hsf無有害物質管控

1、HSF(無有害物質)管控,基本內(nèi)容,IECQ QC 080000 HSF與RoHS REACH 電池指令2006/66/EC,IECQ QC 080000,是國際電子認證制度所認可的有害物質管理標準，通過后可獲得國際認可的證書。是針對”產(chǎn)品無有害物質”的管理系統(tǒng)作認證，類似的有ISO9001(品質管理系統(tǒng))和ISO14001(環(huán)境管理系統(tǒng))。通過了認證，代表該公司有能力系統(tǒng)化來管理產(chǎn)品及流程上的有害物質 。有害物質管制標準并

2、非依IECQ QC 080000標準所制訂，而是依國際法規(guī) (如歐盟的RoHS)及該公司客戶要求而定。,IECQ QC 080000 簡介,IECQ QC 080000,IECQ ：國際電子零件認證制度 International Electrotechnical Commission Quality Assessment System for Electronic Components

3、 IECQ QC 080000: 電子電機零件及產(chǎn)品有害物質過程管理系統(tǒng)要求 Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements 將無有害物質(HSF)的相關要求附加ISO 9001：2008標準所形成的有害物質

4、流程管理系統(tǒng)要求，透過完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理來達成HSF目標。,何謂 IECQ QC 080000 ？,IECQ QC 080000,系統(tǒng)架構,參考標準：ISO 19011品質暨環(huán)境管理系統(tǒng)稽核知道剛要,IECQ QC 080000,系統(tǒng)關聯(lián)圖,ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng),,IECQ QC 080000 管理系統(tǒng) ＝ HSF 管理系統(tǒng) HSF ＝ ROHS + 客戶其他禁用物質(ROHS以外) 管制

5、,2011/65/EU指令（RoHS 2.0）培訓,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介紹,時間：2003年1月,地點：比利時 布魯塞爾 歐盟總部,2002/95/EC英文全稱：The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipmen

6、t中文名：電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令,事件：歐盟公布2002/95/EC指令,,簡稱：ROHS 指令,ROHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在歐盟市場銷售含有鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚六種有害物質的電子電氣產(chǎn)品。,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,RoHS相關概念介紹,電子電器產(chǎn)品 需要用電流或電磁場才能正常工作的產(chǎn)品，

7、涉及使用電壓為交流電不超過1000V，直流電不超過1500V，產(chǎn)生、傳遞和測量這樣電流和磁場的設備。,RoHS1.0 不控制,RoHS 1.0,2005年8月， 歐盟頒布2005/618/EC指令 ,明確定義6大有害物在均質材料中的最大限量值,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,RoHS 1.0,RoHS相關概念介紹,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,均質材料 指不能通過機械手段拆分為不同

8、材料的材料，均質材料各部分的組成均相同，例如各種陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙、木板、樹脂、塑膠及涂料等。,均質材料舉例： 一條PVC電線是由絕緣膠皮及銅線組成,PVC膠皮和銅就是兩種不同的“均質物料”,如果銅線上有鍍錫,錫就是第三種組成這條的“均質物料”。,機械手段拆分 指運用機械手段進行有效劃分和獲取檢測單元的過程，包括旋轉、切割、刮削、擠壓及研磨等。,□ Cd 鎘,主要存在形式：　　包裝材料、塑膠材料

9、（含橡膠）的安定劑、顏料、染料、油圈、表面處理（電鍍）、涂料、電氣接點材、低融點焊錫、保險絲、鎳鎘電池等。鎘之危害： -痛痛病 -影響腎良及呼吸系統(tǒng) -無特效解毒藥,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,六大有害物質的簡單介紹,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,六大有害物質的簡單介紹,□ Pb 鉛,主要存在形式：　 包裝材料、焊錫、焊錫材、電鍍、樹脂安定劑、添加劑、橡膠配合劑、顏料、

