xgzs_jy1011

1、主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第1頁藥劑學藥劑學第一節(jié)第一節(jié)緒論一、概述一、概述1.藥劑學的概念與任務（1）藥劑學：是研究藥物劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用的綜合性技術科學。（2）藥劑學的任務：藥劑學的基本任務是將藥物制成適于臨床應用的劑型，并能批量生產安全、有效、穩(wěn)定的制劑。劑型制劑。藥劑學的具體任務：①藥劑學基本理論的研究；②新劑型的研究與開發(fā)；③新技術的研究與開發(fā)；④新輔料的研究與開

2、發(fā)；⑤中藥新劑型的研究與開發(fā)；⑥生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)；⑦制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)。理論新生物技術。2.劑型、制劑、制劑學等名詞的含義藥物劑型：適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，簡稱劑型，如散劑、顆粒劑、片劑等。各劑型中的具體藥品稱為藥物制劑，簡稱制劑，如阿司匹林片、胰島素注射液、紅霉素軟膏等。而且把制劑的研究過程也稱制劑?！揪儆洝縿┬停盒问剑苿浩贩N過程研究制劑的理論和制備工藝的科學稱為制劑學。

3、（A型題）下列關于劑型的表述錯誤的是A.劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.劑型系指某一藥物的具體品種D.同一藥物也可以制成多種劑型E.阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型[答疑編號700853101101]【正確答案】C二、藥物劑型與二、藥物劑型與DDSDDS1.藥物劑型的重要性（1）不同劑型改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服劑型用做瀉下藥，但注射液靜脈滴注，能抑制

4、大腦中樞神經。（2）不同劑型改變藥物的作用速度：注射劑、控緩釋制劑。（3）不同劑型改變藥物的毒副作用：氨茶堿制成栓劑則可消除心跳加速的毒副作用。緩控釋制劑避免血藥濃度峰谷現象。（4）有些劑型可產生靶向作用：如脂質體使藥物濃集于肝、脾等器官。（5）有些劑型影響療效：制備工藝不同，影響藥物釋放。改變藥物作用性質、速度、毒副作用、療效、產生靶向2.藥物劑型的分類：給藥途徑、分散系統(tǒng)、形態(tài)、制法（1）按給藥途徑分類——與臨床使用密切結合A經胃腸

5、道給藥的劑型。有肝臟首過效應，如：口服給藥。主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第3頁（1）在液體藥劑中，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于靜脈乳的制備；在注射劑中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLgA）等開發(fā)了每1～3個月用藥一次的新型長時間緩釋注射劑。（2）在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉（CMSNa）、交聯聚維酮（PPVP）、交聯羧甲基纖維素鈉（CCNa）、LHPC等具有超級崩解劑之稱；微晶纖維素、

6、可壓性淀粉可用于粉末壓片。四、藥典四、藥典1.藥典的概念藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質量標準?！吨腥A人民共和國藥典》現行版為2010年版，分為三冊，一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料

7、等；三部為生物制品?！窘浀漕}目】（A型題）下列關于藥典敘述錯誤的是（）A.藥典是一個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典B.藥典是由國家藥典委員會編寫的C.藥典由政府頒布施行具有法律約束力D.藥典中收載已經上市銷售的全部藥物和制劑E.一個國家藥典在一定程度上反應這個國家的藥品的生產、醫(yī)療和科技水平[答疑編號700853101104]【正確答案】D2.藥品標準藥品的國家標準是指《中華人民共和國藥典》和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準。五、五、

8、GMPGMPGMP是《藥品生產質量管理規(guī)范》。（1）GMP的檢查對象：①人；②生產環(huán)境；③制劑生產的全過程。（2）GMP的三大要素：①將人為產生的錯誤減小到最低；②防止對醫(yī)藥品的污染和低質量醫(yī)藥品的產生；③保證產品高質量的系統(tǒng)設計。（3）GMP實施的主要內容：①對廠房、設施、設備、環(huán)境等硬件的建設與改造；②對管理制度、操作規(guī)程（SOP）、生產記錄等軟件明確建立和執(zhí)行；③對驗證工藝的維護。新版GMP2011年3月1日起開始施行，對現有企業(yè)