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文檔簡介
1、,注射用克林霉素磷酸酯(溶媒結(jié)晶),深圳華藥南方制藥有限公司,立迅®,立迅®-一直在提高,,,,林可霉素,克林霉素磷酸酯,,鹽酸克林霉素,,,脂溶性增強滲透性增強副作用減小,,,抗菌活性增強4~8倍,克林霉素磷酸酯是林可霉素類的第三代產(chǎn)品,它比鹽酸克林霉素具有以下的優(yōu)點:脂溶性、滲透性大大增強,有效血藥濃度高,起效快,療效確切;克林霉素磷酸酯LD50855mg/kg,鹽酸克林霉素LD50143mg/kg,治療指
2、數(shù)是鹽酸克林霉素的5倍,克服了鹽酸克林霉素在注射中造成疼痛的缺點,不良反應(yīng)少、程度輕, 安全性大大提高,可用于各類感染性疾病 。成為唯一被美國藥典、英國藥典等收載的注射劑。,克林霉素磷酸酯,立迅® 作用機理,立迅®抗革蘭陽性菌和抗厭氧菌雙重作用,立迅® 藥代動力學(xué),分布在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮、輸卵管等,均可達到高濃度,尤其骨關(guān)節(jié)組織中濃度較高。代謝和消除:在肝內(nèi)代謝,活性克林
3、霉素血清消除半衰期成人為3h,兒童為2.5h,有效血濃度維持8h以上。主要經(jīng)膽汁和糞便排泄,少部分經(jīng)尿排泄。輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量,血液透析和腹膜透析對清除血清的克林霉素?zé)o效。,呼吸道感染及肺炎膿胸、肺膿腫,骨髓炎、敗血癥,皮膚軟組織感染,克林霉素磷酸酯,,,,立迅®適于治療多種感染,,泌尿系統(tǒng)感染及腹腔、盆腔感染,中耳炎、鼻竇炎扁桃體炎,骨組織濃度高,全科用藥,主要用藥科室如下: 呼吸科、骨科
4、、婦科、泌尿科、兒科、耳鼻喉科、皮膚其它外科,需氧革蘭陽性球菌厭氧革蘭陰性桿菌屬厭氧革蘭陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬厭氧和微需氧革蘭陽性桿菌屬,立迅®適于治療多種感染,立迅®適于治療多種感染,? 華山醫(yī)院抗生素研究所,吳永樂 ,《國外醫(yī)藥抗生素分冊》,立迅® 廣譜高效,方便聯(lián)合,? 華西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院,盧毅等 ,《中國抗生素雜志》,立迅® 廣譜高效,方便聯(lián)合,非限制抗生素,無需皮試基藥產(chǎn)品,,
5、,立迅® 百強企業(yè),品質(zhì)專家,華北制藥中國最大的抗生素企業(yè),國內(nèi)第一家完成克林霉素磷酸酯的臨床驗證并上市的企業(yè)。國內(nèi)唯一擁有林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯全產(chǎn)品原料藥生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)唯一獲得CFDA批準的“注射用克林霉素磷酸酯(溶媒結(jié)晶)”原料藥的批文國內(nèi)唯一擁有生產(chǎn)“注射用克林霉素磷酸酯”專屬技術(shù)并獲國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎的企業(yè),立迅® 純度高,雜質(zhì)少,副作用少,華北制藥的注射用克林霉素磷酸酯(溶媒結(jié)晶)—
6、— 純度標準優(yōu)于國標、與美國藥典USP相當; 已知雜質(zhì)數(shù)優(yōu)于國標,雜質(zhì)總量與USP相當; 未知雜質(zhì)含量遠遠低于USP和國家標準。,藥物相互作用,增強其神經(jīng)肌肉阻斷作用,可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重,拮抗作用,配伍禁忌,不良反應(yīng),不良反應(yīng),在2009 年3 月24 日國家食品藥品監(jiān)督管理局通報的不良反應(yīng)信息中,克林霉素磷酸酯注射劑導(dǎo)致的急性腎功能損害、血尿的病例均遠少于鹽酸克林霉素注射劑。報告
7、數(shù)據(jù)如下:鹽酸克林霉素的報告344例,其中急性腎功能損害的病例48例,血尿病例48例,急性腎功能損害同時伴血尿的病例19例;克林霉素磷酸酯的報告339例,急性腎功能損害的病例15例,血尿病例9例,急性腎功能損害同時伴血尿的病例3例[2、3]。,立迅® 克林霉素磷酸酯產(chǎn)品特點,立迅® 簡明處方資料,【適應(yīng)癥】1.用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等.(2)急性支氣臂炎、
8、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等.(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等.(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等.(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等.2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病:(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎.(2)皮膚和軟組織感染,敗血癥.(3)胰內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫.(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球
9、菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等.【用法用量】 靜脈滴注,每0.3g需用50~100mlNS或GS稀釋成小于6mg/ml,緩慢滴注成人:1.輕中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次給藥(q12h~q6h)。 2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次給藥(q12h~q6h)。兒童:1.輕中度感染:一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(q1
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