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1、注冊(cè)總監(jiān)崗位說(shuō)明書(shū)注冊(cè)總監(jiān)崗位說(shuō)明書(shū)一、基本資料一、基本資料崗位名稱(chēng)注冊(cè)總監(jiān)崗位編號(hào)所在部門(mén)注冊(cè)部直接上級(jí)總裁直接下級(jí)注冊(cè)總監(jiān)助理、臨床經(jīng)理崗位編制所轄人數(shù)2崗位等級(jí)工作分析日期二、崗位設(shè)置目的與工作描述:二、崗位設(shè)置目的與工作描述:根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,制訂注冊(cè)部戰(zhàn)略規(guī)劃,組織制定和推行注冊(cè)部管理政策,監(jiān)督實(shí)施各項(xiàng)注冊(cè)任務(wù),以保證公司新產(chǎn)品的順利注冊(cè),為公司發(fā)展戰(zhàn)略提供支持。(1)主要職責(zé)與工作任務(wù))主要職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)表述:
2、職責(zé)表述:負(fù)責(zé)制定部門(mén)戰(zhàn)略規(guī)劃和年度工作計(jì)劃,審定本部門(mén)的費(fèi)用預(yù)算根據(jù)公司總體目標(biāo)和部門(mén)目標(biāo)制定戰(zhàn)略規(guī)劃和年度工作計(jì)劃,并組織實(shí)施職責(zé)一工作任務(wù)參與制定本部門(mén)的財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃職責(zé)表述:職責(zé)表述:負(fù)責(zé)組織制定本部門(mén)規(guī)章制度和流程,并監(jiān)督檢查實(shí)施情況負(fù)責(zé)組織制定本部門(mén)的規(guī)章制度,并監(jiān)督檢查其開(kāi)展與實(shí)施情況職責(zé)二工作任務(wù)負(fù)責(zé)組織組織制定本部門(mén)的業(yè)務(wù)流程,并監(jiān)督檢查其開(kāi)展與實(shí)施情況職責(zé)表述:職責(zé)表述:負(fù)責(zé)公司注冊(cè)及臨床工作負(fù)責(zé)獲取各類(lèi)藥品注冊(cè)及臨
3、床信息,為公司制訂產(chǎn)品上市計(jì)劃提供依據(jù)負(fù)責(zé)審定各產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)計(jì)劃,合理安排人員,審核相關(guān)費(fèi)用,保障各個(gè)計(jì)劃的順利實(shí)施,監(jiān)督完成情況,確保試驗(yàn)按照預(yù)定進(jìn)度進(jìn)行。負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前注冊(cè)及臨床試驗(yàn)方面的準(zhǔn)備工作負(fù)責(zé)與藥品注冊(cè)及臨床相關(guān)部門(mén)的溝通和交流,建立良好的公共關(guān)系,保證公司產(chǎn)品的注冊(cè)過(guò)程順暢,樹(shù)立良好的公司形象職責(zé)三工作任務(wù)負(fù)責(zé)與藥品注冊(cè)及臨床相關(guān)部門(mén)的聯(lián)系,建立專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò),為公司產(chǎn)品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)事宜的辦理提供可靠保障。職責(zé)表述:職責(zé)表述
4、:管理下屬員工和部門(mén)費(fèi)用負(fù)責(zé)分配下屬員工的工作,監(jiān)督檢查下屬工作的完成情況負(fù)責(zé)對(duì)下屬提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)與指導(dǎo),有效地提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平,建設(shè)優(yōu)良、高效的團(tuán)隊(duì)職責(zé)四工作任務(wù)負(fù)責(zé)審核本部門(mén)各項(xiàng)費(fèi)用,確保本部門(mén)各項(xiàng)費(fèi)用使用的合理性職責(zé)職責(zé)表述:職責(zé)表述:協(xié)調(diào)與公司內(nèi)部各部門(mén)和單位的配合規(guī);掌握管理知識(shí)與技能;精通專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)管理培訓(xùn)能力素質(zhì)能力素質(zhì)具有很強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí),能夠知人善任,并具有較強(qiáng)的分析判斷力、心理承受力及良好的職
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