10、染料、涂料、油墨、著色劑、潤滑劑、光學材料、鉛蓄電池、X線折斷材料、電子陶瓷部品、各種合金材料等。鉛之危害： 影響中樞紐神經(jīng)系統(tǒng)及腎,□ Hg 汞,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,六大有害物質的簡單介紹,主要存在形式 包裝材料、涂料、油墨、顏料、含汞電池、水銀鐘表、含汞的繼電器、開關、傳感器、塑膠的調劑、按鈕電池、電極、殺菌劑、抗菌處理等。汞之危害： 影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎良

11、 具有生物累計效應及放大 容易在大氣層中作長距離傳輸,□Cr 6+ 六價鉻,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,六大有害物質的簡單介紹,主要存在形式 包裝材料、鋼板、螺絲、螺冒等的防銹處理、防腐表面處理、電鍍、鞣皮、觸媒、涂料、涂料干燥劑、油墨、顏料、著色劑等。Cr 6+之危害 為吞入性毒物/吸入極毒物 1、皮膚接觸可能導致過敏

12、 2、可能造成遺傳性基因缺陷 3、吸入可能致癌，對環(huán)境有持久危害性,□PBB & PBDE,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介,六大有害物質的簡單介紹,主要存在形式 塑料、橡膠部材（PE、ABS、PC）等PBB & PBDE之危害 高溫分解可能形成溴化二苯戴奧辛或(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性.,?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)簡介

13、,?2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介紹,?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)簡介,2011年7月1日，2011/65/EU在歐盟官方公報上公布。 最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內(nèi)法，並從2013年1月2日起開始實施。 原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止。,

14、1.管控產(chǎn)品范圍的調整2.部分定義的修訂（主要針對醫(yī)療器械）3.限制物質清單的修訂4.豁免機制的修訂5.引入CE標志，加強市場監(jiān)管,RoHS 2.0 主要修訂內(nèi)容,1.管控產(chǎn)品范圍的調整,?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)簡介,RoHS1.0 不控制RoHS2.0 需要納入控制,2.部分定義的修訂,?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)簡介,醫(yī)療設備：根據(jù)93/42/EC 第1章第二條來定義（新增） 制

15、造商出于下述目的用于人體的單獨或聯(lián)合使用的（含軟件）任何器械、器具、材料或其他物品： 診斷、預防、檢測、治療或緩和疾病； 診斷、監(jiān)測、治療或緩和傷口或殘障； 研究、替代、更改解剖或生理過程； 受胎率控制。 以及不直接用于人體的藥理、免疫或代謝，但具有輔助功能的物品。,?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)簡介,3.限制物質清單的修訂,加入四種優(yōu)先評估物質，將來可能納入管控。HBC

16、DD、DEHP、BBP、DBP 。 提議采用與REACH 法規(guī)一致的物質限制評議機制，以確?；瘜W品管控法規(guī)的實施,?2011/65/EU 指令（RoHS2.0)簡介,4.引入CE標志，加強市場監(jiān)管,引入CE標志，加強市場監(jiān)管。草案中新加入第7條——制造商責任。該條款要求： a,制造商應確保其產(chǎn)品符合限量要求； b,制造商應擬定必需的技術文件并實現(xiàn)按照768/2008/EC附件二模塊A要求的內(nèi)部生產(chǎn)控制程序。如果電子

17、電氣產(chǎn)品被證明符合該程序要求，制造商應擬定EC符合性聲明并加貼CE標注； c,在電子電氣設備上市后，上述技術文件和EC符合性聲明應至少保存10年。 草案第13條——EC符合性聲明——規(guī)定： a, EC符合性聲明應陳述產(chǎn)品被證明符合限量要求； b, EC符合性聲明模板在附件七，并會實時更新； c, 擬定EC符合性聲明后，制造上應承擔產(chǎn)品符合要求的責任。第15條，粘貼CE標志要求。,RoHS 2.0

