腫瘤放療和放療科構(gòu)建

1、腫瘤放射治療簡(jiǎn)介和放療科的構(gòu)成及工作常規(guī),宣城中心醫(yī)院腫瘤科 程光,,腫 瘤 放 射 治 療 簡(jiǎn) 介,一般說的放射治療大多是指對(duì)腫瘤病人的放射治療。放射治療是目前臨床腫瘤三大治療手段（手術(shù)、放療、化療）之一, 原發(fā)腫瘤的局部控制是腫瘤治愈的先決條件，大約有60-70%的腫瘤病人需要不同程度地接受放射治療，以達(dá)到治愈腫瘤或緩解癥狀、改善生活質(zhì)量的目的。,目前鼻咽癌、喉癌、直腸癌等早期或Ⅰ期腫瘤經(jīng)過單純放射治療后，五年治愈率達(dá)到

2、80-95%以上，各期的鼻咽癌、宮頸癌、何杰金氏淋巴瘤、前列腺癌等的五年生存率可達(dá)40-50%。放療與手術(shù)、化療等療法相結(jié)合的綜合治療，可使40%的各類癌癥爭(zhēng)取臨床治愈。放療對(duì)惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的頑固性疼痛的緩解率可達(dá)80-90%，且能不同程度地達(dá)到腫瘤局部控制的目的。,近年來隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)的不斷發(fā)展和更新，放射治療設(shè)備不斷開發(fā)和更新，放射治療的新技術(shù)，如立體定向放射治療、三維適形放療、調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)的先后問世和不斷完善

3、及發(fā)展使腫瘤放射治療學(xué)跨入了新時(shí)代，尤其適形調(diào)強(qiáng)三維放療技術(shù)的臨床應(yīng)用，更加擴(kuò)大了放療適應(yīng)癥的范圍，也更加提高了腫瘤放療的療效。,現(xiàn)今國(guó)內(nèi)外主流產(chǎn)品是醫(yī)用電子直線加速器及其為之服務(wù)的三維模擬定位機(jī)（CTSim）、三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）、呼吸門控系統(tǒng)等。 放射治療已成為治療和控制腫瘤的重要、有效手段之一，這一事實(shí)已眾所公認(rèn)。,放 射 治 療 方 法 的 優(yōu) 點(diǎn),1.適用范圍廣，幾乎可以治療一切部位的任何腫瘤。 &

4、#160;   2.對(duì)接受治療的病人自身?xiàng)l件要求不高，因年齡大、體質(zhì)差、已行多次手術(shù)等原因不能耐受其它療法治療的病人，均可接受放射治療。     3.治療效果確實(shí)、治療方法可靠。     4.治療過程簡(jiǎn)單，無痛苦，不一定需要住院治療，易被病人接受。     5.治療副作用極少，可避免

5、手術(shù)造成的麻醉意外、輸血反應(yīng)、術(shù)后感染，及化療造成的脫發(fā)、嘔吐等副反應(yīng)。     6.放射療法為非創(chuàng)傷性治療，可保留患病器官的生理功能。,放 射 治 療 方 法 的 缺 點(diǎn),放療的限度主要有乏氧細(xì)胞抗拒射線， 難以殺死全部腫瘤細(xì)胞，周圍正常組織 細(xì)胞受量有限，治療精度不盡人意等影 響因素。,放 射 治 療 的 分 型,按目的可分為：

6、 1. 根 治 性 放 療 2. 姑 息 性 放 療 3. 術(shù) 前 放 療 4.  術(shù) 中 放 療 5.  術(shù) 后 放 療,根治性放療： 當(dāng)腫瘤較局限，或只有臨近組織侵犯或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，且腫瘤對(duì)射線又較敏感時(shí)，放射治療可作為根治性治療手段。 姑息性放療： 晚期腫瘤

