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文檔簡介
1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第1頁藥劑學(xué)第十一節(jié)藥物制劑的設(shè)計一、一、A11、以下不屬于未在國內(nèi)外上市銷售的藥品范圍的是A、通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑B、國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應(yīng)證C、已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準的新適應(yīng)證D、用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑E、新的復(fù)方制劑2、處方前工作的主要任務(wù)不包括A、獲取新藥的相關(guān)理化參數(shù)B、測定其動
2、力學(xué)特征C、初步毒理學(xué)及分析方法研究D、測定新藥與各種有關(guān)輔料間的相互作用E、測定與處方有關(guān)的物理性質(zhì)3、以下說法錯誤的是A、一個藥物藥效的產(chǎn)生首先要求藥物分子通過生物膜B、一般非解離型藥物往往可有效地通過類脂性的生物膜C、藥物的晶型往往可以決定其吸收速度和臨床藥效D、藥物最好置于RH50％以下的條件E、測定方法或溶劑不同時，測得的P值相同4、相對濕度的縮寫是A、RHB、PC、pKaD、CMCE、CRH5、穩(wěn)定性的常用測定方法不包括A、
3、HPLCB、TLCC、熱分析法D、漫反射光譜法E、統(tǒng)計分析方法答案部分答案部分一、一、A11、【正確答案】B【答案解析】新藥的注冊分類《藥品注冊管理辦法》(2007年)規(guī)定，化學(xué)藥品的注冊分類為：(1)未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：①通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；②天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；③用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；④由已上市銷售的多組分藥物制備為較少組分的藥物；
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