18、禁用物質限用范圍,備注：ppm代表百萬分之一,HSF && RoHS,HSF的定義,HSF : 無有害物質（有害物質減免） Hazardous Substance free 降低或排除條列于WEEE或RoHS指令或其他標準或法規(guī)的任何材料。 HS : 有害物質 Hazardous Substance 條列于WEEE或RoHS及任何顧客額外要求禁止使用的材料。 有害物質包含：R

19、OHS六項、 POHS 18項、鹵素、多環(huán)芳烴（PAHs）、 全氟辛酸化合物（PFOA）等等。 RS : 限制物質 Restricted Substance WEEE或RoHS指令中限制使用的物質，可與HS互用。,鹵素介紹,鹵素（halogen）在元素周期表中列第ⅦA族， 屬非金屬元素，包括氟(Fluorine)、氯(Ch

20、lorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)、砹(Astatine)五種元素，元素符號分別為F（氟）、Cl(氯)、Br(溴)、I(碘）、At(砹),其中砹為放射性元素，因此，常說的鹵素是指氟、氯、溴、碘四種元素，在產(chǎn)品中特別是聚合物材料中通常以有機化合的的形式存在。無鹵要求：。溴、氯含量分別小于 900ppm ，（溴＋氯）小于 1500ppm,鹵素介紹,鹵素危害:在塑料等聚合物中添加鹵素主要是用以提高燃點，它比普通聚合物

21、材料燃點高，太約在300℃，燃燒時，會散發(fā)出鹵化氣體，迅速吸收氧氣，從而使火熄滅。但因為 1.鹵素溶于水，在空氣中與水汽結合會形成酸雨2.塑料在注塑成型過程中，鹵素會釋放出鹵化氫，腐蝕模具;3.PCB板在（>200度）高溫焊接 過程中也會釋出溴化氫;同時，這些含鹵的阻燃材料在燃燒時會產(chǎn)生大量有毒氣體(如二惡英,呋喃DIOXIN),破壞環(huán)境，且在環(huán)境中能存在多年，甚至終身累積于生物體，無法排出，因此，不少國際大公司都在積極推

22、動完全廢止含鹵素的材料。,REACH 是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（EC)法規(guī)全稱：《化學品註冊 評估 授權和限制》法規(guī),,Registration註冊,Evaluation評估,Authorization授權,Restriction限制,REACH,No.1907/2006（EC),Svhc 公佈數(shù)量,2008,2010,2011,2012,2013,2020,2009,15,400 ？,REACH 高度關注

23、物質清單 公佈時間,2008年10月ECHA公佈第一批15項高危關注告知清單2010年1月公佈第二批2010年6月公佈第三批2010年12月公佈第四批2011年6月公佈第五批2011年12月19日公佈第六批2012年6月18日公佈第七批2012年12月19日公佈第八批2013年6月20日公佈第九批2013年12月16日公佈第十批截止目前，REACH 高度關注物質清單共151項,1,2,3,4,?,15項,73項,13

24、8項,151項,截止到REACH 註冊結束止即2018年，SVHC 會增加至400多項,2008.10.28,2011,2012,2013,2014,2018,第十批SVHC清單,Part Three2006/66/EC,2006/66/EC 電池指令,指令情況：2006年9月歐盟頒佈了新的電池指令2006/66/EC,余2008年9月實施，取代之前的91/157/EEC及98/108/EC 指令 主要針對電池中的重金屬

25、有害物質進行管控。但同時列出了豁免條款鎘含量超過0.002%的便攜式電池或蓄電池（使用與緊急報警系統(tǒng)醫(yī)療設備以及無線電動工具除外）汞含量超過0.0005%的所有電池或蓄電池（汞含量小於2%的鈕扣電池除外）,標示要求：1.成員國應保證所有電池，蓄電池及電池組適當標示附件二中的符號2.鎘含量超過0.002%,鉛含量超過0.004%及汞含量超過0.0005%的電池，蓄電池及鈕扣電池應標示重金屬之化學符號：Cd Pb Hg,2006/

