況下，才有可比性，其結果才有科學價值。,關于結果的評價,病例資料經(jīng)過有意無意的挑選：有些論文，對所謂“資料不全”、“療程未滿”、“未隨訪到”的病例剔除不計，這樣所得的結果往往比實際療效高，因為若如此剔除，其結果的科學性必然成問題。更有甚者，對一些數(shù)據(jù)，主觀臆斷地以某

30、種原因為理由加以剔除，完全失去了這次研究的意義。,,⑴無明確的客觀指標、僅憑患者主訴進行考核；⑵觀察、研究人員的主觀偏面性；⑶考核標準過低；⑷數(shù)據(jù)未經(jīng)統(tǒng)計學處理；⑸考核方法不夠科學。,方法和指標的科學性不夠,⑴病例資料的可比性；⑵客觀數(shù)據(jù)要經(jīng)統(tǒng)計學處理；⑶考核指標要有嚴格的科學性（可比性、指標不能過低，不能有主觀偏面性等）。,在考核療效時一定要注意,圖表是表達研究數(shù)據(jù)，最簡潔方法。一般來說“圖”是從“表”來的，可以使讀者從