衛(wèi)生部醫(yī)政司2011年4月25日全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)視頻會(huì)議-醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)Rational Use of Drug釋　義,衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)2011年4月·北京,三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）,指標(biāo)分類,住院死亡類指標(biāo),重返類指標(biāo),醫(yī)院感染類指標(biāo),手術(shù)并發(fā)癥類指標(biāo),患者安全類指標(biāo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo),醫(yī)院運(yùn)行管理類指標(biāo),三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)Ratio

2、nal Use of Drug,處方指標(biāo)Prescription indicators,抗菌藥物用藥指標(biāo)　Indicators of antimicrobial drug use,外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)Antimicrobial drugs use indicator of perioperative clean incision,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),選擇受調(diào)查單位的類型 要

3、在一類較大的醫(yī)院群體中隨機(jī)抽取樣本 處方指標(biāo)是指門(mén)診治療情況 對(duì)象是同一類型的醫(yī)院確定需要調(diào)查的就診類型 限定于一般疾病的就診樣本，代表一組疾病或某個(gè)年齡組的情況回顧性與前瞻性數(shù)據(jù)的選擇 回顧性數(shù)據(jù)比前瞻性數(shù)據(jù)容易收集，為減小偏倚，可以在設(shè)定的回顧性調(diào)查時(shí)限內(nèi)均勻采樣，抽取樣本。,樣本的大小,增加樣本量可以提高可信度，但在樣本量增加到一定限度后，提高可信度的價(jià)值與為此收集資料而額外付出的努力和資源不成

4、比例。合理的樣本量是綜合考慮統(tǒng)計(jì)學(xué)理想值和可行性的結(jié)果對(duì)于一個(gè)簡(jiǎn)單的橫斷面調(diào)查，至少有600人次的就診樣本，可能時(shí)還要更大些。折衷方案是從20個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每個(gè)獲取30份處方資料（總計(jì)600張?zhí)幏剑?duì)于不同單位與不同處方者的比較，建議每個(gè)單位及處方者就診人次為100以上，可以采用回顧性數(shù)據(jù)。,基本條件,調(diào)查前確定抽樣時(shí)間、抽樣方法。處方清晰、完整。按就診人次合并處方，并統(tǒng)計(jì)。,7,1.每次就診人均用藥品種數(shù),,,釋義,,目的：

5、考查用藥過(guò)多的程度。 確定規(guī)則：復(fù)方藥物當(dāng)一種藥品計(jì)算；標(biāo)準(zhǔn)化的序貫療法需制定指南。 同期：指在同一個(gè)抽樣時(shí)間段或橫斷面上. 1個(gè)就診人次多處開(kāi)方、多張?zhí)幏叫韬喜ⅰ?統(tǒng)計(jì)：求均值（將處方藥物總數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)）。,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),8,2.每次就診人均費(fèi)用,,,,釋義,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),,目的：考查藥費(fèi)過(guò)高的程度。 同期：指在同

6、一個(gè)抽樣時(shí)間段或橫斷面上. 1個(gè)就診人次多處開(kāi)方、多張?zhí)幏降目傎M(fèi)用。 統(tǒng)計(jì)：求均值（就診處方藥品總費(fèi)用除以就診總?cè)藬?shù)）。,9,3.就診使用抗菌藥物的百分率,,,,釋義,,,,,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),,目的：在總體水平上，考查抗菌藥物使用情況。 明確抗菌藥物的范圍。 就診使用抗菌藥物人次：指使用的抗菌藥物人次，無(wú)論其用了幾種抗菌藥物，即一個(gè)病人掛一次號(hào)就診時(shí)使用了抗菌藥物，就計(jì)為：就

7、診使用抗菌藥物1人次 同期就診總?cè)舜危褐冈谕粋€(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)，病人就診總?cè)舜?，即在同一個(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)掛號(hào)的病人人次 統(tǒng)計(jì)：將每次就診使用抗菌藥物的例數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)乘100。,包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的抗菌藥； 抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲(chóng)藥在此表中不列為抗菌藥； 抗皮膚感染藥、抗眼科感染藥及含慶大霉素、喹諾酮類或其它復(fù)方的止瀉藥，列為抗菌藥。,,明確抗菌藥物的范圍,11,4.就診使用注

