保健食品管理條例

1、保健食品監(jiān)督管理條例保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿〉送審稿〉2009年5月31日...保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿)公開征求意見第一章總則第一條為了保障公眾身體健康和生命安全對保健食品實行嚴格監(jiān)管根據(jù)《中華人民共和國食品安全法_(以下簡稱《食品安全法_)制定本條例。第二條本條例所稱保健食品是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用具有調(diào)節(jié)機體功能不以治療疾病為目的并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保

2、健食品產(chǎn)品及說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑納入保健食品管理。第三條在中華人民共和國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理適用本條例。第四條保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動對社會和公眾負責(zé)保證保健食品安全接受社會監(jiān)督承擔(dān)社會責(zé)任。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級以上

3、地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方各級人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。工作。第十三條申請保健食品注冊的應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請報送產(chǎn)品的研發(fā)報告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、說明書、安全性及功能性評價材料等資料、樣品并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日

4、內(nèi)組織開展現(xiàn)場核查并抽樣送檢提出意見后報國家食品藥品監(jiān)督管理部門。申請進口保健食品注冊的應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢必要時組織開展現(xiàn)場核查。第十四條國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對申請注冊的保健食品的安全性、功能性及質(zhì)量可控性等進行技術(shù)審評和行政審批對產(chǎn)品說明書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行審定。對符合要求的決定準(zhǔn)予注冊發(fā)給產(chǎn)品注冊證對不符合要求的決定不予注冊并書面說明理由。對符合要求的進