7、病人或因各種原因無法接受手術(shù)、化療者可通過放射治療，減輕癥狀，解除痛苦，延長(zhǎng)病人的生命。,術(shù)前放療： 術(shù)前放療可提高腫瘤的切除率，減少術(shù)中腫瘤種植機(jī)會(huì)及術(shù)后復(fù)發(fā)率，降低腫瘤細(xì)胞活力。適當(dāng)劑量不耽擱手術(shù)時(shí)間，不影響手術(shù)切口愈合，不損害機(jī)體免疫功能。多用于頭頸部腫瘤和術(shù)前估計(jì)困難的食管癌、直腸癌、子宮體癌等。術(shù)中放療： 手術(shù)中直接對(duì)準(zhǔn)切除的瘤床進(jìn)行一次大劑量的放療，因操作難度大，開展不多。,

8、術(shù)后放療： 對(duì)于腫瘤切除術(shù)后有殘留，有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或有亞臨床病灶存在可能的予以術(shù)后放療，可提高腫瘤局部控制率。一般宜在術(shù)后2～4周內(nèi)進(jìn)行，避免腫瘤細(xì)胞再增殖、腫瘤生長(zhǎng)、乏氧細(xì)胞增多、纖維疤痕過多等因素而降低療效。由于療效肯定，臨床廣泛應(yīng)用于腦瘤、頭頸部腫瘤、肺癌、食管癌、胸腺癌、軟組織腫瘤、直腸癌、乳腺癌、睪丸精原細(xì)胞癌等。,放 射 治 療 的 設(shè) 備,1.深部X線治療機(jī)： 一

9、般稱深部X線機(jī)，這是較早開始使用的放射治療設(shè)備，相對(duì)而言，其放射線的能量較低，一般在300kV以下，現(xiàn)在利用率一般不高，目前多用于皮膚或較淺表部分疾患的治療，特別是對(duì)皮膚瘢痕增生。,2.鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)： 一般稱鈷60機(jī)。由加拿大發(fā)明。其射線為 γ射線，能量為1.25MeV，是前二三十年來放射治療的主要設(shè)備之一， 小型醫(yī)療單位應(yīng)用也較多。,3.醫(yī)用電子直線加速器： 一般簡(jiǎn)稱加速器。主要利用

10、放射線的是高能X射線和電子束，X射線的能量大多是6MV，也有包含其它能量的，一般有4、10、15MV的，使用電子束的能量一般在5-18MeV之間。加速器也是目前放射治療的主要設(shè)備之一，因其X射線的能量較高，可對(duì)較深部位的病患進(jìn)行治療。,4.后裝機(jī)： 后裝機(jī)一般用的放射源是銥192源，也有用鈷60源的。銥192發(fā)射的是γ射線，能量約0.4 MeV。后裝機(jī)主要用于人體的一些自然管腔進(jìn)行治療。,5. γ刀（伽瑪

11、刀）： γ刀包括兩類，最開始由瑞典生產(chǎn)，是專用于頭部疾病的；我國(guó)現(xiàn)在發(fā)明了用于全身的γ刀。γ刀利用的是鈷60放射源發(fā)出的射線，能量也是1.25MeV，其基本原理是利用多顆放射源（頭部的是201顆，體部的是30顆。），從不同方向上，以很細(xì)的射線束射向靶，從而使靶部位的劑量相對(duì)較高，從而達(dá)到治療效果，但對(duì)靶周圍的正常部位影響相對(duì)較小。,6. 其它還有超聲刀、聚能刀和深部射頻治療機(jī)、微波治療機(jī)、碘125粒子內(nèi)置放療機(jī)

12、以及利用回旋加速器產(chǎn)生的質(zhì)子(質(zhì)子刀)、利用某些放射源產(chǎn)生的中子(中子刀)等進(jìn)行的腫瘤放射治療等，上述設(shè)備針對(duì)性強(qiáng)應(yīng)用范圍相對(duì)較小。,基 于 加 速 器 上 的 現(xiàn) 代放 療 設(shè) 備 和 方 法 簡(jiǎn) 介① 計(jì)算機(jī)治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）： 計(jì)算機(jī)治療計(jì)劃系統(tǒng)是在放療前將病人的CT、MRI或其它資料輸入計(jì)算機(jī)，計(jì)算機(jī)根據(jù)這些資料和治療的要求對(duì)放療的劑量分布進(jìn)行計(jì)算，并對(duì)治療方案進(jìn)行優(yōu)選的系統(tǒng)。它的重要性在于：,（