8、射藥物的百分率,,,釋義,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),,目的：在總體水平上，考查注射藥物使用情況。 明確注射藥物的范圍。 就診使用注射藥物人次：是指在規(guī)定的抽樣時(shí)間段內(nèi)，就診使用注射藥物的人次，即如果一個(gè)病人掛一次號(hào)就診時(shí)使用了注射藥物，則就診使用抗菌藥物人次為1人次，以此類推。 同期就診總?cè)舜危褐冈谕粋€(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)，病人就診總?cè)舜危丛谕粋€(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)掛號(hào)的病人人次。 統(tǒng)計(jì)：將每次

9、就診使用注射藥物的例數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)乘100。,“監(jiān)測(cè)網(wǎng)”界定的注射藥物范圍,疫苗、溶媒、局麻、封閉、結(jié)膜下、球后注射藥等，不列入使用注射藥物的統(tǒng)計(jì)范圍。不包括皮試液。,13,5.基本藥物占處方用藥的百分率,,,,,,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),釋義,,目的：考查該醫(yī)院在醫(yī)療實(shí)踐上遵從國(guó)家藥物政策的程度基本藥物：指包括國(guó)家基本藥物、地方基本藥物在內(nèi)的所有藥物 要備有當(dāng)?shù)貒?guó)家基本藥物目錄，以便

10、查閱。 均應(yīng)以藥品通用名計(jì)。 統(tǒng)計(jì)：以使用當(dāng)?shù)貒?guó)家基本藥物目錄的藥物品種數(shù)除以處方藥物總品種數(shù)乘100。,14,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù),,,,,,,,,釋義,,目的：測(cè)量每例使用抗菌藥物的住院者平均用了幾種抗菌藥物。 出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒(méi)有停止，無(wú)法計(jì)算，故使用同期出院患者的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 同期：

11、在一個(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)，使用抗菌藥物的出院總?cè)藬?shù)。 明確抗菌藥物的范圍。 抗菌藥物品種數(shù)：按抗菌藥物的通用名統(tǒng)計(jì)。 統(tǒng)計(jì)：抽樣期間，全部出院患者使用的抗菌藥物總品種數(shù)除以同期使用抗菌藥物的總例數(shù),15,2.住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用,,,,,,,,,,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),釋義,,目的：測(cè)算患者住院期間所使用的抗菌藥物平均費(fèi)用 出院患者：因在抽樣期間，住

12、院患者用藥沒(méi)有停止，無(wú)法計(jì)算，故使用同期出院患者的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 同期：在一個(gè)抽樣時(shí)間段內(nèi)，使用抗菌藥物的出院總?cè)藬?shù)。 抗菌藥物的費(fèi)用按藥品最近的購(gòu)入價(jià)格（按商品名計(jì)價(jià)）。 統(tǒng)計(jì)：抽樣期間，全部出院患者使用的抗菌藥物總費(fèi)用除以同期使用抗菌藥物的總例數(shù),16,3.住院患者使用抗菌藥物的百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,目的：測(cè)算

13、住院患者使用抗菌藥物的情況 此項(xiàng)是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計(jì)算的，一個(gè)病例中無(wú)論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計(jì)為1例使用抗菌藥物例數(shù)。 如分組（手術(shù)組、非手術(shù)組或預(yù)防組、治療組）計(jì)算，同期總出院人數(shù)不相同時(shí)要考慮權(quán)重。,17,4. 抗菌藥物使用強(qiáng)度,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,,抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗

14、菌藥物的DDD數(shù)。 DDD值：按照WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計(jì)算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同?！?某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。 抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和。 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積。,抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD） DDD為抗菌