26、66/EC 電池指令,第三測試報告確認1,第三測試報告確認2,第三測試報告確認3,第三測試報告確認4,QC080000 體系方針,遵守環(huán)境物質管理相關法規(guī)及客戶產(chǎn)品環(huán)境管理物質要求事項，採購符合環(huán)境管理物質原材，生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品，提高員工產(chǎn)品環(huán)境管理物質意識，體系持續(xù)改進，同時將理念傳遞給顧客及供應商。,HSF：危害物質減免或無危害物質。新普F結尾料件均符合此要求。 即F 料號結尾的產(chǎn)品符合 要求HF：無鹵，現(xiàn)管控Br（溴）和Cl

27、(氯)。新普H結尾料件均符合此要求，即H料號結尾的產(chǎn)品符合 (HSF +HF) 要求RoHS：《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》,管控項目： 為Pb（鉛）、Cd（鎘）、Hg（汞）、Cr6+(六價鉻）、PBB(多溴聯(lián)苯）PBDE（多溴聯(lián)苯醚）。新普原物料及產(chǎn)品均符合。,IQC 進料管控,使用XRF測試儀器根據(jù)《 EW01-0043原物料境物質管理規(guī)範》進行抽樣檢驗：正常檢驗已承認料件每15批抽檢一次，特殊檢驗依據(jù)特殊

28、檢驗抽樣頻率進行抽樣檢測。,供應商管理,供應商必須提供下列文件禁用及限制使用物質宣告書測試報告：測試項目須齊全 物質安全資料表(MSDS)電子元件焊接性可靠度規(guī)格資料有害物質匯總報告(GP Summary Report)供應商GP稽核,制程管制,為了防止生產(chǎn)過程中環(huán)境管理物質的污染，對使用設備和治具進行定期清洗保養(yǎng)。對在制程中使用的不在BOM表上的耗材品，也進行監(jiān)測使其符合GP管理。 根據(jù)《EW01-0044-1

29、GP制程管控與半成品,成品檢驗作業(yè)規(guī)範》進行制程管控和抽樣。,倉儲管理,原材料或產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格且做明顯標示(HSF標示和HF標示)後，方能進庫存放。為防止不合格批號的混料，不良品應區(qū)別放置。長期庫存品(原材料，半成品，成品)在使用前必須確認是否符合現(xiàn)行GP之規(guī)定。,GP Database 管理,定期更新GP database（原物料和成品）,對環(huán)境管理物質異常品必須進行明確的標識、區(qū)分、隔離等措施。 如發(fā)生環(huán)境管理物質

30、異常後，必須追查原因並採取防止再次發(fā)生的措施，同時矯正預防對策向類似產(chǎn)品橫向展開。 如發(fā)生環(huán)境管理物質異常後，采購和SQE將異?，F(xiàn)象反饋給相應供應商,并請供應商與3小時內(nèi)完成初步確認,與8小時內(nèi)出具正式報告(報告以[危害物質管理規(guī)範]要求執(zhí)行) 根據(jù)正式報告結論決定此批物料的處理: 若報告結論為有害物質超標,則3小時內(nèi)通知供應商,請供應商收到報告8小時內(nèi)來我廠確認,經(jīng)與廠商確認OK後做銷毀處理, 如果不合格品已出到

31、客戶端,業(yè)務和CSD必須1小時內(nèi)聯(lián)絡通知客戶,將所有不良品召回銷毀處理,並按【客戶抱怨處理程序】進行處理.,不合格品管制,相關程序文件,W01-302危害物質管理規(guī)範2. EP01-0003 產(chǎn)品環(huán)境質量系統(tǒng)管理程序3. EW01-0043原物料境物質管理規(guī)範4. EW01-0044 GP制程管控與半成品,成品檢驗作業(yè)規(guī)範,廠內(nèi)進料的所有原物料末尾是F 結尾，外箱貼HSF 的標識，原物料末尾是H結尾，外箱貼HF 的標識。,感謝您的