13、l）利用計(jì)算機(jī)治療計(jì)劃系統(tǒng)，在放 療前即可在計(jì)算機(jī)上就各種不同治 療方法的劑量分布進(jìn)行計(jì)算，并根 據(jù)計(jì)算結(jié)果選取對(duì)腫瘤治療最為合 理的劑量分布方案，并付諸實(shí)施。,（2） 腫瘤放療不僅要使腫瘤能得到最大致死劑量，同時(shí)要使周圍的正常組織特別是重要器官，如脊髓、腦干、眼球的放射損傷最小，也就是說盡量使正常組織器官少受放射線的照射。通過計(jì)算機(jī)治療計(jì)劃系統(tǒng)，可在放療前就得到周圍正常組織器官在不同治療方案下所受劑量的大小，

14、我們從中選擇合適的治療方案，就可保證周圍正常組織器官最小的放射損傷。當(dāng)然，有時(shí)腫瘤周圍的正常組織器官受到照射是不可避免的，但不能超過一定的限度，如脊髓的受量一般不能超過4000希戈瑞，否則會(huì)造成病人的癱瘓。,（3） 對(duì)于行腔內(nèi)放療的病人來說， 計(jì)算機(jī)治療計(jì)劃系統(tǒng)就更為重要， 通過該系統(tǒng)可確定放射源在腫瘤不 同部位的停留時(shí)間和行進(jìn)速度，保 證腫瘤區(qū)合理的劑量分布，從而使 腫瘤得到更為有效的放療。,② 三維

15、立體定向放射治療 : （3dimensional sterotactic radiotherapy,3D-SRS）俗稱X-刀或光子刀。它是利用具有體積掃描功能的螺旋CT或核磁共振，通過網(wǎng)絡(luò)將圖像信號(hào)直接轉(zhuǎn)送到計(jì)算機(jī)工作站，三維重建，制定出與腫瘤形狀完全一致的多個(gè)共面或非共面照射野，再利用多葉光柵或鉛檔塊，通過直線加速器實(shí)現(xiàn)腫瘤三維空間上的高度適形，實(shí)施三維立體定向放射治療。,由于通過CT定位，治療精度大大提高，對(duì)腫瘤周圍

16、正常組織損傷更小，對(duì)腫瘤靶區(qū)實(shí)現(xiàn)大劑量照射，極大地提高了射線對(duì)腫瘤殺傷效應(yīng)。真正實(shí)現(xiàn)了腫瘤組織劑量最高，周圍正常組織損傷最小這一腫瘤放射治療的宗旨。,具有體積掃描功能的螺旋CT的出現(xiàn)，計(jì)算機(jī)的介入，直線加速器的技術(shù)改進(jìn)，使得腫瘤放射治療飛速發(fā)展，進(jìn)入了“三精一低”時(shí)代，即精確定位、精確計(jì)劃、精確治療和周圍正常組織損傷低。立體定向放射治療是放射治療歷史上的一場(chǎng)革命，大大地提高了腫瘤治療水平。有些病變可單獨(dú)采用給與根治，多數(shù)腫瘤需要與常規(guī)外

17、照射配合，作為對(duì)腫瘤靶區(qū)追加劑量的一種有效手段。,X-刀在臨床上實(shí)際使用范圍很廣，比較 而言最適用于術(shù)后殘存的腦膠質(zhì)瘤、轉(zhuǎn) 移瘤、垂體瘤、聽神經(jīng)瘤、腦膜瘤及鼻 咽癌、肺癌、肺轉(zhuǎn)移癌、肝癌、胰腺癌、 腹、盆腔單發(fā)轉(zhuǎn)移癌等等。,③ 三維適形調(diào)強(qiáng)放射治療（IMRT）： IMRT是指通過改變靶區(qū)內(nèi)的射線強(qiáng)度，使靶區(qū)內(nèi)的任何一點(diǎn)都能得到理想均勻的劑量，同時(shí)還可按醫(yī)生的要求將要害器官所受劑量限制在可耐受范圍內(nèi)，令靶區(qū)外緊鄰的