15、藥物主要適應(yīng)癥的平均每日維持劑量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌藥物消耗的DDD。 DDD提供了一種與藥物價(jià)格和配方無(wú)關(guān)的測(cè)量單位。,DDD以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位?？梢杂?jì)算單一病例或所有病例使用藥物累積DDD或平均DDD，也可以計(jì)算使用不同種類藥物的累積DDD。目前國(guó)外有關(guān)抗菌藥物臨床使用的研究大多采用這一指標(biāo)。世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究藥物使用合理性的指標(biāo)，并頒布了用來(lái)規(guī)

16、范此類研究的每一種抗生素的標(biāo)準(zhǔn)DDD值。,,累積每日約定劑量,（defined daily doses, DDD）,The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults,DDD,,阿莫西林1克,頭孢他啶4克,,,,+,+,= ?,慶大霉素1 DDD,青霉素1DDD,頭孢他啶1D

17、DD,,,,+,+,= 3DDD,,,,慶大霉素24萬(wàn)單位,DDD,Defined Daily Doses,,,,,DDD,21,5. 抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,,,,,目的：測(cè)算抗菌藥物費(fèi)用在總藥費(fèi)中的相對(duì)數(shù)值 統(tǒng)計(jì)：將已使用的抗菌藥物總金額除以已使用藥品總金額乘100。,22,6. 抗菌藥物特殊品

18、種使用量占抗菌藥物使用量百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,,,,,,,,,目的：測(cè)量特殊使用類抗菌藥物在抗菌藥物使用總量中的相對(duì)數(shù)值 統(tǒng)計(jì)：將特殊使用類抗菌藥物使用量（累計(jì)DDD數(shù)）除以抗菌藥物使用總量（累計(jì)DDD數(shù)）乘100。,23,7. 住院用抗菌藥物患者病原學(xué)檢查百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indi

19、cators of antimicrobial drug use),,,,,,,,,,目的：測(cè)量提供病原學(xué)檢查，從而決定最佳治療方案的能力。 住院用抗菌藥物患者：是指治療用抗菌藥物患者。 統(tǒng)計(jì)：做了病原學(xué)檢查的住院病例數(shù)除以同期使用治療性抗菌藥物的住院病例數(shù)乘100。,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),抗菌藥物作為某些手術(shù)中的預(yù)防用藥是推薦使用的。但是在醫(yī)療實(shí)踐中，手術(shù)預(yù)防用藥經(jīng)常無(wú)適應(yīng)證而用藥，這種不必要的預(yù)防用藥增加了患者暴露于抗

20、菌藥物的機(jī)會(huì)，也提高了發(fā)生ADR的可能性和促成微生物耐藥性的產(chǎn)生。,25,1. 清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),,目的：測(cè)算清潔手術(shù)病例預(yù)防用藥的水平 清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù)：只指用于預(yù)防用藥的清潔手術(shù)病例 同期清潔手術(shù)總

21、例數(shù)：是按清潔手術(shù)例數(shù)統(tǒng)計(jì),26,2.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),,目的：測(cè)算清潔手術(shù)病例預(yù)防用藥的程度 清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總天數(shù)：只指用于預(yù)防用藥的清潔手術(shù)病例用抗菌藥物總天數(shù)。 同期清潔手術(shù)用抗菌藥物總例數(shù)：是

22、按清潔手術(shù)用抗菌藥物例數(shù)統(tǒng)計(jì)。,27,3. 接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),,目的：考查清潔手術(shù)術(shù)前首次預(yù)防用抗菌藥物的合理率 因?yàn)楦鶕?jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指南及相關(guān)管理規(guī)定，一般清潔手術(shù)在切皮前0.5－2.0小時(shí)

23、內(nèi)預(yù)防切口感染給藥，是合理的。 此項(xiàng)均按病例數(shù)統(tǒng)計(jì)。,28,4. 重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),⑴髖關(guān)節(jié)置換術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,29,4. 重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,

24、,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),⑵膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,30,4. 重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indi