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文檔簡介
1、往鏈點點通共享資源,了解更多請登錄ISO基本知識什么是ISOISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是InternationalInternationalganizationganizationffStardizationStardization翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?!盜SO現(xiàn)有117個成員,包括117個國
2、家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。什么是ISO9000ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉
3、及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO標(biāo)準(zhǔn)號[杠分標(biāo)準(zhǔn)號]冒號發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO90001:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO90001:1994的定義:“ISO9000族是由ISOTC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?!笔?/p>
4、么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”,1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《質(zhì)量術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9
5、003:1987、ISO9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)進行認(rèn)證的,詳見附錄C。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的,后者是強制性的。產(chǎn)品
6、質(zhì)量認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認(rèn)證機構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會”,雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體
7、系”,“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證質(zhì)量”,并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MILQ9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)MILI45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“質(zhì)量保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成
8、功。隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機構(gòu)在進行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進行審核的內(nèi)容進一步推動了質(zhì)量保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認(rèn)證機構(gòu)BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使質(zhì)量保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動了質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。
9、于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“質(zhì)量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證委員會”。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度,一方面擴大了原有質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)的誕生。自從1987年ISO9000系列標(biāo)
10、準(zhǔn)問世以來,為了加強質(zhì)量管理,適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,申請質(zhì)量體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn),約有40個質(zhì)量體系認(rèn)可機構(gòu),認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書,第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在
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