18、正常組織受量降到最低。這種理想的劑量計(jì)算是通過具有逆向計(jì)算功能的三維治療計(jì)劃系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的，靶區(qū)的精確定位是實(shí)現(xiàn)IMRT的前提，是通過帶有三維圖像處理的CT模擬定位機(jī)實(shí)現(xiàn)的。這種高精度的放療技術(shù)使腫瘤放射治療跨入了新時(shí)代，目前階段因設(shè)備和治療比較昂貴，還不能廣泛普及。,目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)放療科配備的主要設(shè)備包括：適應(yīng)于不同深度病變的不同能量的加速器及輔助診療的模擬機(jī)、三維治療計(jì)劃系統(tǒng)（3D-TPS）和立體定位系統(tǒng)；輔助選擇設(shè)備有：多葉準(zhǔn)直器系統(tǒng)

19、（MLC）或二維熱釋自動(dòng)切割機(jī)，劑量測(cè)量?jī)x，X-刀治療系統(tǒng)（SRS/SRT），高劑量率后裝機(jī)，高超聲聚焦熱療機(jī)（超聲刀），聚能刀，深部射頻治療機(jī)，915MHz、2450MHz及400MHz微波治療機(jī)，碘125粒子插置放療機(jī)等。 ★下面是部分常見設(shè)備圖片：,Varian 2100cd 加速器,,Varian 23 ex 加速器,,Varian 模擬定位機(jī),,Varian Cadplan TPS,,Va

20、rian VARIS 網(wǎng),,M L C,,CT Sim,,AcQ Sim CT三維模擬定位系統(tǒng)軟件,,AcQ Plan 精確治療計(jì)劃系統(tǒng),,Rando 調(diào)強(qiáng)驗(yàn)證體模,,Brainlab TPS,,大恒 TPS,,常規(guī)放射治療的適應(yīng)癥,1.根治性放療： 當(dāng)腫瘤較局限，或只有臨近組織侵犯或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，且腫瘤對(duì)射線又較敏感時(shí)，放射治療可作為根治性治療手段。如鼻咽癌等頭頸部腫瘤，肺癌，食管癌，淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤，前

21、列腺癌，宮頸癌等。早期乳腺癌可采用腫物局部手術(shù)切除配合根治性放療，既保留了乳房外觀和功能，又得到和根治術(shù)相同的療效，目前該技術(shù)在國(guó)內(nèi)外得到廣泛開展。放療之所以能有今天的治療地位，與上述根治性治療的影響力是分不開的。,2.姑息性放療： 晚期各類腫瘤病人因各種原因無法接受手術(shù)、化療者可通過放射治療，減輕癥狀，解除痛苦，延長(zhǎng)病人的生命。放射治療尤其對(duì)腦轉(zhuǎn)移瘤，骨轉(zhuǎn)移瘤等沒有其他有效方法治療的病人卻有著明顯的治療效果。姑息性放療也是日常放

22、療的主要工作之一。,放 療 科 的 構(gòu) 成 及 工 作 常 規(guī),放療科的構(gòu)成： 放療科為大型科室，是以高能放射線作 為治療惡性腫瘤手段的一個(gè)臨床科室， 由腫瘤放射治療病房、放射物理和放射 生物室三部分組成，現(xiàn)代放療科應(yīng)具備 有一系列較先進(jìn)的放療設(shè)備及素質(zhì)較高 的專業(yè)醫(yī)療人員、物理師、放療治療技 師。除常規(guī)配備有放療專有病房外，設(shè) 有門診進(jìn)行一些門診小放療。,放療科工作范圍：

