衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作方案說(shuō)明

1、1,監(jiān)測(cè)方法 監(jiān)測(cè)項(xiàng)目 做好工作的基本條件 既往工作中存在問(wèn)題及原因 如何填寫(xiě)好監(jiān)測(cè)網(wǎng)各種表格 表3與表4隨機(jī)采樣方法,2,二階段抽樣-----分層抽樣 系統(tǒng)抽樣 在全國(guó)六大行政區(qū)（華北.東北.華東.中南.西南.西北） 704所（2008年）三級(jí)甲等醫(yī)院（綜合性）中調(diào)查179所醫(yī)院，每年分為

2、3月、6月、9月、12月四個(gè)區(qū)間，成員單位采用系統(tǒng)抽樣方法采集住院病歷和門(mén)診處方進(jìn)行回顧性調(diào)查。 各地分網(wǎng)同時(shí)進(jìn)行抽樣調(diào)查。,3,表－2：年度全院抗菌藥物使用金額統(tǒng)計(jì)表－3：每年 3、6、9、12月中選一周調(diào)查出院病人（非手術(shù)組、手術(shù)組）抗菌藥物使用情況（單病種手術(shù)病人抗菌藥物使用情況）表－4：每年 3、6、9、12月每月一日門(mén)診成人普通處方（100張）抗菌藥物使用情況表－5：年度住院病人抗菌藥物消耗量（DDD/100

3、人天）,4,表1 監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位基本情況調(diào)查表 表2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度抗菌藥物消耗金額調(diào)查表 表3－1 非手術(shù)病人抗菌藥物使用情況調(diào)查表 表3－2 手術(shù)病人抗菌藥物使用情況調(diào)查表 表3－3 住院病人使用抗菌藥物合理性藥評(píng)價(jià)表 表4 門(mén)診處方使用抗菌藥物調(diào)查表 表5 住院病人年度抗菌藥物使用情況調(diào)查表 表6 抗真菌藥物使用情況調(diào)查表（6－1、6－2、6－3）

4、 每種調(diào)查表分為“紙質(zhì)表”和“電子版”兩種,5,1. 紙質(zhì)調(diào)查表一律使用藍(lán)色或黑色鋼筆或簽字筆正楷填寫(xiě)，不得使用鉛筆或紅色筆。2. 數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確，缺項(xiàng)應(yīng)說(shuō)明原因。3. 書(shū)寫(xiě)應(yīng)工整，字跡清晰，便于查閱。4. 數(shù)字及代碼一律使用阿拉伯?dāng)?shù)字，數(shù)字不應(yīng)填出格外，需選項(xiàng)打勾的位置應(yīng)準(zhǔn)確。5. 如發(fā)生數(shù)字書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤，應(yīng)使用雙橫線將錯(cuò)誤數(shù)字劃去，并在其上方填寫(xiě)正確數(shù)字，不得任意涂改。6. 調(diào)查表應(yīng)逐項(xiàng)填寫(xiě)，完成后需檢查有無(wú)漏填或

5、錯(cuò)填，務(wù)必將遺漏或錯(cuò)填項(xiàng)目補(bǔ)充完整。7. 紙質(zhì)調(diào)查表與電子調(diào)查表內(nèi)容應(yīng)一致,6,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)支持，相關(guān)科室協(xié)助（臨床、院感、財(cái)務(wù)、病案、統(tǒng)計(jì)、信息等多學(xué)科）1. 按要求正確采樣（表3、表4 隨機(jī)采樣）2. 完整、精確采集樣本數(shù)據(jù)（紙質(zhì)表）3. 表3使用抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)（手術(shù)、非手術(shù)）4. 將已確定、完整的數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)程序5. 數(shù)據(jù)核對(duì)、補(bǔ)充遺漏、備份6. 數(shù)據(jù)上報(bào)監(jiān)測(cè)中心（電子表1－5，紙質(zhì)表3－1、3－2、3－3）,7,

6、問(wèn)題： 上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量欠佳或無(wú)效（漏項(xiàng)、缺項(xiàng)、數(shù)據(jù)不清晰、評(píng)價(jià)不完 整，紙質(zhì)表與電子版不一致）；上報(bào)延時(shí) 原因： 1. 對(duì)各項(xiàng)內(nèi)容填寫(xiě)要求不明確，概念模糊，未認(rèn)真閱讀方案和相關(guān)說(shuō)明或未參加培訓(xùn)（信息員變動(dòng)） 2. 相關(guān)科室、信息員之間缺乏協(xié)調(diào) 3. 未系統(tǒng)、仔細(xì)檢查核對(duì)數(shù)據(jù) 4. 數(shù)據(jù)錄入有誤，不完整 5. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需完善（硬件、軟件）,8,表1－監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位基本情況調(diào)查表請(qǐng)?zhí)貏e注意：﹡ 第1