23、可以進(jìn)行各系統(tǒng)腫瘤的常規(guī)放療和三維適形放療，進(jìn)一步可以進(jìn)行立體定向放療（X-刀），以及適用于近距離診療的后裝機(jī)治療，全身皮膚電子束治療等特殊治療。照射方式主要有等中心照射、旋轉(zhuǎn)照射、小劑量及大劑量全身放療、全淋巴系統(tǒng)及次淋巴系統(tǒng)照射、半身照射、全腦全脊髓照射、早期乳腺癌單純放射治療、實(shí)體腫瘤的適形照射，大面積不規(guī)則野照射，移動(dòng)條野照射，近距離照射，立體定向照射，非常規(guī)分次照射，楔形濾過板照射，腔內(nèi)和體外加溫治療及適形調(diào)強(qiáng)放射治療。另外，

24、尚有貫徹全程的放射增敏治療。,放療科人員配備： 主要分為專業(yè)醫(yī)療人員、物理師、放療 技師三個(gè)類別成分，護(hù)士則穿插于放療 病房、物理室和生物室之間。各類人員 根據(jù)國(guó)內(nèi)各醫(yī)院放療科資料大致配比如 下—— 醫(yī)師: 護(hù)士：放療技師：物理師分 別為 10: 10：4：1。,在放療科中，醫(yī)師主要從事腫瘤的診斷和復(fù)診、放療計(jì)劃和方式的制定及放療病房管理，物理師著重于醫(yī)用直線加速器、模擬定位機(jī)、治療計(jì)劃、系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)

25、等所有醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢修以及校正工作，并長(zhǎng)期監(jiān)視其性能。小的放療科放療技師工作一般由醫(yī)生代做，而物理師則兼機(jī)器維修工程師。醫(yī)師護(hù)士來源與各病區(qū)相同，物理師主要來源于各大學(xué)核物理系和核醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)院如我國(guó)首家的蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)院放療系等。,附一 : 放療的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系原則,放射治療是一種利用高能量的放射線來消滅腫瘤細(xì)胞，達(dá)到治愈或控制腫瘤的治療方法。目前最常用的放射治療射線是X（γ）射線和電子線。放射線可以有效的殺死腫瘤

26、細(xì)胞，或抑制其擴(kuò)散，但同時(shí)也可能會(huì)對(duì)正常組織細(xì)胞造成傷害。放療科的職責(zé)，便是利用各種先進(jìn)的醫(yī)療儀器及電腦設(shè)備，來達(dá)到治愈或控制腫瘤的目的，同時(shí)使正常組織的傷害減到最低。,放射治療過程包括一系列復(fù)雜、嚴(yán)格的步驟與程序，由不同專業(yè)領(lǐng)域的放射腫瘤醫(yī)師、放射物理師、放射治療技師等共同參與完成。高質(zhì)量的放射治療要求治療的每一個(gè)環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無誤。因此一套完整的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系對(duì)于提高療效，防止誤診及治療中的失誤是極重要的。 要重視質(zhì)量保證、質(zhì)量

27、控制工作，建立嚴(yán)格、規(guī)范的臨床質(zhì)量保證和治療控制體系。做到制度到崗，責(zé)任到人。,全方位的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系大致可分為臨床及物理兩大方面。臨床的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系著重在定位、治療、擺位的行為模式上，例如照射野與定位圖像的重復(fù)比對(duì)檢驗(yàn)，以及定期舉行的病例討論會(huì)上醫(yī)師、物理師、治療師等工作人員集思廣益，討論患者的病歷及治療計(jì)劃等等。而物理的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系則是著重于醫(yī)用直線加速器、模擬定位機(jī)、治療計(jì)劃、系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)等所有醫(yī)療設(shè)備的維

28、護(hù)保養(yǎng)、檢修以及校正工作，并長(zhǎng)期監(jiān)視其性能。,除此之外，全方位的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系更延伸其范圍，欲達(dá)到持續(xù)性高水平的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制的目標(biāo)，應(yīng)及時(shí)了解最新的放射腫瘤科技進(jìn)展。,附二：大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法,第一章　總　則　　第一條　為促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型醫(yī)用設(shè)備，發(fā)揮衛(wèi)生資源綜合效益，制定本辦法?！　〉诙l　本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應(yīng)用的具有高技術(shù)水平、大型

29、、精密、貴重的儀器設(shè)備。　　大型醫(yī)用設(shè)備品種目錄由衛(wèi)生部定期公布，并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。,第三條　衛(wèi)生部對(duì)全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備的配置、應(yīng)用和上崗人員實(shí)行三證管理；并本著安全、有效、適宜的原則，建立大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)和有關(guān)配置、技術(shù)、人員管理制度、標(biāo)準(zhǔn)?！?省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門結(jié)合本行政區(qū)域的實(shí)際情況認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！　〉谒臈l　本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)配置、應(yīng)用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。,第二章　配置管

30、理　　第五條　衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)家和不同地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，制定全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備的總體配置規(guī)劃和區(qū)域性額度分配計(jì)劃?！　〉诹鶙l　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部制定的大型醫(yī)用設(shè)備總體配置規(guī)劃、區(qū)域性額度分配計(jì)劃，結(jié)合本地區(qū)情況制定地區(qū)性大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和年度分配計(jì)劃，并上報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后組織實(shí)施。,第七條　申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是：　　一、由符合大型醫(yī)用設(shè)備配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

31、向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并填寫《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》；　　二、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部核準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備年度配置計(jì)劃，統(tǒng)一審批并按規(guī)定時(shí)間匯總上報(bào)衛(wèi)生部備案；,三、衛(wèi)生部根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門上報(bào)的年度配置計(jì)劃審批并頒發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》；　　只有具備《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備?！　〉诎藯l　衛(wèi)生部定期組織專業(yè)技術(shù)

32、論證，根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)性能價(jià)格比，定期公布全國(guó)指導(dǎo)裝備機(jī)型。購(gòu)置工作提倡采取公開招標(biāo)、集中采購(gòu)的方式。,第三章　應(yīng)用管理　　第九條　衛(wèi)生部認(rèn)定和制定大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、應(yīng)用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門備案；凡配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須遵照?qǐng)?zhí)行，并制定相應(yīng)的制度和操作規(guī)程，建立崗位責(zé)任制。　　第十條　衛(wèi)生部設(shè)立“全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)”，負(fù)責(zé)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、技術(shù)質(zhì)量管理等評(píng)審工作

33、。,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，可設(shè)立相應(yīng)的組織，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審工作。,第十一條　大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)療衛(wèi)生行政管理人員、工程技術(shù)人員、臨床應(yīng)用專業(yè)人員等組成。其工作章程由衛(wèi)生部組織制定?！?第十二條　大型醫(yī)用設(shè)備投入使用前，應(yīng)經(jīng)省的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行應(yīng)用技術(shù)評(píng)審，經(jīng)評(píng)審合格者，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》?！?復(fù)審工作每二至三年進(jìn)行一次?！?

34、《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。,第十三條　衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家物價(jià)管理部門制定大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用收費(fèi)原則?！　∈?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同地區(qū)物價(jià)管理部門根據(jù)上述原則制定當(dāng)?shù)卮笮歪t(yī)用設(shè)備應(yīng)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。,第四章　人員管理　　第十四條　大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員必須經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)合格證書，并在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門登記注冊(cè)后方可上崗工作。　

35、　第十五條　衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)并按大型醫(yī)用設(shè)備品目統(tǒng)一制定使用人員資格考核標(biāo)準(zhǔn)和辦法，印制《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員技術(shù)考核和資格認(rèn)證工作。,第五章　監(jiān)督與處罰　　第十六條　衛(wèi)生部負(fù)責(zé)在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)本辦法的執(zhí)行情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查?！　∈?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)在本行政區(qū)域內(nèi)對(duì)本辦法的執(zhí)行情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。　　第十七條