7、0項(xiàng)：常規(guī)TDM監(jiān)測(cè)品種，僅指抗菌藥物， 不含洋地黃、抗癲癇、抗精神病等藥物﹡ 第11項(xiàng)：專(zhuān)職臨床藥師指專(zhuān)門(mén)從事臨床藥學(xué)人員，兼職從 事臨床藥學(xué)人員不統(tǒng)計(jì)﹡ 專(zhuān)職臨床藥師所在科室指專(zhuān)職臨床藥師固定的臨床科室，偶去的科室不統(tǒng)計(jì)﹡ 如第10、11項(xiàng)無(wú)內(nèi)容，應(yīng)空格，不應(yīng)填寫(xiě)“無(wú)”或“0”,9,表2－ 年度抗菌藥品消耗金額調(diào)查表請(qǐng)?zhí)貏e注意：﹡醫(yī)院總收入：醫(yī)院所有收入總和，不包括財(cái)政撥款﹡藥品總收入：指中西

8、藥品總收入 ﹡藥品進(jìn)銷(xiāo)差價(jià)收入＝銷(xiāo)價(jià)－進(jìn)價(jià)（藥品純收入）﹡門(mén)診藥房：指所有從事門(mén)診調(diào)劑的藥房﹡金額單位為“萬(wàn)元” ﹡數(shù)據(jù)應(yīng)相對(duì)精確,10,表3－1－ 非手術(shù)病人抗菌藥物使用情況調(diào)查表 表3－2－ 手術(shù)病人抗菌藥物使用情況調(diào)查表 為主要監(jiān)測(cè)內(nèi)容，信息量大，要求精度高，實(shí)際上報(bào)數(shù)據(jù)中漏項(xiàng)、缺項(xiàng)等問(wèn)題較多 請(qǐng)?zhí)貏e注意：,11,﹡病歷

9、號(hào)：一份病歷填2張以上表時(shí)，第1份表的病歷號(hào)可在原病歷號(hào)上加 “－1”，第2份表的病歷號(hào)可在原病歷號(hào)上加 “－2”，以示區(qū)別 ，同一病歷無(wú)論填幾張表，仍算一份病歷﹡序號(hào)：電子表與紙質(zhì)表一致（以電子表為準(zhǔn)）﹡出院人數(shù)：抽取15份病歷的底數(shù)（手術(shù)與非手術(shù)的出院人數(shù)應(yīng)分開(kāi)）,12,﹡年齡：實(shí)足年齡（歲、月、天），嬰幼兒與老人及危重病人必須填年齡，不應(yīng)填寫(xiě)“0”﹡體重：無(wú)法稱(chēng)重時(shí)可不填（需說(shuō)明原因）﹡診斷：出院最后診斷（基礎(chǔ)疾?。┅~科

10、別：按工作方案附件3歸類(lèi)﹡用藥目的：選一項(xiàng)；若認(rèn)為兩種用藥目的均存在時(shí)，應(yīng)填2張表；選“治療”時(shí)，需寫(xiě)明感染診斷,13,﹡用藥情況： 通用名（非通用名無(wú)法錄入） 時(shí)間（起止：月、日、時(shí)、分，醫(yī)囑用藥時(shí)間與實(shí)際用藥時(shí)間的誤差調(diào)整）　用藥總量（劑量×用藥頻次×用藥天數(shù)），單位為“g”﹡用藥前后實(shí)驗(yàn)室檢查：治療用抗菌藥物必須填寫(xiě)，檢查結(jié)果應(yīng)以數(shù)字表示，凡未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目不需填寫(xiě)“未測(cè)”等任何符號(hào),14,

11、﹡費(fèi)用：住院總費(fèi)用＞住院藥品總費(fèi)用＞抗菌藥品總費(fèi)用；同一病人多份病歷費(fèi)用不應(yīng)重復(fù)，未用抗菌藥也應(yīng)有費(fèi)用（床位費(fèi)、藥費(fèi)等）﹡治療結(jié)果：預(yù)防用藥不填，但須填繼發(fā)（醫(yī)院）感染情況（本次用藥繼發(fā)感染）﹡備注：內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,15,﹡表3－2手術(shù)病歷情況： 切口類(lèi)別：Ⅰ（清潔） Ⅱ（清潔－污染） Ⅲ （污染） 手術(shù)名稱(chēng)：應(yīng)規(guī)范，中文表達(dá) 手術(shù)起止時(shí)間：時(shí)、分一定

12、要填寫(xiě),16,﹡圍手術(shù)期用藥時(shí)機(jī)的選擇 術(shù)前（切皮前）： 術(shù)前＜0.5 術(shù)前0.5～2h　 術(shù)前 >2h 術(shù)前未用術(shù)后用（術(shù)前未用、手術(shù)開(kāi)始或結(jié)束后才用） 術(shù)中： 追加 未追加 （未追加用藥應(yīng)選則“未追加”）,17,表4－ 門(mén)診處方用藥情況調(diào)查表 請(qǐng)?zhí)貏e注意： ﹡處方診斷：臨床診斷應(yīng)規(guī)

13、范 ﹡數(shù)量：每張?zhí)幏?，每個(gè)抗菌藥品的總用量 ﹡“使用抗菌藥物的處方總金額”指含抗菌藥物 這張?zhí)幏降目偨痤~，不是指抗菌藥物的總金額,18,表5 －年度住院病人抗菌藥物使用情況調(diào)查請(qǐng)?zhí)貏e注意：﹡收治患者人天數(shù)＝全年收治患者總?cè)藬?shù)?平均住院天數(shù)﹡統(tǒng)計(jì)住院病人抗菌藥物使用情況，不包含門(mén)診病人抗菌藥物使用情況﹡填寫(xiě)藥品通用名，只填注射與口服藥，不填外用藥﹡“單位”使用最小包裝單位如支﹑片﹑粒﹑袋﹡數(shù)量：以最小包裝單位計(jì)算數(shù)量

14、﹡規(guī)格：注射劑—字典中未包含的，按字典中規(guī)格折算后填寫(xiě)；口服制劑—規(guī)格相同可通用,19,表6－1/2－抗真菌藥物使用情況調(diào)查表請(qǐng)?zhí)貏e注意：﹡與表3－1和表3－2同時(shí)填報(bào)，僅填寫(xiě)其中使用抗真菌藥物部分（除眼用其它外用抗真菌藥不需填報(bào)）﹡使用抗真菌藥物的登記表病歷號(hào)與序號(hào)應(yīng)和表3－1或表3－2的一致，并需排列獨(dú)立的序號(hào)﹡注意填寫(xiě)“感染部位”、“診斷時(shí)間”和“抗真菌藥費(fèi)用”﹡抗真菌藥使用另行評(píng)價(jià)（表6－3）,20,表3－3－表3使

15、用抗菌藥物評(píng)價(jià)紙質(zhì)表請(qǐng)?zhí)貏e注意：★ 在進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)時(shí)，請(qǐng)選擇恰當(dāng)?shù)臈l目（可以復(fù)選），并將病歷序號(hào)填寫(xiě)在相應(yīng)條目后的空格中★ 應(yīng)盡量將評(píng)價(jià)意見(jiàn)歸納在表中所列的條目中，如果確實(shí)無(wú)法歸納的，可填寫(xiě)在相應(yīng)欄目的空白處★ 表3－3格式應(yīng)規(guī)范，需留出專(zhuān)家填寫(xiě)評(píng)價(jià)意見(jiàn)空間相關(guān)注釋說(shuō)明：A. 表中《原則》是《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的簡(jiǎn)稱(chēng)；B.“相關(guān)管理規(guī)定”指衛(wèi)生部頒發(fā)的“衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知”（衛(wèi)辦醫(yī)

16、發(fā)［2009］38號(hào)）；C.“無(wú)指征用藥”指如無(wú)厭氧菌感染時(shí)，選擇應(yīng)用抗厭氧菌藥物等；D.“聯(lián)用產(chǎn)生拮抗降低療效”指除臨床治療指南推薦以外的聯(lián)合用藥。,21,★ 錄入3－3電子版時(shí)應(yīng)選擇“子項(xiàng)目（無(wú)子項(xiàng)目除外）”★ 電子版選擇“聯(lián)合用藥”不合理時(shí)，還需選括號(hào)中的任意一項(xiàng)或幾項(xiàng)★ 圍手術(shù)期用藥時(shí)機(jī)的選擇與“術(shù)前”、“術(shù)中”用藥評(píng)價(jià)不應(yīng)互相矛盾，如手術(shù)病歷中“術(shù)前”用藥時(shí)機(jī)選擇確定為“＜0.5h”或“＞2小時(shí)（滴眼劑除外）”或“術(shù)前